思春期の不安に対するジャストインタイム適応介入の実装
2026年4月1日 更新者:Elizabeth L. Murnane、Trustees of Dartmouth College
農村人口の思春期の不安を改善するためのジャストインタイムアダプティブインターベンション(JITAI)のコミュニティに関与した設計と実装
この臨床試験の目標は、若者の間で不安管理のための体細胞行動の推奨事項を提供するために、スマートフォンベースのジャストインタイムアダプティブインターベンション(JITAI)ツールを評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- Jitaiツールは思春期の研究集団の間で受け入れられますか?
- Jitaiツールは、思春期の研究集団に実現するために実行可能ですか?
- この研究は、思春期の研究集団におけるJitaiツールの予備的な有効性をサポートしていますか?
このツールは、3か月の治療期間中、JITAIツールまたはウェイトリストコントロールにランダムに割り当てられる不安レベルの上昇を経験している50人の農村青年のサンプルの間でパイロットテストされます。
参加者は次のように求められます
- 3か月の治療期間の不安レベルを管理することを目的とした体細胞行動の推奨事項を提供するスマートフォンベースのJitaiツールを使用する
- ツールのプロンプトに毎日応答し、配信された行動の推奨事項に従ってください
- 研究の開始時、学習終了(3か月)、および1か月のフォローアップでの完全な不安と相互受容の評価
- 学習終了時にユーザビリティとユーザーエクスペリエンスインスツルメンツを完成させる(3か月)
調査の概要
詳細な説明
青少年の効果的な不安治療の包括的な範囲を改善することが不可欠です。
不安障害は、青少年で最も一般的な精神疾患の1つですが、特に農村部ではほとんど治療されていません。
行動の介入は、自己ケアに力を与える知識、スキル、およびテクニックのツールキットを個人に提供しながら、不安症状を軽減するのに効果的です。
不安障害には、心理的プロセスと生理学的プロセスの相互接続された関係が含まれるため、心身の実践を組み合わせた行動介入は、特に強力な治療アプローチと見なされています。
このような治療には、感情の処理と調節における身体の役割、自律的反応性、および感情の処理における身体の役割を強調する、身体運動、表現力のある動き、その他の活動が含まれます。
ただし、これらの体性アプローチを思春期の人口に合わせて調整し、多様な設定での有効性をより厳密に評価し、従来のサービスが不十分なコミュニティでのアクセシビリティを高めるには研究が必要です。
さらに、そのような介入がリアルタイムで対応し、リアルタイムで利用できるようにすることが鍵です。その瞬間的なサポートは、質の高い不安ケアの重要な側面であることを考慮しています。
モバイルテクノロジーは、ジャストインタイムアダプティブインターベンション(JITAI)などの新しいデザインを含む、スケールおよびオンデマンドでパーソナライズされた行動介入を提供するための有望なプラットフォームです。
このプロジェクトは、不安レベルを管理するために体細胞行動の推奨事項を提供するために、スマートフォンベースのJitaiツールを設計、開発、テストすることを目的としています。
青少年と提携するコミュニティに関与した研究アプローチを使用します。
不安の経験とケアのニーズ、およびデジタル介入の参加型設計を理解するための定性的ニーズの発見に続いて、このツールは、3か月の治療期間、Jitaiツールまたはウェイトリスト制御にランダムに割り当てられる不安レベルの上昇を経験する50人の農村部の青少年のサンプルでパイロットテストされます。
目的には、この介入アプローチの受容性、実現可能性、および予備的な有効性の実証が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Elizabeth Murnane, PhD
- 電話番号:603-646-0775
- メール:emurnane@dartmouth.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 思春期(15〜18歳)
- ニューハンプシャー在住
- 英語の流ency性
- 同意を提供することができます
- GAD-7評価に基づく少なくとも軽度(≥5)の不安
除外基準:
- 15歳未満
- 18歳以上
- ニューハンプシャー州の居住者ではありません
- 同意を提供することができません
- GAD-7評価に基づく軽度(<5)の不安
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:思春期の不安に対するジャストインタイムの適応介入
思春期の不安アームのジャストインタイム適応介入の参加者は、ジャストインタイムアダプティブスマートフォンツールを受け取り、ツールのプロンプトに応答し、3か月間の介入期間を通して配信された行動上の推奨事項に従うように指示されます。
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体細胞ベースの活動の推奨事項を提供することにより、農村の青年の不安レベルを下げるためのJitaiスマートフォンアプリ
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介入なし:ウェイトリストコントロール
WaitList Control Armの参加者は、3か月の介入期間が完了した後、Just-in-Time Adaptiveスマートフォンツールを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月で全身性不安の症状のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3か月
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GAD-7(一般化不安障害-7)自己報告アンケートを介して測定されたスケールのユニット。
最小スコア= 0、最大スコア= 21、スコアが高いほど不安症状が悪くなることを示します。
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ベースラインと3か月
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一般化された不安の治療後の症状から1ヶ月のフォローアップへの変更
時間枠:治療後(ベースラインの3か月後)および1か月のフォローアップ(ベースラインの4か月後)
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GAD-7(一般化不安障害-7)自己報告アンケートを介して測定されたスケールのユニット。
最小スコア= 0、最大スコア= 21、スコアが高いほど不安症状が悪くなることを示します。
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治療後(ベースラインの3か月後)および1か月のフォローアップ(ベースラインの4か月後)
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3か月での腸内認識のベースラインからの変更
時間枠:ベースラインと3か月
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MAIA-Y(若者の間受容的認識の多次元評価)を通じて測定されたスケールのユニット。自己報告アンケート。
最小スコア= 1、最大スコア= 5、スコアが高いほど、インテセプティブ認識が大きくなることを示しています。
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ベースラインと3か月
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治療後の相互受容意識から1か月のフォローアップに変更します
時間枠:治療後(ベースラインの3か月後)および1か月のフォローアップ(ベースラインの4か月後)
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MAIA-Y(若者の間受容的認識の多次元評価)を通じて測定されたスケールのユニット。自己報告アンケート。
最小スコア= 1、最大スコア= 5、スコアが高いほど、インテセプティブ認識が大きくなることを示しています。
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治療後(ベースラインの3か月後)および1か月のフォローアップ(ベースラインの4か月後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実用的で快楽的なユーザーエクスペリエンス
時間枠:ベースラインの3か月後
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Attrakdiff機器は、7ポイントのセマンティック差分スケールを使用して、双極性形容詞ペアの間で選択して全体的な平均スコアを生成する4つのユーザーエクスペリエンス(ユーザビリティ、刺激、アイデンティティ、および魅力)の4次元(ユーザビリティ、刺激、アイデンティティ、および魅力)を評価します。
最小スコア= -3、最大スコア= +3、より高いスコアはより使いやすく魅力的なツールを示します。
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ベースラインの3か月後
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テクノロジーエンゲージメント
時間枠:ベースラインの3か月後
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GiggleGauge機器は、バイナリ順序スケールで自己報告アンケートを通じてユーザーのエンゲージメントを評価します。
最小スコア= 5、最大スコア= 10、より高いスコアはより魅力的なツールを示します。
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ベースラインの3か月後
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ユーザーエンゲージメント
時間枠:ベースラインの3か月後
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ユーザーエンゲージメントスケール(UES)機器は、5ポイントのリッカートスケールでの自己報告アンケートを通じて、デジタル介入とのユーザーエンゲージメントを評価します。
最小スコア= 1、最大スコア= 5、より高いスコアはより魅力的なツールを示します。
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ベースラインの3か月後
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参加者によって完了したアプリベースの介入活動の割合
時間枠:3か月の治療期間までのベースライン
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コンプライアンスは、3か月間の治療期間中に各参加者が完了した割り当てられたアプリベースの介入活動の割合を計算することにより評価されます。
完了データは、アプリによって自動的に記録されます。
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3か月の治療期間までのベースライン
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研究を完了した参加者の数
時間枠:治療期間の終了(ベースラインの3か月後)
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保持は、3か月で治療期間の終了までに登録され、すべての研究手順を完了する参加者の数として定義されます。
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治療期間の終了(ベースラインの3か月後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月20日
最初の投稿 (実際)
2025年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。