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为青少年焦虑实施即时的自适应干预措施

2026年4月1日 更新者:Elizabeth L. Murnane、Trustees of Dartmouth College

社区参与的设计和实施即时自适应干预措施(JITAI),以改善农村人口的青春期焦虑

该临床试验的目的是评估基于智能手机的即时自适应干预措施(JITAI)工具,以提供针对青年焦虑管理的躯体行为建议。 它旨在回答的主要问题是:

  • 青少年研究人群中的Jitai工具是否可以接受?
  • Jitai工具是否可行,可以交付给青少年研究人群?
  • 该研究是否支持青少年研究人群中Jitai工具的初步疗效?

该工具将在50个焦虑水平升高的农村青少年的样本中进行试验测试,这些样本将被随机分配到Jitai工具或候补名单控制期,为期3个月。

将要求参与者:

  • 使用基于智能手机的Jitai工具,该工具将提供旨在管理3个月治疗期间焦虑水平的躯体行为建议
  • 每天回应该工具的提示,并遵循交付的行为建议
  • 在研究开始时,研究结束(3个月)和一个月的随访中,完全焦虑和感受评估
  • 在研究结束(3个月)的完整可用性和用户体验工具

研究概览

详细说明

必须提高青少年有效焦虑治疗的包容性。 焦虑症是青少年中最常见的精神病患者之一,但它们在很大程度上不足,尤其是在农村地区。 行为干预在减轻焦虑症状方面有效,同时为个人提供赋予自我保健能力的知识,技能和技术的工具包。 由于焦虑症涉及心理和生理过程之间的相互联系,因此,结合思想实践的行为干预措施将被视为一种特别有力的治疗方法。 这种治疗方法可以包括体育锻炼,表现力运动以及其他强调互认为,自主反应性以及身体在处理和调节情绪中的作用的活动。 但是,需要进行研究来为青少年人群量身定制这些躯体方法,更严格地评估它们在不同环境中的功效,并增强其在传统服务不足的社区中的可及性。 此外,要确保此类干预措施迅速响应并实时使用,这是关键,考虑到时刻的支持是优质焦虑护理的关键方面。 移动技术是一个有前途的平台,用于提供个性化的行为干预措施和按需进行,包括通过诸如即时自适应干预(Jitai)之类的新兴设计。 该项目旨在设计,开发和测试基于智能手机的Jitai工具,以提供躯体行为建议来管理焦虑水平。 它将使用与青少年合作的社区参与研究方法。 遵循定性的需求,以了解焦虑经历和护理需求以及数字干预的参与性设计,该工具将通过50名经历焦虑水平升高的农村青少年的样本进行测试,这些样本将随机分配给Jitai工具或候补名单上的控制,以进行3个月的治疗期。 目标包括证明这种干预方法的可接受性,可行性和初步疗效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 青少年(15-18岁)
  • 新罕布什尔州居民
  • 流利的英语
  • 能够提供同意
  • 至少基于GAD-7评估的轻度(≥5)焦虑

排除标准:

  • 15岁以下
  • 超过18岁
  • 不是新罕布什尔州居民
  • 无法提供同意
  • 基于GAD-7评估,小于轻度(<5)焦虑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:设备可行性
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:青春期焦虑的及时自适应干预
参加青少年焦虑臂的即时自适应干预措施的参与者将获得恰当的自适应智能手机工具,并被指示响应该工具的提示,并在整个3个月的干预期内遵循交付的行为建议。
Jitai智能手机应用程序,通过提供基于躯体的活动建议来降低农村青少年的焦虑水平
无干预:候补列表控制
候补控制臂的参与者将在三个月干预期结束后获得及时的自适应智能手机工具。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在3个月的普遍焦虑症状中的基线变化
大体时间:基线和3个月
通过GAD-7(广义焦虑症-7)自我报告问卷测量的规模单位。 最低分数= 0,最大得分= 21,较高的分数表明焦虑症状较差。
基线和3个月
从普遍焦虑的治疗后症状变为1个月的随访
大体时间:治疗后(基线后3个月)和1个月的随访(基线后4个月)
通过GAD-7(广义焦虑症-7)自我报告问卷测量的规模单位。 最低分数= 0,最大得分= 21,较高的分数表明焦虑症状较差。
治疗后(基线后3个月)和1个月的随访(基线后4个月)
在3个月的互感意识中的基线变化
大体时间:基线和3个月
通过Maia-Y(对青年的互感性评估的多维评估)来衡量的规模单位自我报告问卷。 最低分数= 1,最大得分= 5,得分较高,表明更高的感受性意识。
基线和3个月
从治疗后的互认为意识转变为1个月的随访
大体时间:治疗后(基线后3个月)和1个月的随访(基线后4个月)
通过Maia-Y(对青年的互感性评估的多维评估)来衡量的规模单位自我报告问卷。 最低分数= 1,最大得分= 5,得分较高,表明更高的感受性意识。
治疗后(基线后3个月)和1个月的随访(基线后4个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
务实和享乐用户体验
大体时间:基线后3个月
Attrakdiff仪器使用7点语义差异尺度评估了用户体验(可用性,刺激,身份和吸引力)的4个维度,在这些尺度上,受访者在双极形容词对之间进行选择,以产生总体平均得分。 最小分数= -3,最大得分= +3,其中较高的分数表示更可用且吸引人的工具。
基线后3个月
技术参与
大体时间:基线后3个月
GiggleGauge仪器通过以二元序列量表的自我报告调查表评估用户参与度。 最低分数= 5,最大得分= 10,其中较高的分数表示更引人入胜的工具。
基线后3个月
用户参与
大体时间:基线后3个月
用户参与量表(UES)仪器通过以5点李克特量表的量表进行自我报告问卷来评估用户参与数字干预措施。 最低分数= 1,最大得分= 5,其中更高的分数表示更引人入胜的工具。
基线后3个月
参与者完成的基于应用程序的干预活动的百分比
大体时间:基线到3个月的治疗期
将通过计算每个参与者在3个月治疗期间完成的分配基于应用的干预活动的百分比来评估合规性。 完成数据将由应用程序自动记录。
基线到3个月的治疗期
完成研究的参与者人数
大体时间:治疗期结束(基线后3个月)
保留将被定义为在3个月结束之前在治疗期结束之前尚未入学并完成所有研究程序的参与者人数。
治疗期结束(基线后3个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月20日

首次发布 (实际的)

2025年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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