Implementación de una intervención adaptativa justo a tiempo para la ansiedad adolescente
1 de abril de 2026 actualizado por: Elizabeth L. Murnane, Trustees of Dartmouth College
Diseño e implementación de una intervención adaptativa (JITAI) de justo a tiempo para mejorar la ansiedad adolescente en las poblaciones rurales
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar una herramienta de intervención adaptativa justo a tiempo basada en teléfonos inteligentes (JITAI) para brindar recomendaciones de comportamiento somáticas para el manejo de la ansiedad entre los jóvenes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es aceptable la herramienta jitai entre la población de estudio adolescente?
- ¿Es factible la herramienta Jitai para entregar a la población de estudio adolescente?
- ¿El estudio apoya la eficacia preliminar de la herramienta Jitai entre la población de estudio adolescente?
La herramienta se probará piloto entre una muestra de 50 adolescentes rurales que experimentan niveles elevados de ansiedad que serán asignados aleatoriamente a la herramienta Jitai o un control de la lista de espera, durante un período de tratamiento de 3 meses.
Se les pedirá a los participantes:
- Use la herramienta Jitai basada en teléfonos inteligentes que entregará recomendaciones de comportamiento somáticas destinadas a manejar los niveles de ansiedad durante un período de tratamiento de 3 meses
- Responda a las indicaciones de la herramienta a diario y siga las recomendaciones de comportamiento entregadas
- Evaluaciones completas de ansiedad e interocepción al inicio del estudio, finalización del estudio (3 meses) y seguimiento de un mes
- Instrumentos completos de usabilidad y experiencia en el usuario al final del estudio (3 meses)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es imperativo mejorar el alcance inclusivo de los tratamientos de ansiedad efectivos para los adolescentes.
Los trastornos de ansiedad se encuentran entre las condiciones psiquiátricas más comunes en los adolescentes, pero están en gran medida poco tratados, particularmente en las zonas rurales.
Las intervenciones conductuales son eficaces para reducir los síntomas de ansiedad al tiempo que proporcionan a las personas un kit de herramientas de conocimiento, habilidades y técnicas que potencian el autocuidado.
Como los trastornos de ansiedad implican una relación interconectada entre los procesos psicológicos y fisiológicos, las intervenciones conductuales que combinan prácticas mente-cuerpo se consideran un enfoque terapéutico particularmente poderoso.
Dichos tratamientos pueden incluir ejercicios físicos, movimientos expresivos y otras actividades que enfatizan la interocepción, la reactividad autónoma y el papel del cuerpo en el procesamiento y la regulación de las emociones.
Sin embargo, se necesita investigación para adaptar estos enfoques somáticos para una población adolescente, evaluar más rigurosamente su eficacia en diversos entornos y mejorar su accesibilidad en comunidades tradicionalmente desatendidas.
Además, es clave garantizar que tales intervenciones respondan y estén disponibles en tiempo real, considerando que el apoyo en el momento es un aspecto crítico de la atención de ansiedad de calidad.
La tecnología móvil es una plataforma prometedora para ofrecer intervenciones de comportamiento personalizadas a escala y bajo demanda, incluso a través de diseños emergentes como la intervención adaptativa justo a tiempo (JITAI).
Este proyecto tiene como objetivo diseñar, desarrollar y probar una herramienta JITAI basada en teléfonos inteligentes para entregar recomendaciones de comportamiento somáticas para manejar los niveles de ansiedad.
Utilizará un enfoque de investigación comprometido con la comunidad que se asocie con adolescentes.
Después de la necesidad cualitativa para comprender las experiencias de ansiedad y las necesidades de atención, así como el diseño participativo de la intervención digital, la herramienta será probada piloto con una muestra de 50 adolescentes rurales que experimentan niveles elevados de ansiedad que serán asignadas aleatoriamente a la herramienta Jitai o un control de la lista de espera, durante un período de tratamiento de 3 meses.
Los objetivos incluyen demostrar la aceptabilidad, la viabilidad y la eficacia preliminar de este enfoque de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth Murnane, PhD
- Número de teléfono: 603-646-0775
- Correo electrónico: emurnane@dartmouth.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente (edad de 15 a 18 años)
- Residente de New Hampshire
- Fluidez en inglés
- Capaz de proporcionar asentimiento
- Al menos ansiedad leve (≥5) basada en la evaluación GAD-7
Criterios de exclusión:
- Menos de 15 años
- Más de 18 años
- No es un residente de New Hampshire
- Incapaz de proporcionar asentimiento
- Menos que la ansiedad leve (<5) basada en la evaluación GAD-7
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención adaptativa justo a tiempo para la ansiedad adolescente
Los participantes en la intervención adaptativa justo a tiempo para el brazo de ansiedad adolescente recibirán la herramienta de teléfono inteligente adaptativo justo a tiempo y se les indicará que responda a las indicaciones de la herramienta y siga las recomendaciones de comportamiento entregadas durante el período de intervención de 3 meses.
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Una aplicación de teléfono inteligente jitai para reducir los niveles de ansiedad entre los adolescentes rurales mediante la entrega de recomendaciones de actividad basadas en somáticos
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Sin intervención: Control de la lista de espera
Los participantes en el brazo de control de la lista de espera recibirán la herramienta de teléfono inteligente adaptativo justo a tiempo después de la finalización del período de intervención de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en síntomas de ansiedad generalizada a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Unidades en una escala medidas a través del cuestionario de autoinforme GAD-7 (Trastorno de ansiedad generalizado-7).
Puntuación mínima = 0, puntaje máximo = 21, con una puntuación más alta que indica peores síntomas de ansiedad.
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Línea de base y 3 meses
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Cambio de los síntomas posteriores al tratamiento de la ansiedad generalizada al seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (3 meses después de la línea de base) y seguimiento de 1 mes (4 meses después de la línea de base)
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Unidades en una escala medidas a través del cuestionario de autoinforme GAD-7 (Trastorno de ansiedad generalizado-7).
Puntuación mínima = 0, puntaje máximo = 21, con una puntuación más alta que indica peores síntomas de ansiedad.
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Post-tratamiento (3 meses después de la línea de base) y seguimiento de 1 mes (4 meses después de la línea de base)
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Cambio desde el inicio en la conciencia interoceptiva a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Unidades en una escala medidas a través del cuestionario de autoinforme de Maia-Y (evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva para los jóvenes).
Puntaje mínimo = 1, puntaje máximo = 5, con puntajes más altos que indican una mayor conciencia interoceptiva.
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Línea de base y 3 meses
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Cambio de la conciencia interoceptiva posterior al tratamiento a un seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (3 meses después de la línea de base) y seguimiento de 1 mes (4 meses después de la línea de base)
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Unidades en una escala medidas a través del cuestionario de autoinforme de Maia-Y (evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva para los jóvenes).
Puntaje mínimo = 1, puntaje máximo = 5, con puntajes más altos que indican una mayor conciencia interoceptiva.
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Post-tratamiento (3 meses después de la línea de base) y seguimiento de 1 mes (4 meses después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de usuario pragmático y hedónico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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El instrumento ATTAKDIFF evalúa 4 dimensiones de la experiencia del usuario (usabilidad, estimulación, identidad y atractivo) utilizando una escala diferencial semántica de 7 puntos donde los encuestados eligen entre pares de adjetivos bipolares para producir una puntuación media general.
Puntuación mínima = -3, puntaje máximo = +3, donde los puntajes más altos indican una herramienta más utilizable y atractiva.
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3 meses después de la línea de base
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Compromiso tecnológico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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El instrumento Giggleggauge evalúa la participación del usuario a través de un cuestionario de autoinforme con una escala ordinal binaria.
Puntuación mínima = 5, puntaje máximo = 10, donde los puntajes más altos indican una herramienta más atractiva.
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3 meses después de la línea de base
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Compromiso de usuario
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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El instrumento de la Escala de participación del usuario (UES) evalúa la participación del usuario con las intervenciones digitales a través de un cuestionario de autoinforme en una escala Likert de 5 puntos.
Puntuación mínima = 1, puntaje máximo = 5, donde los puntajes más altos indican una herramienta más atractiva.
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3 meses después de la línea de base
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Porcentaje de actividades de intervención basadas en aplicaciones completadas por los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base durante el período de tratamiento de 3 meses
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El cumplimiento se evaluará calculando el porcentaje de actividades de intervención basadas en aplicaciones asignadas completadas por cada participante durante el período de tratamiento de 3 meses.
La aplicación registrará automáticamente los datos de finalización.
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Línea de base durante el período de tratamiento de 3 meses
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Número de participantes que completan el estudio
Periodo de tiempo: Fin del período de tratamiento (3 meses después de la línea de base)
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La retención se definirá como el número de participantes que permanecen inscritos y completan todos los procedimientos de estudio hasta el final del período de tratamiento a los 3 meses.
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Fin del período de tratamiento (3 meses después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00033184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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