Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Octenidine en natriumhypochloriet voor pulpirrigatie bij directe pulpafdekking

21 april 2025 bijgewerkt door: cemre koç, Aydin Adnan Menderes University

Vergelijking van octenidine en natriumhypochloriet voor pulpirrigatie bij directe pulpafdekking

Bij de opgenomen patiënten, na volledige verwijdering van cariës uit de gehele holte, wordt de blootgestelde pulp behandeld met een 2,5% NaOCL of 0,1% OCTENIDINE -oplossing. Vervolgens zal de holte worden hersteld met behulp van calciumsilicaatcement, glasionomeercement en composiethars. Postoperatief zal het pijnniveau van de patiënt worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) na 24 en 72 uur, evenals op de 7e dag. Reacties op pulpgevoeligheidstests en periapische röntgenfoto's worden na 6 maanden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van een gedetailleerde pijngeschiedenis van de patiënten en het uitvoeren van klinische en radiografische onderzoeken, als een zaak geschikt wordt geacht voor het onderzoek, worden patiënten geïnformeerd over de mogelijkheid om deel te nemen aan dit onderzoeksproject en de betrokken procedures. De risico's en voordelen die aan het onderzoek zijn gekoppeld, zullen aan de patiënten worden uitgelegd. Zodra een patiënt als een potentiële kandidaat voor het onderzoek wordt beschouwd en interesse in deelname toont, zal geïnformeerde toestemming worden verkregen.

Vóór de procedure voor het verwijderen van cariës worden lokale anesthesie toegediend en worden de tanden geïsoleerd met behulp van een rubberdam. Holtes zullen worden voorbereid met behulp van een diamantboor onder continu waterkoeling. Cariës worden volledig uit de gehele holte verwijderd met behulp van stalen ronde boren en graafmachines, doorgaan totdat hard dentine is bereikt. Bloeden van de blootgestelde pulp wordt geregeld door op een katoenen pellet te drukken gedrenkt in steriele fysiologische zoutoplossing op de blootstellingsplaats gedurende één minuut. Op dit moment zal een onderzoeker die niet bij deze studie betrokken is de behandelend arts een glasschotel biedt met een 2,5% NAOCL of 0,1% OCTENIDINE -oplossing. Een katoenen pellet gedrenkt in de test- of besturingsoplossing wordt toegepast op de blootgestelde pulp en de holte zal voorzichtig worden afgeveegd. De holte zal worden hersteld met behulp van calciumsilicaatcement, glasionomeercement en composiethars. Postoperatief zullen de pijnniveaus van de patiënt worden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) na 24 en 72 uur, evenals op de 7e dag. Pulpgevoeligheidstests en periapische röntgenfoto's worden na 6 maanden uitgevoerd om de uitkomst te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Kalkoen, 09100
        • Cemre Koç

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Asymptomatische achterste tand (premolair of kies) met diepe cariës
  • Een gezonde parodontale status, normale inzetdiepte en herstelbaar.
  • Negatieve reacties op percussie- en palpatietests terwijl ze positief reageren op koude testen en elektrische pulptests

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten als ze systemische ziekten hadden
  • Een negatieve reactie op koude testen en elektrische pulptests.
  • Aanwezigheid van een sinuskanaal, afwezigheid van blootstelling aan pulp na volledige verwijdering van cariës, of necrotisch of gedeeltelijk necrotisch pulpweefsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Octenidine
Een katoenen pellet gedrenkt in 0,1% octenidine zal worden toegepast op het blootgestelde pulpgebied
Gebruik van octenidine als een pulpirrigatieoplossing bij pulpafdekkingen voor volwassen permanente tanden
Experimenteel: Naocl
Een katoenen pellet gedrenkt in 2,5% NAOCL zal worden toegepast op het blootgestelde pulpgebied
Gebruik van NAOCL als een pulpirrigatieoplossing bij pulpafdekking voor volwassen permanente tanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post Operative Pain
Tijdsspanne: 24 uur
Gebruik van de visuele analoge schaal (VAS) volgens de procedure
24 uur
Post Operative Pain
Tijdsspanne: 48 uur
Gebruik van de visuele analoge schaal (VAS) volgens de procedure
48 uur
Post Operative Pain
Tijdsspanne: 72 uur
Gebruik van de visuele analoge schaal (VAS) volgens de procedure
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulp vitality-ct
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie door koude tests
6 maanden
Pulp vitaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie door elektrische pulptests
6 maanden
Pulp vitality-pr
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie door periapische radiografische onderzoeken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren