- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06946719
Гипохлорит окрасина и натрия для ирригации пульпы при прямой заглушке пульпы
Сравнение гено -гипохлорита октиона и натрия для ирригации пульпы при прямой заглушке пульпы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения подробной истории боли от пациентов и проведения клинических и рентгенографических исследований, если случай считается подходящим для исследования, пациенты будут проинформированы о возможности участия в этом исследовательском проекте и задействованных процедурах. Риски и преимущества, связанные с исследованием, будут объяснены пациентам. Как только пациент считается потенциальным кандидатом на исследование и выражает интерес к участию, будет получено информированное согласие.
Перед процедурой удаления кариеса будет введена местная анестезия, а зубы будут изолированы с помощью резиновой плотины. Полости будут готовы с использованием алмаза при непрерывном водяном охлаждении. Кариес будет полностью удален из всей полости с помощью стальных круглых бур и экскаваторов, продолжая до тех пор, пока не будет достигнут жесткий дентин. Кровотечение от обнаженной мякоти будет контролироваться путем нажатия хлопкового шарика, пропитанного в стерильном физиологическом физиологическом растворе на место воздействия в течение одной минуты. На этом этапе исследователь, не участвующий в этом исследовании, предоставит лечению врача из стеклянной блюда, содержащей либо 2,5% NAOCL, либо 0,1% раствора октенидина. Хлопковая пеллет, пропитанная в испытательном или контрольном растворе, будет применена на открытую пульпу, а полость будет осторожно уничтожена. Полость будет восстановлена с использованием кальциевого силикатного цемента, стеклянного иономера и композитной смолы. После операции уровни боли пациента будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) через 24 и 72 часа, а также на 7 -й день. Тесты чувствительности к мякоти и периапикальные рентгенограммы будут проводиться через 6 месяцев для оценки результата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Efeler
-
Aydın, Efeler, Турция, 09100
- Cemre Koç
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомный задний зуб (премолярный или молярный) с глубоким кариесом
- Здоровый статус пародонта, нормальная глубина зондирования и восстановительный.
- Отрицательные ответы на перкуссионные и пальпационные тесты при положительном реагировании на холодное тестирование и электрическое тестирование пульпы
Критерии исключения:
- Участники будут исключены, если у них возникнут системные заболевания
- Отрицательный ответ на холодные тестирование и тестирование электрического пульпы.
- Присутствие пазухи, отсутствие воздействия мякоть после полного удаления кариеса, или некротической или частично некротической ткани пульпы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Октенидин
Хлопковая пеллет, пропитанная в 0,1% октенидина
|
Использование октинидина в качестве ирригационного раствора мякоти при покрытии мякоть для зрелых постоянных зубов
|
|
Экспериментальный: Найокл
Глопковый холм, пропитанный 2,5% NAOCL
|
Использование NAOCL в качестве раствора ирригации мякоти при покрытии мякоти для зрелых постоянных зубов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После оперативной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Использование визуальной аналоговой шкалы (VAS) после процедуры
|
24 часа
|
|
После оперативной боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Использование визуальной аналоговой шкалы (VAS) после процедуры
|
48 часов
|
|
После оперативной боли
Временное ограничение: 72 часа
|
Использование визуальной аналоговой шкалы (VAS) после процедуры
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pulp Pitality-Ct
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка с помощью холодного тестирования
|
6 месяцев
|
|
Цитальность-витрита-пульпа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка с помощью электрического тестирования пульпы
|
6 месяцев
|
|
Pulp Vitality-Pr
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка через периапикальные рентгенографические исследования
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cemre Koç, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .