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Hypochlorite de l'octénidine et de sodium pour l'irrigation de la pulpe dans le coiffage direct

21 avril 2025 mis à jour par: cemre koç, Aydin Adnan Menderes University

Comparaison de l'octénidine et de l'hypochlorite de sodium pour l'irrigation de la pulpe dans un coiffage direct

Chez les patients inclus, après l'élimination complète des caries de toute la cavité, la pulpe exposée sera traitée avec une solution de NaOCL à 2,5% ou 0,1% d'octédidine. Par la suite, la cavité sera restaurée en utilisant du ciment de silicate de calcium, du ciment d'ionomère en verre et de la résine composite. En postopératoire, le niveau de douleur du patient sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 24 et 72 heures, ainsi que le 7e jour. Les réponses aux tests de sensibilité aux pulpeuses et aux radiographies périapicales seront évaluées à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Après avoir obtenu des antécédents de douleur détaillés des patients et effectué des examens cliniques et radiographiques, si un cas est jugé adapté à l'étude, les patients seront informés de la possibilité de participer à ce projet de recherche et des procédures impliquées. Les risques et avantages associés à l'étude seront expliqués aux patients. Une fois qu'un patient est considéré comme un candidat potentiel pour l'étude et exprime son intérêt pour la participation, un consentement éclairé sera obtenu.

Avant la procédure d'élimination des caries, l'anesthésie locale sera administrée et les dents seront isolées à l'aide d'une barrage en caoutchouc. Les cavités seront préparées à l'aide d'un diamant en bourse sous refroidissement en eau continue. Les caries seront complètement retirées de toute la cavité à l'aide de bours et d'excavateurs en acier, se poursuivant jusqu'à ce que la dentine dure soit atteinte. Les saignements de la pulpe exposés seront contrôlés en appuyant sur un culot de coton imbibé de solution physiologique stérile sur le site d'exposition pendant une minute. À ce stade, un chercheur non impliqué dans cette étude fournira au clinicien traitant un plat en verre contenant une solution de NAOCL à 2,5% ou 0,1% d'octédine. Un culot de coton trempé dans la solution de test ou de contrôle sera appliqué à la pulpe exposée, et la cavité sera doucement essuyée. La cavité sera restaurée en utilisant du ciment de silicate de calcium, du ciment d'ionomère en verre et de la résine composite. En postopératoire, les niveaux de douleur du patient seront évalués en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) à 24 et 72 heures, ainsi que le 7e jour. Des tests de sensibilité à la pulpe et des radiographies périapicales seront effectués à 6 mois pour évaluer le résultat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Turquie, 09100
        • Cemre Koç

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Dent postérieure asymptomatique (prémolaire ou molaire) avec des caries profondes
  • Un état parodontal sain, une profondeur de sondage normale et une restauration.
  • Réponses négatives aux tests de percussion et de palpation tout en répondant positivement aux tests à froid et aux tests de pulpe électrique

Critères d'exclusion:

  • Les participants seront exclus s'ils avaient des maladies systémiques
  • Une réponse négative aux tests à froid et aux tests de pulpe électrique.
  • Présence d'un tractus sinus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Octénidine
Un culot de coton trempé dans 0,1% d'octénidine sera appliqué à la zone de pulpe exposée
Utilisation de l'octédine comme solution d'irrigation en pulpe dans le coiffage de la pulpe pour les dents permanentes matures
Expérimental: Naocl
Un culot de coton trempé dans du Naocl à 2,5% sera appliqué à la zone de pâte exposée
Utilisation de NaOCL comme solution d'irrigation en pulpe dans le coiffage de la pulpe pour les dents permanentes matures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 24 heures
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) après la procédure
24 heures
Douleur post-opératoire
Délai: 48 heures
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) après la procédure
48 heures
Douleur post-opératoire
Délai: 72 heures
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) après la procédure
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pulp Vitality-CT
Délai: 6 mois
Évaluation par des tests à froid
6 mois
Pulp Vitality-Ext
Délai: 6 mois
Évaluation par test de pulpe électrique
6 mois
Pulp Vitality-PR
Délai: 6 mois
Évaluation à travers des examens radiographiques périapicaux
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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