Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Octenidin och natriumhypoklorit för massabevattning vid direkt massabeloppning

21 april 2025 uppdaterad av: cemre koç, Aydin Adnan Menderes University

Jämförelse av octenidin och natriumhypoklorit för massabevattning vid direkt massa -kapning

Hos de medföljande patienterna, efter fullständig avlägsnande av karies från hela hålrummet, kommer den exponerade massan att behandlas med antingen en 2,5% NaOCL eller 0,1% octenidinlösning. Därefter återställs kaviteten med kalciumsilikatcement, glasjonomercement och sammansatt harts. Postoperativt kommer patientens smärtnivå att utvärderas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) vid 24 och 72 timmar, såväl som den sjunde dagen. Svar på massa känslighetstester och periapiska röntgenbilder utvärderas efter 6 månader.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Efter att ha fått en detaljerad smärthistorik från patienterna och genomfört kliniska och radiografiska undersökningar, om ett fall anses vara lämpligt för studien, kommer patienter att informeras om möjligheten att delta i detta forskningsprojekt och förfarandena. Riskerna och fördelarna i samband med studien kommer att förklaras för patienterna. När en patient betraktas som en potentiell kandidat för studien och uttrycker intresse för deltagande, kommer informerat samtycke att erhållas.

Innan kariesavlägsningsförfarandet kommer lokalbedövning att administreras och tänderna kommer att isoleras med en gummidamm. Hålrum kommer att framställas med en diamantbur under kontinuerlig vattenkylning. Karies kommer att tas helt bort från hela hålrummet med hjälp av stålrundor och grävmaskiner, fortsätter tills hårt dentin har uppnåtts. Blödning från den exponerade massan kommer att kontrolleras genom att trycka på en bomullspellet som blötläggs i steril fysiologisk saltlösning på exponeringsplatsen i en minut. Vid denna tidpunkt kommer en forskare som inte är involverad i denna studie att ge den behandlande klinikern en glasskål som innehåller antingen en 2,5% NaOCL eller 0,1% octenidinlösning. En bomullspellet som blötläggs i test- eller kontrolllösningen kommer att appliceras på den exponerade massan och kaviteten kommer att torkas försiktigt. Kaviteten kommer att återställas med kalciumsilikatcement, glasjonomercement och sammansatt harts. Postoperativt kommer patientens smärtnivåer att utvärderas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) vid 24 och 72 timmar, såväl som den sjunde dagen. Pulp -känslighetstester och periapiska röntgenbilder kommer att genomföras vid 6 månader för att utvärdera resultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Kalkon, 09100
        • Cemre Koç

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Asymptomatisk bakre tand (premolär eller molar) med djupa karies
  • En hälsosam periodontal status, normalt undersökningsdjup och återställande.
  • Negativa svar på slag- och palpationstester medan du svarar positivt på kalltestning och elektrisk massaprovning

Uteslutningskriterier:

  • Deltagarna kommer att uteslutas om de hade några systemiska sjukdomar
  • Ett negativt svar på kallt testning och elektrisk massaprovning.
  • Närvaro av sinuskanal, frånvaro av massa exponering efter fullständigt avlägsnande av karies eller nekrotisk eller delvis nekrotisk massa vävnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Octenidin
En bomullspellet blötläggs i 0,1% octenidin kommer att appliceras på det exponerade massaområdet
Användning av octenidin som en massabevattningslösning vid massabeloppning för mogna permanenta tänder
Experimentell: Naocl
En bomullspellet blötläggs i 2,5% NAOCL kommer att appliceras på det exponerade massanområdet
Användning av NaOCL som en massabevattningslösning vid massabeloppning för mogna permanenta tänder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
Användning av den visuella analoga skalan (VAS) efter proceduren
24 timmar
Postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
Användning av den visuella analoga skalan (VAS) efter proceduren
48 timmar
Postoperativ smärta
Tidsram: 72 timmar
Användning av den visuella analoga skalan (VAS) efter proceduren
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Massa-vitalitet
Tidsram: 6 månader
Utvärdering genom kalltestning
6 månader
Massa vitalitet
Tidsram: 6 månader
Utvärdering genom elektrisk massaprovning
6 månader
Massa vitalitet-pr
Tidsram: 6 månader
Utvärdering genom periapiska radiografiska undersökningar
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Första postat (Faktisk)

27 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera