Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oktenidin og natriumhypokloritt for vanning av masse ved direkte massedekking

21. april 2025 oppdatert av: cemre koç, Aydin Adnan Menderes University

Sammenligning av octenidin og natriumhypokloritt for masse vanning ved direkte massedekking

Hos inkluderte pasienter, etter fullstendig fjerning av karies fra hele hulrommet, vil den utsatte massen bli behandlet med enten en 2,5% NaOCL eller 0,1% octenidinoppløsning. Deretter vil hulrommet bli gjenopprettet ved bruk av kalsium -silikatsement, glassionomer -sement og sammensatt harpiks. Postoperativt vil pasientens smertenivå bli vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) på 24 og 72 timer, så vel som på den syvende dagen. Svar på massefølsomhetstester og periapiske røntgenbilder vil bli evaluert etter 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Etter å ha oppnådd en detaljert smertehistorie fra pasientene og gjennomført kliniske og radiografiske undersøkelser, hvis en sak anses som egnet for studien, vil pasienter bli informert om muligheten for å delta i dette forskningsprosjektet og prosedyrene som er involvert. Risikoen og fordelene forbundet med studien vil bli forklart for pasientene. Når en pasient regnes som en potensiell kandidat for studien og uttrykker interesse for deltakelse, vil informert samtykke oppnås.

Før kariesfjerningsprosedyren vil lokalbedøvelse bli administrert, og tennene vil bli isolert ved hjelp av en gummi dam. Hulrom vil bli tilberedt ved hjelp av en diamantbur under kontinuerlig vannkjøling. Karies vil bli fullstendig fjernet fra hele hulrommet ved hjelp av stålrunde burs og gravemaskiner, og fortsetter til hardt dentin er nådd. Blødning fra den utsatte massen vil bli kontrollert ved å trykke en bomullspellet gjennomvåt i steril fysiologisk saltvann på eksponeringsstedet i ett minutt. På dette tidspunktet vil en forsker som ikke er involvert i denne studien, gi den behandlende klinikeren en glassfat som inneholder enten en 2,5% NaOCL eller 0,1% octenidin -løsning. En bomullspellet gjennomvåt i test- eller kontrollløsningen vil bli påført den utsatte massen, og hulrommet vil bli tørket forsiktig. Hulrommet vil bli gjenopprettet ved bruk av kalsiumsilikatesement, glassionomer sement og sammensatt harpiks. Postoperativt vil pasientens smertenivå bli vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) på 24 og 72 timer, så vel som på den syvende dagen. Massefølsomhetstester og periapiske røntgenbilder vil bli utført etter 6 måneder for å evaluere utfallet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Tyrkia, 09100
        • Cemre Koç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Asymptomatisk bakre tann (premolar eller molar) med dype karies
  • En sunn periodontal status, normal sonderingsdybde og restaurerbar.
  • Negative svar på perkusjon og palpasjonstester mens de reagerer positivt på kaldtesting og elektrisk masse -testing

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil bli ekskludert hvis de hadde noen systemiske sykdommer
  • En negativ respons på kaldtesting og elektrisk masse -testing.
  • Tilstedeværelse av bihulebehandling, fravær av masseeksponering etter fullstendig kariesfjerning, eller nekrotisk eller delvis nekrotisk massevev

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Octenidin
En bomullspellet gjennomvåt i 0,1% octenidin vil bli påført det utsatte masseområdet
Bruk av octenidin som en masse irrigasjonsløsning i massedekking for modne permanente tenner
Eksperimentell: NaoCl
En bomullspellet gjennomvåt i 2,5% NaOCL vil bli brukt på det utsatte masseområdet
Bruk av naoCl som en masse irrigasjonsløsning i masse capping for modne permanente tenner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etter operativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) etter prosedyren
24 timer
Etter operativ smerte
Tidsramme: 48 timer
Bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) etter prosedyren
48 timer
Etter operativ smerte
Tidsramme: 72 timer
Bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) etter prosedyren
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulp Vitality-CT
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering gjennom kald testing
6 måneder
Pulp Vitality-ess
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering gjennom elektrisk masse testing
6 måneder
Pulp Vitality-Pr
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering gjennom periapiske radiografiske undersøkelser
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere