- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06946719
Octenidin och natriumhypoklorit för massabevattning vid direkt massabeloppning
Jämförelse av octenidin och natriumhypoklorit för massabevattning vid direkt massa -kapning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha fått en detaljerad smärthistorik från patienterna och genomfört kliniska och radiografiska undersökningar, om ett fall anses vara lämpligt för studien, kommer patienter att informeras om möjligheten att delta i detta forskningsprojekt och förfarandena. Riskerna och fördelarna i samband med studien kommer att förklaras för patienterna. När en patient betraktas som en potentiell kandidat för studien och uttrycker intresse för deltagande, kommer informerat samtycke att erhållas.
Innan kariesavlägsningsförfarandet kommer lokalbedövning att administreras och tänderna kommer att isoleras med en gummidamm. Hålrum kommer att framställas med en diamantbur under kontinuerlig vattenkylning. Karies kommer att tas helt bort från hela hålrummet med hjälp av stålrundor och grävmaskiner, fortsätter tills hårt dentin har uppnåtts. Blödning från den exponerade massan kommer att kontrolleras genom att trycka på en bomullspellet som blötläggs i steril fysiologisk saltlösning på exponeringsplatsen i en minut. Vid denna tidpunkt kommer en forskare som inte är involverad i denna studie att ge den behandlande klinikern en glasskål som innehåller antingen en 2,5% NaOCL eller 0,1% octenidinlösning. En bomullspellet som blötläggs i test- eller kontrolllösningen kommer att appliceras på den exponerade massan och kaviteten kommer att torkas försiktigt. Kaviteten kommer att återställas med kalciumsilikatcement, glasjonomercement och sammansatt harts. Postoperativt kommer patientens smärtnivåer att utvärderas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) vid 24 och 72 timmar, såväl som den sjunde dagen. Pulp -känslighetstester och periapiska röntgenbilder kommer att genomföras vid 6 månader för att utvärdera resultatet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Kalkon, 09100
- Cemre Koç
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Asymptomatisk bakre tand (premolär eller molar) med djupa karies
- En hälsosam periodontal status, normalt undersökningsdjup och återställande.
- Negativa svar på slag- och palpationstester medan du svarar positivt på kalltestning och elektrisk massaprovning
Uteslutningskriterier:
- Deltagarna kommer att uteslutas om de hade några systemiska sjukdomar
- Ett negativt svar på kallt testning och elektrisk massaprovning.
- Närvaro av sinuskanal, frånvaro av massa exponering efter fullständigt avlägsnande av karies eller nekrotisk eller delvis nekrotisk massa vävnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Octenidin
En bomullspellet blötläggs i 0,1% octenidin kommer att appliceras på det exponerade massaområdet
|
Användning av octenidin som en massabevattningslösning vid massabeloppning för mogna permanenta tänder
|
|
Experimentell: Naocl
En bomullspellet blötläggs i 2,5% NAOCL kommer att appliceras på det exponerade massanområdet
|
Användning av NaOCL som en massabevattningslösning vid massabeloppning för mogna permanenta tänder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar
|
Användning av den visuella analoga skalan (VAS) efter proceduren
|
24 timmar
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
|
Användning av den visuella analoga skalan (VAS) efter proceduren
|
48 timmar
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 72 timmar
|
Användning av den visuella analoga skalan (VAS) efter proceduren
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Massa-vitalitet
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering genom kalltestning
|
6 månader
|
|
Massa vitalitet
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering genom elektrisk massaprovning
|
6 månader
|
|
Massa vitalitet-pr
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering genom periapiska radiografiska undersökningar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .