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Occenidina e ipoclorito di sodio per l'irrigazione della polpa nella tappatura della polpa diretta

21 aprile 2025 aggiornato da: cemre koç, Aydin Adnan Menderes University

Confronto di octenidina e ipoclorito di sodio per l'irrigazione della polpa nella tappatura della polpa diretta

Nei pazienti inclusi, dopo la completa rimozione della carie dall'intera cavità, la polpa esposta verrà trattata con una soluzione di NaOCl al 2,5% o 0,1% di octenidina. Successivamente, la cavità verrà ripristinata mediante cemento di silicato di calcio, cemento ionomero di vetro e resina composita. Dopo l'intervento, il livello del dolore del paziente sarà valutato usando la scala analogica visiva (VAS) a 24 e 72 ore, nonché il 7 ° giorno. Le risposte ai test di sensibilità della polpa e alle radiografie periapiche saranno valutate a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto una storia dettagliata del dolore dai pazienti e condotto esami clinici e radiografici, se un caso è considerato adatto allo studio, i pazienti saranno informati sulla possibilità di partecipare a questo progetto di ricerca e delle procedure coinvolte. I rischi e i benefici associati allo studio saranno spiegati ai pazienti. Una volta che un paziente è considerato un potenziale candidato per lo studio ed esprime interesse per la partecipazione, verrà ottenuto il consenso informato.

Prima della procedura di rimozione della carie, l'anestesia locale verrà somministrata e i denti saranno isolati usando una diga di gomma. Le cavità saranno preparate usando un carrello di diamanti sotto il raffreddamento ad acqua continua. La carie verrà completamente rimossa dall'intera cavità con l'aiuto di settori rotondi in acciaio e escavatori, continuando fino a raggiungere la dentina dura. Il sanguinamento dalla polpa esposta verrà controllato premendo un pellet di cotone imbevuto di soluzione salina fisiologica sterile sul sito di esposizione per un minuto. A questo punto, un ricercatore non coinvolto in questo studio fornirà al medico curante un piatto di vetro contenente una soluzione NaOCl al 2,5% o 0,1% di octenidina. Un pellet di cotone imbevuto nella soluzione di test o di controllo verrà applicato alla polpa esposta e la cavità verrà cancellata delicatamente. La cavità verrà ripristinata mediante cemento di silicato di calcio, cemento ionomero di vetro e resina composita. Dopo l'intervento, i livelli di dolore del paziente saranno valutati usando la scala analogica visiva (VAS) a 24 e 72 ore, nonché il 7 ° giorno. I test di sensibilità della polpa e le radiografie periapiche saranno condotti a 6 mesi per valutare il risultato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Tacchino, 09100
        • Cemre Koç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dente posteriore asintomatico (premolare o molare) con carie profonde
  • Uno stato parodontale sano, profondità di sondaggio normale e ripristinabile.
  • Risposte negative ai test di percussioni e palpazione mentre rispondono positivamente ai test a freddo e ai test della polpa elettrica

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi se avevano malattie sistemiche
  • Una risposta negativa ai test a freddo e ai test della polpa elettrica.
  • Presenza di un tratto sinusale, assenza di esposizione alla polpa a seguito di rimozione completa della carie o tessuto polpa necrotico o parzialmente necrotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Octenidina
Verrà applicato un pellet di cotone imbevuto di octenidina allo 0,1%
Altro: Pulp Lavage Octenidina
Uso dell'octenidina come soluzione di irrigazione a polpa nella tappatura della polpa per denti permanenti maturi
Sperimentale: Naocl
Verrà applicato un pellet di cotone imbevuto di NaOCl al 2,5%
Altro: Pulp Lavage Naocl
Uso di NaOCl come soluzione di irrigazione a polpa nella tappatura della polpa per denti permanenti maturi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore operativo post
Lasso di tempo: 24 ore
Uso della scala analogica visiva (VAS) seguendo la procedura
24 ore
Dolore operativo post
Lasso di tempo: 48 ore
Uso della scala analogica visiva (VAS) seguendo la procedura
48 ore
Dolore operativo post
Lasso di tempo: 72 ore
Uso della scala analogica visiva (VAS) seguendo la procedura
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polpa vitality-ct
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione attraverso i test a freddo
6 mesi
Pulp Vitality-PEP
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione attraverso i test della polpa elettrica
6 mesi
Pulp Vitality-PR
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione attraverso esami radiografici periapici
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esposizione della polpa, dentale

Prove cliniche su Pulp Lavage Octenidina

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