Oktenidiini ja natriumhypokloriitti massan kastelua varten suorassa massan korkissa
Oktenidiinin ja natriumhypokloriitin vertailu massan kastelua varten suorassa massan korkissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan yksityiskohtaisen kivun historian potilailta ja suorittaessaan kliinisiä ja radiografisia tutkimuksia, jos tapausta pidetään tutkimukselle sopivana, potilaille ilmoitetaan mahdollisuudesta osallistua tähän tutkimusprojektiin ja mukana oleviin toimenpiteisiin. Tutkimukseen liittyvät riskit ja hyödyt selitetään potilaille. Kun potilasta pidetään potentiaalisena tutkimuksen ehdokkaana ja ilmaisee kiinnostuksensa osallistumiseen, saadaan tietoinen suostumus.
Ennen karies -poistomenettelyä paikallis -anestesiaa annetaan ja hampaat eristetään kumipatolla. Onkalot valmistetaan käyttämällä timanttisarjaa jatkuvan veden jäähdytyksen alla. Karies poistetaan kokonaan koko ontelosta teräskierroksen ja kaivinkoneen avulla, jatkaen, kunnes kovaa dentinia saavutetaan. Verenvuotoa paljaasta massasta ohjataan puristamalla steriiliin fysiologiseen suolaliuokseen kastettu puuvillapelletti altistumispaikkaan minuutin ajan. Tässä vaiheessa tutkija, joka ei ole mukana tässä tutkimuksessa Testi- tai ohjausliuokseen kastettu puuvillapelletti levitetään paljaaseen massaan, ja onkalo pyyhitään varovasti. Onkalo palautetaan käyttämällä kalsiumsilikaattisementtiä, lasi -ionomeerisementtiä ja komposiitihartsia. Postoperatiivisesti potilaan kiputasot arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 24 ja 72 tunnissa sekä seitsemäntenä päivänä. Massan herkkyyskokeet ja periapiset röntgenkuvat suoritetaan 6 kuukauden kohdalla lopputuloksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Turkki, 09100
- Cemre Koç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettoman takaosan hammas (premolaarinen tai molaari), jossa on syvät karies
- Terveellinen periodontaalinen tila, normaali koettomuuden syvyys ja palautettava.
- Negatiiviset vasteet lyömäsoittimiin ja palpaatiotesteihin reagoivat positiivisesti kylmäkokeisiin ja sähköiseen massan testaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat jätetään pois, jos heillä oli systeemisiä sairauksia
- Negatiivinen vaste kylmäkokeisiin ja sähköisten massan testaamiseen.
- Sinusradan läsnäolo, massan altistumisen puuttuminen täydellisen karies -poistoa tai nekroottista tai osittain nekroottista sellukudoksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oktenidiini
Puuvillapelletti, joka on liotettu 0,1% oktenidiiniin, levitetään paljaan massan alueelle
|
Oktenidiinin käyttö massan kasteluliuoksena massan peittämisessä kypsille pysyville hampaisille
|
|
Kokeellinen: Naocl
2,5% NaOCL: iin kastettu puuvillapelletti levitetään paljaaseen massan alueelle
|
NaOCL: n käyttö massan kasteluliuoksena massan korkki kypsille pysyville hampaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) käyttö menettelyn mukaisesti
|
24 tuntia
|
|
Operatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) käyttö menettelyn mukaisesti
|
48 tuntia
|
|
Operatiivinen kipu
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) käyttö menettelyn mukaisesti
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maito-
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi kylmän testauksen kautta
|
6 kuukautta
|
|
Massatapa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi sähköisten massan testauksen avulla
|
6 kuukautta
|
|
Pulp Vitality-PR
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointi periapikaalisten radiografisten tutkimusten avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .