Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oscenidin a chlornan sodný pro zavlažování buničiny při přímém uzavření buničiny

21. dubna 2025 aktualizováno: cemre koç, Aydin Adnan Menderes University

Porovnání chlornanu octanidinu a sodného pro zavlažování buničiny při přímém uzavření buničiny

U zahrnutých pacientů bude po úplném odstranění kazu z celé dutiny exponovaná buničina léčena buď 2,5% NAOCL nebo 0,1% Octenidinovým roztokem. Následně bude dutina obnovena pomocí silikátového cementu vápenatého, skleněného ionomerového cementu a kompozitní pryskyřice. Po operaci bude úroveň bolesti pacienta hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) po 24 a 72 hodinách, jakož i 7. den. Reakce na testy citlivosti buničiny a periapické rentgenové snímky budou vyhodnoceny po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání podrobné anamnézy bolesti od pacientů a provádění klinických a radiografických zkoušek, pokud je případ považován za vhodný pro studii, budou pacienti informováni o možnosti účasti na tomto výzkumném projektu a souvisejících postupech. Rizika a přínosy spojené se studií budou pacientům vysvětleny. Jakmile je pacient považován za potenciálního kandidáta na studii a vyjadřuje zájem o účast, bude získán informovaný souhlas.

Před postupem odstranění kazu bude podána lokální anestezie a zuby budou izolovány pomocí gumové přehrady. Dutiny budou připraveny pomocí diamantové bur při kontinuálním chlazení vody. Kaz bude zcela odstraněn z celé dutiny pomocí ocelových kulatých burů a rypad, pokračování, dokud nebude dosaženo tvrdého dentinu. Krvácení z exponované buničiny bude ovládáno stisknutím bavlněné pelety namočené ve sterilním fyziologickém fyziologickém roztoku na místo expozice po dobu jedné minuty. V tomto okamžiku výzkumník, který se do této studie nezúčastnil, poskytne léčebnému lékaři skleněnou misku obsahující buď 2,5% roztok NAOCL nebo 0,1% osminidin. Na exponovanou buničinu bude aplikována bavlněná peleta namočená v testovacím nebo kontrolním roztoku a dutina bude jemně otřena. Dutina bude obnovena pomocí silikátového cementu vápenatého, skleněného ionomerového cementu a kompozitní pryskyřice. Po operaci budou hladiny bolesti pacienta hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 24 a 72 hodin, jakož i 7. den. Testy citlivosti na buničinu a periapické rentgenové snímky budou prováděny po 6 měsících k vyhodnocení výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Krocan, 09100
        • Cemre Koç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatický zadní zub (premolární nebo molární) s hlubokým kaz
  • Zdravý periodontální stav, normální hloubka sondy a obnovitelné.
  • Negativní reakce na testy bicích a palpace při pozitivní reagu na testování nachlazení a testování elektrické buničiny

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni, pokud mají nějaké systémové onemocnění
  • Negativní reakce na testování nachlazení a testování elektrické buničiny.
  • Přítomnost sinusového traktu, absence expozice buničiny po úplném odstranění kazu, nebo nekrotická nebo částečně nekrotická tkáň buničiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Octenidin
V exponované oblasti buničiny bude aplikována bavlněná peleta namočená v 0,1% octonidinu
Jiný: Octonidin buničiny
Použití octanidinu jako zavlažovacího roztoku buničiny při omezení buničiny pro zralé trvalé zuby
Experimentální: Naocl
Bavlněná peleta namočená v 2,5% NAOCL bude použita na exponovanou buničinu
Jiný: buničina náplav naocl
Použití NAOCL jako zavlažovacího roztoku buničiny v omezení buničiny pro zralé trvalé zuby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po operační bolesti
Časové okno: 24 hodin
Použití vizuální analogové stupnice (VAS) po postupu
24 hodin
Po operační bolesti
Časové okno: 48 hodin
Použití vizuální analogové stupnice (VAS) po postupu
48 hodin
Po operační bolesti
Časové okno: 72 hodin
Použití vizuální analogové stupnice (VAS) po postupu
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulp Vitality-Ct
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnocení testováním za studena
6 měsíců
Vitalita buničiny
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnocení testováním elektrické buničiny
6 měsíců
Pulp Vitality-Pr
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení prostřednictvím periapických radiografických zkoušek
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice pulpy, zubní

Klinické studie na Octonidin buničiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit