Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Octenidina e hipoclorito de sódio para irrigação por celulose em tampa direta de polpa

21 de abril de 2025 atualizado por: cemre koç, Aydin Adnan Menderes University

Comparação de hipoclorito de octenidina e sódio para irrigação por celulose em tampa direta de polpa

Nos pacientes incluídos, após a remoção completa da cárie de toda a cavidade, a polpa exposta será tratada com uma solução de NAOCL a 2,5% ou 0,1% de octenidina. Posteriormente, a cavidade será restaurada usando cimento de silicato de cálcio, cimento de ionômero de vidro e resina composta. No pós -operatório, o nível de dor do paciente será avaliado usando a escala visual analógica (VAS) às 24 e 72 horas, bem como no sétimo dia. As respostas a testes de sensibilidade à celulose e radiografias periapicais serão avaliadas aos 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Após obter um histórico detalhado de dor dos pacientes e conduzir exames clínicos e radiográficos, se um caso for considerado adequado para o estudo, os pacientes serão informados sobre a possibilidade de participar deste projeto de pesquisa e dos procedimentos envolvidos. Os riscos e benefícios associados ao estudo serão explicados aos pacientes. Uma vez que um paciente é considerado um candidato em potencial para o estudo e manifesta interesse na participação, o consentimento informado será obtido.

Antes do procedimento de remoção de cárie, a anestesia local será administrada e os dentes serão isolados usando uma barragem de borracha. As cáries serão preparadas usando um diamante sob resfriamento contínuo de água. A cárie será completamente removida de toda a cavidade com a ajuda de spremes e escavadeiras redondas de aço, continuando até que a dentina dura seja alcançada. O sangramento da polpa exposto será controlado pressionando um pellet de algodão embebido em solução salina fisiológica estéril no local da exposição por um minuto. Neste ponto, um pesquisador não envolvido neste estudo fornecerá ao clínico um prato de vidro contendo uma solução de NAOCL a 2,5% ou 0,1% de octenidina. Um sedimento de algodão embebido na solução de teste ou controle será aplicado à polpa exposta e a cavidade será gentilmente limpada. A cavidade será restaurada usando cimento de silicato de cálcio, cimento de ionômero de vidro e resina composta. No pós -operatório, os níveis de dor do paciente serão avaliados usando a escala visual analógica (VAS) às 24 e 72 horas, bem como no sétimo dia. Testes de sensibilidade à celulose e radiografias periapicais serão realizadas aos 6 meses para avaliar o resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Peru, 09100
        • Cemre Koç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Dente posterior assintomático (pré -molar ou molar) com cárie profunda
  • Um status periodontal saudável, profundidade normal de sondagem e restauração.
  • Respostas negativas aos testes de percussão e palpação enquanto respondem positivamente a testes a frio e teste de polpa elétrica

Critérios de exclusão:

  • Os participantes serão excluídos se tivessem alguma doença sistêmica
  • Uma resposta negativa aos testes a frio e teste de polpa elétrica.
  • Presença de um seio, ausência de exposição à polpa após a remoção completa de cárie, ou tecido polpa necrótico ou parcialmente necrótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Octenidina
Um pellet de algodão embebido em 0,1% de octenidina será aplicado à área de polpa exposta
Uso de octenidina como uma solução de irrigação de celulose em tampa de polpa para dentes permanentes maduros
Experimental: Naocl
Um pellet de algodão embebido em NAOCL a 2,5% será aplicado à área de polpa exposta
Uso de NaOCl como uma solução de irrigação de celulose em tampa de polpa para dentes permanentes maduros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós -dor operacional
Prazo: 24 horas
Uso da escala visual analógica (VAS) seguindo o procedimento
24 horas
Pós -dor operacional
Prazo: 48 horas
Uso da escala visual analógica (VAS) seguindo o procedimento
48 horas
Pós -dor operacional
Prazo: 72 horas
Uso da escala visual analógica (VAS) seguindo o procedimento
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pulp Vitality-CT
Prazo: 6 meses
Avaliação através de testes de frio
6 meses
Pulp Vitality-UP
Prazo: 6 meses
Avaliação através de testes de polpa elétrica
6 meses
Pulp Vitality-PR
Prazo: 6 meses
Avaliação através de exames radiográficos periapicais
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever