Podchloryn podchloryn oktenidyny i sodu w celu nawadniania miąższu w bezpośrednim ograniczeniu miazgi
Porównanie podchlorynu oktenidyny i sodu do nawadniania miazgi w bezpośrednim ograniczeniu miazgi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu szczegółowej historii bólu od pacjentów i przeprowadzeniu badań klinicznych i radiograficznych, jeśli przypadek zostanie uznany za odpowiedni do badania, pacjenci zostaną poinformowani o możliwości udziału w tym projekcie badawczym i zaangażowanych procedur. Ryzyko i korzyści związane z badaniem zostaną wyjaśnione pacjentom. Gdy pacjent zostanie uznany za potencjalnego kandydata do badania i wyraża zainteresowanie uczestnictwem, uzyskano świadomą zgodę.
Przed procedurą usuwania próchnicy zostanie podane znieczulenie miejscowe, a zęby zostaną wyizolowane za pomocą zapory gumowej. Wnęki zostaną przygotowane przy użyciu diamentu w ciągłym chłodzeniu wody. Próchnica zostanie całkowicie usunięta z całej jamy za pomocą stalowych okrągłych bursów i koparów, kontynuując do momentu osiągnięcia twardego zębiny. Krwawienie z odsłoniętej miazgi będzie kontrolowane przez naciskanie bawełnianego osadu nasączonego sterylną solą fizjologiczną na miejsce ekspozycji przez minutę. W tym momencie badacz, który nie jest zaangażowany w to badanie, zapewni lekarza szklanego szklanego naczynia zawierającego 2,5% roztworu NaOCL lub 0,1%. Do odsłoniętej miazgi zostanie nakładany bawełniany granulowany osad w roztworze testowym lub kontrolnym, a wnęka zostanie delikatnie wytarta. Wnęka zostanie przywrócona za pomocą cementu krzemianowego wapnia, szklanego cementu jonomerowego i żywicy kompozytowej. Pooperacyjnie poziom bólu pacjenta zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 24 i 72 godzinach, a także 7 dnia. Testy wrażliwości na masy i radiogramy okołowienkowe zostaną przeprowadzone po 6 miesiącach w celu oceny wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Indyk, 09100
- Cemre Koç
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bezobjawowe zęby tylne (przedtrzonowato lub trzonowiec) z głęboką próchnicą
- Zdrowy status przyzębia, normalna głębokość sondowania i przywrócenie.
- Negatywne reakcje na testy perkusyjne i badań palpacyjnych, jednocześnie reagując pozytywnie na testy na zimno i testowanie miazgi elektrycznej
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mieli jakiekolwiek choroby systemowe
- Negatywna odpowiedź na testy zimna i testowanie miazgi elektrycznej.
- Obecność przewodu zatokowego, brak ekspozycji na miazgę po całkowitym usunięciu próchnicy lub martwicze lub częściowo martwicze tkanki miazgi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Octenidyna
Bawełniany pelet nasączony 0,1% Octenidyna zostanie przyłożony do odsłoniętej miazgi
|
Zastosowanie oktenidyny jako roztworu irygacji miazgi w zamykaniu miazgi dla dojrzałych zębów stałych
|
|
Eksperymentalny: Naocl
Bawełniany osad nasączony 2,5% NaOCL zostanie przyłożony do odsłoniętej miazgi
|
Zastosowanie NAOCL jako roztworu irygacji miąższu w Capping miazgi dla dojrzałych zębów stałych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zastosowanie wizualnej skali analogowej (VAS) po procedurze
|
24 godziny
|
|
Ból po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zastosowanie wizualnej skali analogowej (VAS) po procedurze
|
48 godzin
|
|
Ból po operacji
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Zastosowanie wizualnej skali analogowej (VAS) po procedurze
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulp Vitality-Ct
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena poprzez testy na zimno
|
6 miesięcy
|
|
Pulp Vitality-EPT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena poprzez testowanie miazgi elektrycznej
|
6 miesięcy
|
|
Pulp Vitality-PR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena za pomocą okołoporodowych badań radiograficznych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .