Реализация адаптивного вмешательства для подростков для беспокойства подростков
1 апреля 2026 г. обновлено: Elizabeth L. Murnane, Trustees of Dartmouth College
Проектирование и внедрение адаптивного вмешательства (JITAI) для улучшения тревоги подростков в сельских популяциях (JITAI)
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить инструмент для адаптивного вмешательства (JITAI) на основе смартфона для предоставления соматических поведенческих рекомендаций для управления тревогой среди молодежи. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Приемлем ли инструмент Jitai среди подростковой популяции?
- Возможна ли инструмент Jitai доставить подросткому исследуемому населению?
- Поддерживает ли исследование предварительную эффективность инструмента JITAI среди подростковой популяции?
Инструмент будет подвергнут пилотному проверку среди выборки из 50 сельских подростков, испытывающих повышенные уровни тревоги, которые будут случайным образом распределены на инструмент Jitai или контроль за ожиданием, в течение периода лечения 3 месяца.
Участникам будет предложено:
- Используйте инструмент JITAI на основе смартфонов, который предоставит соматические поведенческие рекомендации, предназначенные для управления уровнями тревоги в течение периода лечения 3 месяца
- Ответьте на подсказки инструмента ежедневно и следуйте поведенческим рекомендациям
- Полные оценки тревоги и взаимодействия в начале исследования, окончание исследования (3 месяца) и месяц последующим
- Полная удобство использования и инструменты пользовательского опыта в конце исследования (3 месяца)
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Крайне важно улучшить инклюзивный охват эффективного тревожного лечения для подростков.
Тревожные расстройства являются одними из наиболее распространенных психиатрических состояний у подростков, но они в значительной степени недостаточно лечены, особенно в сельских районах.
Поведенческие вмешательства эффективны в уменьшении симптомов тревоги, предоставляя людям людям знания, навыки и методы, которые расширяют возможности самообслуживания.
Поскольку тревожные расстройства включают взаимосвязанную взаимосвязь между психологическими и физиологическими процессами, поведенческие вмешательства, которые сочетают в себе практику разумного тела, становятся особенно мощным терапевтическим подходом.
Такое лечение может включать физические упражнения, выразительные движения и другие действия, которые подчеркивают взаимодействие, вегетативную реакционную способность и роль организма в обработке и регулировании эмоций.
Тем не менее, необходимы исследования, чтобы адаптировать эти соматические подходы к подростковой популяции, более строго оценить их эффективность в различных условиях и повысить их доступность в традиционно недостаточно обслуживаемых сообществах.
Кроме того, это ключ к тому, чтобы такие вмешательства были отзывчивы и доступны в режиме реального времени, учитывая, что поддержка в натуральной форме является критическим аспектом качественной тревожности.
Мобильные технологии являются многообещающей платформой для обеспечения персонализированных поведенческих вмешательств по масштабе и по требованию, в том числе посредством развивающихся дизайнов, таких как адаптивное вмешательство (JITAI).
Этот проект направлен на разработку, разработку и тестирование инструмента JITAI на основе смартфонов для предоставления соматических поведенческих рекомендаций для управления уровнями тревоги.
Он будет использовать исследовательский подход, связанный с сообществом, который сотрудничает с подростками.
Следуя качественной потреблению, чтобы понять опыт тревоги и потребности в уходе, а также с участием проектирования цифрового вмешательства, инструмент будет протестирован пилотируется с выборкой из 50 сельских подростков, испытывающих повышенные уровни тревоги, которые будут случайным образом отнесены к инструменту Jitai или контроль за списком ожидания в течение периода лечения в течение 3 месяцев.
Цели включают демонстрацию приемлемости, осуществимости и предварительной эффективности этого подхода вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Murnane, PhD
- Номер телефона: 603-646-0775
- Электронная почта: emurnane@dartmouth.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростка (возраст 15-18 лет)
- Житель Нью -Гемпшира
- Беглость на английском языке
- В состоянии дать согласие
- По крайней мере, легкая (≥5) тревога на основе оценки GAD-7
Критерии исключения:
- До 15 лет
- Старше 18 лет
- Не житель Нью -Гемпшира
- Невозможно предоставить согласие
- Меньше, чем легкая (<5) тревога на основе оценки GAD-7
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптивное вмешательство в то время как вроде подростка
Участники простое адаптивное вмешательство для подросткового тревожного рычага получат справедливый адаптивный инструмент смартфона и им будет дано указание реагировать на подсказки инструмента и следовать поставленным поведенческим рекомендациям в течение 3-месячного периода вмешательства.
|
Приложение для смартфона Jitai для снижения уровня тревоги среди сельских подростков путем предоставления соматических рекомендаций по активности
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники управления wall Stilece получит адаптивный инструмент смартфона с простом времени после завершения 3-месячного периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с исходного уровня в симптомах генерализованной тревоги через 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Единицы по шкале, измеряемой через анкету самоотчета GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство-7).
Минимальный балл = 0, максимальный балл = 21, с более высокой оценкой, указывающей на худшие симптомы тревоги.
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Переход от симптомов после лечения генерализованной тревоги к 1-месячному наблюдению
Временное ограничение: После лечения (через 3 месяца после базового уровня) и 1-месячное наблюдение (через 4 месяца после базового уровня)
|
Единицы по шкале, измеряемой через анкету самоотчета GAD-7 (генерализованное тревожное расстройство-7).
Минимальный балл = 0, максимальный балл = 21, с более высокой оценкой, указывающей на худшие симптомы тревоги.
|
После лечения (через 3 месяца после базового уровня) и 1-месячное наблюдение (через 4 месяца после базового уровня)
|
|
Изменения с базовой линии в взаимосвязительстве через 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Единицы по шкале, измеряемой с помощью анкеты для самоотчета Maia-Y (многомерная оценка взаимосвязанного осознания для молодежи).
Минимальный балл = 1, максимальный балл = 5, с более высокими показателями, указывающими на большую взаимосвязи.
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Переход от интероцептивной осведомленности после лечения на 1 месяц последующее наблюдение
Временное ограничение: После лечения (через 3 месяца после базового уровня) и 1-месячное наблюдение (через 4 месяца после базового уровня)
|
Единицы по шкале, измеряемой с помощью анкеты для самоотчета Maia-Y (многомерная оценка взаимосвязанного осознания для молодежи).
Минимальный балл = 1, максимальный балл = 5, с более высокими показателями, указывающими на большую взаимосвязи.
|
После лечения (через 3 месяца после базового уровня) и 1-месячное наблюдение (через 4 месяца после базового уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прагматический и гедонический пользовательский опыт
Временное ограничение: Через 3 месяца после базового уровня
|
Инструмент AttrakDiff оценивает 4 измерения пользовательского опыта (удобство использования, стимуляция, идентичность и привлекательность) с использованием 7-точечной семантической дифференциальной шкалы, где респонденты выбирают между биполярными прилагательными парами для получения общего среднего балла.
Минимальный балл = -3, максимальный балл = +3, где более высокие оценки указывают более полезный и привлекательный инструмент.
|
Через 3 месяца после базового уровня
|
|
Технологическое взаимодействие
Временное ограничение: Через 3 месяца после базового уровня
|
Инструмент Gigglegauge оценивает вовлечение пользователей с помощью анкеты самоотчета с двоичной порядковой шкалой.
Минимальный балл = 5, максимальный балл = 10, где более высокие оценки указывают на более привлекательный инструмент.
|
Через 3 месяца после базового уровня
|
|
Вовлечение пользователей
Временное ограничение: Через 3 месяца после базового уровня
|
Инструмент вовлечения пользователей (UES) оценивает взаимодействие с пользователями с цифровыми вмешательствами с помощью анкеты самоотчета по 5-балльной шкале Лайкерта.
Минимальный балл = 1, максимальный балл = 5, где более высокие оценки указывают более привлекательный инструмент.
|
Через 3 месяца после базового уровня
|
|
Процент вмешательства на основе приложений, завершенных участниками
Временное ограничение: Базовый период до 3-месячного периода лечения
|
Соответствие будет оцениваться путем расчета процента назначенных вмешательств на основе приложений, выполненных каждым участником в течение 3-месячного периода лечения.
Данные о завершении будут автоматически записаны приложением.
|
Базовый период до 3-месячного периода лечения
|
|
Количество участников, которые завершают исследование
Временное ограничение: Конец периода лечения (через 3 месяца после базовой линии)
|
Удержание будет определено как число участников, которые остаются зачисленными и завершающими все процедуры обучения до конца периода лечения через 3 месяца.
|
Конец периода лечения (через 3 месяца после базовой линии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00033184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .