- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06946719
직접 펄프 캡핑에서 펄프 관개를위한 오 테니 딘 및 차아 염소 나트륨
직접 펄프 캡핑에서 펄프 관개를위한 오 테니 딘 및 차아 염소산 나트륨 비교
연구 개요
상세 설명
환자로부터 상세한 통증 이력을 얻고 임상 및 방사선 검사를 수행 한 후, 사례가 연구에 적합한 것으로 간주되면 환자는이 연구 프로젝트에 참여할 가능성과 관련된 절차에 대해 알게됩니다. 연구와 관련된 위험과 이점은 환자에게 설명 될 것입니다. 환자가 연구의 잠재적 후보로 간주되고 참여에 대한 관심을 표명하면 사전 동의가 얻어 질 것입니다.
충치 제거 절차 전에 국소 마취가 투여되고 고무 댐을 사용하여 치아를 분리합니다. 캐비비는 연속적인 수냉의 다이아몬드 버를 사용하여 준비됩니다. 충치는 강철 원형 버 및 굴삭기의 도움으로 전체 공동에서 완전히 제거되어 단단한 상아질에 도달 할 때까지 계속됩니다. 노출 된 펄프로부터의 출혈은 멸균 생리 식염수에 담긴면 펠렛을 1 분 동안 노출 부위에 눌러 제어 할 것이다. 이 시점에서,이 연구에 관여하지 않은 연구원은 치료 임상의에게 2.5% NAOCL 또는 0.1% Octenidine 용액을 포함하는 유리 접시를 제공 할 것입니다. 테스트 또는 제어 용액에 담긴면 펠렛이 노출 된 펄프에 적용되고 공동이 부드럽게 닦습니다. 공동은 칼슘 실리케이트 시멘트, 유리 이오노머 시멘트 및 복합 수지를 사용하여 복원 될 것이다. 수술 후, 환자의 통증 수준은 7 일뿐만 아니라 24 시간 및 72 시간에 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다. 펄프 민감도 테스트 및 주변 방사선 사진은 결과를 평가하기 위해 6 개월에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Efeler
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Aydın, Efeler, 칠면조, 09100
- Cemre Koç
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 깊은 충치를 가진 무증상 후방 치아 (소구치 또는 어금니)
- 건강한 치주 상태, 정상 프로브 깊이 및 복원 가능.
- 콜드 테스트 및 전기 펄프 테스트에 긍정적으로 반응하면서 타악기 및 촉진 테스트에 대한 부정적인 반응
제외 기준 :
- 전신 질병이 있으면 참가자는 제외됩니다.
- 콜드 테스트 및 전기 펄프 테스트에 대한 부정적인 반응.
- 부비동 관의 존재, 완전 충치 후 펄프 노출이 없거나, 괴사 또는 부분적으로 괴사 펄프 조직
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Octenidine
0.1% Octenidine에 담긴면 펠렛이 노출 된 펄프 영역에 적용됩니다.
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성숙한 영구 치아를위한 펄프 캡핑에서 펄프 관개 용액으로 오 테니 딘의 사용
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실험적: Naocl
2.5% NAOCL에 담긴면 펠렛이 노출 된 펄프 영역에 적용됩니다.
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성숙한 영구 치아를위한 펄프 캡핑에서 NAOCL 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 24 시간
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절차 후 시각적 아날로그 척도 (VAS) 사용
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24 시간
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수술 후 통증
기간: 48 시간
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절차 후 시각적 아날로그 척도 (VAS) 사용
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48 시간
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수술 후 통증
기간: 72 시간
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절차 후 시각적 아날로그 척도 (VAS) 사용
|
72 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펄프 vitality-ct
기간: 6 개월
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콜드 테스트를 통한 평가
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6 개월
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펄프 활력이 급증
기간: 6 개월
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전기 펄프 테스트를 통한 평가
|
6 개월
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펄프 활력 PR
기간: 6 개월
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주변 방사선 학적 검사를 통한 평가
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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