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直接纸浆限额中的八氯酸钠和次氯酸钠进行纸浆灌溉

2025年4月21日 更新者:cemre koç、Aydin Adnan Menderes University

在直接纸浆帽中比较八氯酸钠和次氯酸钠在纸浆灌溉中的比较

在随附的患者中,在从整个腔中完全去除龋齿后,将用2.5%NaOCl或0.1%八肾溶液处理裸露的果肉。 随后,将使用硅酸钙水泥,玻璃离子水泥和复合树脂来恢复腔。 术后,将在24和72小时以及第七天使用视觉模拟量表(VAS)评估患者的疼痛水平。 将在6个月时评估对纸浆敏感性测试和根本X光片的反应。

研究概览

详细说明

在从患者那里获得详细的疼痛病史并进行临床和放射学检查,如果认为适合研究病例,将了解患者参与该研究项目的可能性以及所涉及的程序。 与研究相关的风险和益处将向患者解释。 一旦将患者视为研究的潜在候选者并表达了对参与的兴趣,就会获得知情同意。

在龋齿清除程序之前,将进行局部麻醉,并使用橡胶坝隔离牙齿。 在连续的水冷却下,将使用钻石爆炸制备空腔。 在钢圆囊和挖掘机的帮助下,将完全从整个腔中清除龋齿,一直持续到达到坚硬的牙本质。 裸露的果肉的出血将通过将棉油颗粒按在无菌生理盐水中的棉沉淀在暴露部位控制一分钟。 在这一点上,不参与本研究的研究人员将为治疗临床医生提供含有2.5%NaOCl或0.1%Octenidine溶液的玻璃盘。 浸泡在测试中的棉集颗粒或对照溶液将应用于裸露的果肉,并将腔体轻轻擦拭。 将使用硅酸钙水泥,玻璃离子体水泥和复合树脂来恢复腔。 术后,将在24和72小时以及第七天使用视觉模拟量表(VAS)评估患者的疼痛水平。 纸浆敏感性测试和根尖的X光片将在6个月时进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Efeler
      • Aydın、Efeler、火鸡、09100
        • Cemre Koç

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 无症状的后牙(前磨牙或磨牙),龋齿
  • 健康的牙周状态,正常的探测深度和可修复。
  • 对打击乐和触诊测试的负面反应,同时对冷测试和电纸浆测试做出积极反应

排除标准:

  • 如果参与者患有任何系统性疾病,将被排除在外
  • 对冷测试和电纸浆测试的负面反应。
  • 窦道的存在,完全龋齿后没有果肉暴露,或坏死或部分坏死的浆组织

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Octenidine
将浸泡在0.1%八苯胺中的棉集颗粒将应用于裸露的纸浆区域
在纸浆帽中使用八宁作为纸浆灌溉溶液,以使其成熟的永久牙齿
实验性的:Naocl
将浸泡在2.5%NaOCl中的棉集颗粒将应用于裸露的纸浆区域
将NaOCl用作成熟恒牙的纸浆帽中的纸浆灌溉溶液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:24小时
按照步骤使用视觉模拟量表(VAS)
24小时
术后疼痛
大体时间:48小时
按照步骤使用视觉模拟量表(VAS)
48小时
术后疼痛
大体时间:72小时
按照步骤使用视觉模拟量表(VAS)
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
纸浆活力-CT
大体时间:6个月
通过冷测试评估
6个月
果肉活力
大体时间:6个月
通过电纸浆测试评估
6个月
果肉活力-PR
大体时间:6个月
通过根本放射学检查评估
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cemre Koç、Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月21日

首次发布 (实际的)

2025年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月21日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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