Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Octenidin og natriumhypochlorit til massevanding i direkte papirmasseafdækning

21. april 2025 opdateret af: cemre koç, Aydin Adnan Menderes University

Sammenligning af octenidin og natriumhypochlorit til massevanding i direkte masseafdækning

Hos de inkluderede patienter, efter fuldstændig fjernelse af karies fra hele hulrummet, behandles den eksponerede papirmasse med enten en 2,5% NaOCl eller 0,1% octenidinopløsning. Derefter gendannes hulrummet ved hjælp af calciumsilikatcement, glasionomercement og sammensat harpiks. Postoperativt vurderes patientens smerteniveau ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) ved 24 og 72 timer såvel som den 7. dag. Svar på pulpfølsomhedstest og periapiske røntgenbilleder vil blive evalueret efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Efter at have opnået en detaljeret smertehistorie fra patienterne og gennemført kliniske og radiografiske undersøgelser, hvis en sag anses for at være egnet til undersøgelsen, vil patienter blive informeret om muligheden for at deltage i dette forskningsprojekt og de involverede procedurer. Risikoen og fordelene forbundet med undersøgelsen vil blive forklaret for patienterne. Når en patient er betragtet som en potentiel kandidat til undersøgelsen og udtrykker interesse for deltagelse, vil der blive opnået informeret samtykke.

Inden fjernelse af karies, administreres lokalbedøvelse, og tænderne vil blive isoleret ved hjælp af en gummidam. Hulrum vil blive forberedt ved hjælp af en diamantbur under kontinuerlig vandkøling. Karies fjernes fuldstændigt fra hele hulrummet ved hjælp af stålrunde burs og gravemaskiner og fortsætter, indtil hårdt dentin er nået. Blødning fra den udsatte papirmasse kontrolleres ved at trykke på en bomuldspellet gennemvædet i steril fysiologisk saltvand på eksponeringsstedet i et minut. På dette tidspunkt vil en forsker, der ikke er involveret i denne undersøgelse, give den behandlende kliniker en glasskål, der indeholder enten en 2,5% NaOCl eller 0,1% octenidinopløsning. En bomuldspellet, der er gennemvædet i test- eller kontrolopløsningen, påføres den udsatte papirmasse, og hulrummet vil blive tørret forsigtigt. Hulrummet gendannes ved hjælp af calciumsilikatcement, glasionomercement og sammensat harpiks. Postoperativt vurderes patientens smertniveauer ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) ved 24 og 72 timer såvel som den 7. dag. Pulpfølsomhedstest og periapiske røntgenbilleder vil blive udført efter 6 måneder for at evaluere resultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Kalkun, 09100
        • Cemre Koç

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Asymptomatisk bageste tand (premolær eller molær) med dybe karies
  • En sund periodontal status, normal sonderingsdybde og genoprettelig.
  • Negative svar på slagverk og palpationstest, mens de reagerer positivt på kold test og elektrisk papirmasseprøvning

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis de havde systemiske sygdomme
  • En negativ respons på kold test og elektrisk papirmasse -test.
  • Tilstedeværelse af en sinus kanal, fravær af pulpeksponering efter fuldstændig fjernelse af karies eller nekrotisk eller delvist nekrotisk papirmassevæv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Octenidine
En bomuldspellet gennemvædet i 0,1% octenidin vil blive påført på det udsatte papirmasseområde
Anvendelse af octenidin som en massevandingsopløsning i papirmasse til modne permanente tænder
Eksperimentel: Naocl
En bomuldspellet, der er gennemvædet i 2,5% NAOCL, vil blive påført på det udsatte papirmasseområde
Anvendelse af NAOCL som en massevandingsopløsning i papirmasseafdækning til modne permanente tænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter operativ smerte
Tidsramme: 24 timer
Brug af den visuelle analoge skala (VAS) efter proceduren
24 timer
Efter operativ smerte
Tidsramme: 48 timer
Brug af den visuelle analoge skala (VAS) efter proceduren
48 timer
Efter operativ smerte
Tidsramme: 72 timer
Brug af den visuelle analoge skala (VAS) efter proceduren
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulp Vitality-CT
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering gennem kold testning
6 måneder
Pulp Vitality-Eept
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering gennem elektrisk masseprøvning
6 måneder
Pulp Vitality-Pr
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering gennem periapiske radiografiske undersøgelser
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp eksponering, dental

Kliniske forsøg med Pulp Lavage octenidin

Abonner