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Octenidina e hipoclorito de sodio para el riego de pulpa en el límite de pulpa directa

21 de abril de 2025 actualizado por: cemre koç, Aydin Adnan Menderes University

Comparación de octenidina e hipoclorito de sodio para el riego de pulpa en la limitación de pulpa directa

En los pacientes incluidos, después de la eliminación completa de la caries de toda la cavidad, la pulpa expuesta se tratará con una solución de octenidina NAOCL o al 0.1%. Posteriormente, la cavidad se restablecerá utilizando cemento de silicato de calcio, cemento de ionómero de vidrio y resina compuesta. Después de la operación, el nivel de dolor del paciente se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS) a las 24 y 72 horas, así como en el séptimo día. Las respuestas a las pruebas de sensibilidad de la pulpa y las radiografías periapicales se evaluarán a los 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Después de obtener un historial detallado del dolor de los pacientes y realizar exámenes clínicos y radiográficos, si un caso se considera adecuado para el estudio, los pacientes serán informados sobre la posibilidad de participar en este proyecto de investigación y los procedimientos involucrados. Los riesgos y beneficios asociados con el estudio se explicarán a los pacientes. Una vez que un paciente se considera un candidato potencial para el estudio y expresa interés en la participación, se obtendrá el consentimiento informado.

Antes del procedimiento de eliminación de caries, se administrará la anestesia local y los dientes se aislarán utilizando una presa de goma. Las cavidades se prepararán utilizando una cemento de diamantes bajo enfriamiento continuo de agua. La caries se eliminará por completo de toda la cavidad con la ayuda de las cervezas y excavadoras redondas de acero, continuando hasta alcanzar la dentina dentada. El sangrado de la pulpa expuesta se controlará presionando un sedimento de algodón empapado en solución salina fisiológica estéril en el sitio de exposición durante un minuto. En este punto, un investigador que no está involucrado en este estudio proporcionará al clínico tratante un plato de vidrio que contenga una solución de NaOCL o 0.1% de naOcl. Se aplicará un pellet de algodón empapado en la solución de prueba o control a la pulpa expuesta, y la cavidad se borrará suavemente. La cavidad se restaurará utilizando cemento de silicato de calcio, cemento de ionómero de vidrio y resina compuesta. Después de la operación, los niveles de dolor del paciente se evaluarán utilizando la escala analógica visual (VAS) a las 24 y 72 horas, así como en el séptimo día. Las pruebas de sensibilidad de la pulpa y las radiografías periapicales se realizarán a los 6 meses para evaluar el resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Efeler
      • Aydın, Efeler, Pavo, 09100
        • Cemre Koç

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diente posterior asintomático (premolar o molar) con caries profunda
  • Un estado periodontal saludable, profundidad de sondeo normal y restaurable.
  • Respuestas negativas a las pruebas de percusión y palpación mientras responde positivamente a las pruebas de frío y las pruebas de pulpa eléctrica

Criterios de exclusión:

  • Los participantes serán excluidos si tuvieran alguna enfermedad sistémica
  • Una respuesta negativa a las pruebas de frío y las pruebas de pulpa eléctrica.
  • Presencia de un tracto sinusal, ausencia de exposición a la pulpa después de la extracción completa de la caries, o tejido de pulpa necrótica o parcialmente necrótico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Octenidina
Se aplicará un pellet de algodón empapado en al 0.1% de octenidina al área de pulpa expuesta
Uso de octenidina como solución de riego de pulpa en la limitación de pulpa para dientes permanentes maduros
Experimental: Naocl
Se aplicará un pellet de algodón empapado en 2.5% NAOCL al área de pulpa expuesta
Uso de NAOCL como una solución de riego de pulpa en la limitación de pulpa para dientes permanentes maduros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor post -operativo
Periodo de tiempo: 24 horas
Uso de la escala analógica visual (VAS) siguiendo el procedimiento
24 horas
Dolor post -operativo
Periodo de tiempo: 48 horas
Uso de la escala analógica visual (VAS) siguiendo el procedimiento
48 horas
Dolor post -operativo
Periodo de tiempo: 72 horas
Uso de la escala analógica visual (VAS) siguiendo el procedimiento
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pulp Vitality-CT
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación a través de pruebas de frío
6 meses
Vitalidad de pulpa
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación a través de pruebas de pulpa eléctrica
6 meses
Pulp vitalidad-PR
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación a través de exámenes radiográficos periapicales
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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