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直接パルプキャッピングにおけるパルプ灌漑用のオクテニジンと次亜塩素酸ナトリウム

2025年4月21日 更新者:cemre koç、Aydin Adnan Menderes University

直接パルプキャッピングにおけるパルプ灌漑のためのオジェニジンと次亜塩素酸ナトリウムの比較

付属の患者では、空洞全体から虫歯を完全に除去した後、露出したパルプは2.5%NaOCLまたは0.1%のオクニジン溶液で治療されます。 その後、空洞は、ケイ酸カルシウムセメント、ガラスイオノマーセメント、および複合樹脂を使用して復元されます。 術後、患者の痛みは、24時間および72時間で視覚アナログスケール(VAS)を使用して7日目に評価されます。 パルプ感度テストおよび根性型葉状のX線撮影に対する反応は、6か月で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

患者から詳細な痛みの歴史を取得し、臨床的およびX線撮影検査を実施した後、症例が研究に適しているとみなされる場合、患者はこの研究プロジェクトに参加する可能性と関係する手順について通知されます。 この研究に関連するリスクと利益は、患者に説明されます。 患者が研究の潜在的な候補者と見なされ、参加への関心を表明すると、インフォームドコンセントが得られます。

虫歯除去手順の前に、局所麻酔が投与され、ゴム製ダムを使用して歯が分離されます。 空洞は、連続した水冷下でダイヤモンドバーを使用して準備されます。 硬い象牙質に到達するまで続く鋼鉄の丸いバーと掘削機の助けを借りて、虫歯は空洞全体から完全に除去されます。 露出したパルプからの出血は、滅菌生理学的生理食塩水に浸した綿ペレットを1分間暴露部位に押し込むことで制御されます。 この時点で、この研究に関与していない研究者は、治療臨床医に2.5%NaOCLまたは0.1%のオクニジン溶液を含むガラス皿を提供します。 テストまたはコントロールソリューションに浸した綿ペレットが露出したパルプに塗布され、空洞が静かに拭かれます。 空洞は、ケイ酸カルシウムセメント、ガラスイオノマーセメント、および複合樹脂を使用して復元されます。 術後、患者の疼痛レベルは、24時間および72時間で視覚アナログスケール(VAS)を使用して7日目に評価されます。 結果を評価するために、6か月でパルプ感受性テストと根性型帯状X線写真を実施します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Efeler
      • Aydın、Efeler、七面鳥、09100
        • Cemre Koç

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 深い虫歯を備えた無症候性後歯(小臼歯または臼歯)
  • 健康的な歯周状態、通常のプローブ深さ、および回復可能。
  • コールドテストと電気パルプテストに積極的に反応しながら、パーカッションと触診テストに対する否定的な反応

除外基準:

  • 全身性疾患がある場合、参加者は除外されます
  • コールドテストと電気パルプテストに対する否定的な反応。
  • 副鼻腔の存在、完全な虫歯の除去後のパルプ暴露の欠如、または壊死または部分的に壊死性パルプ組織

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オクニジン
0.1%のオクタニジンに浸した綿ペレットが露出したパルプ領域に塗布されます
成熟した永久歯のためのパルプキャッピングにおけるパルプ灌漑溶液としてのオクテニジンの使用
実験的:Naocl
2.5%に浸した綿ペレットが露出したパルプ領域に塗布されます
成熟した永久歯のためのパルプキャッピングにおけるパルプ灌漑溶液としてのNaOCLの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の痛み後
時間枠:24時間
手順に続く視覚アナログスケール(VAS)の使用
24時間
手術後の痛み後
時間枠:48時間
手順に続く視覚アナログスケール(VAS)の使用
48時間
手術後の痛み後
時間枠:72時間
手順に続く視覚アナログスケール(VAS)の使用
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルプ活力-CT
時間枠:6ヶ月
コールドテストによる評価
6ヶ月
パルプ活力 - エプター
時間枠:6ヶ月
電気パルプテストによる評価
6ヶ月
パルプバイタリティ-PR
時間枠:6ヶ月
周囲のX線撮影検査による評価
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cemre Koç、Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月21日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月21日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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