Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Just-aikaista mukautuvan intervention toteuttaminen murrosikäiseen ahdistukseen

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth L. Murnane, Trustees of Dartmouth College

Yhteisön sitoutunut suunnittelu ja täytäntöönpano, joka on aika-aikaista mukautuvaa interventiota (Jitai), nuorten ahdistuksen parantamiseksi maaseutuväestössä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida älypuhelinpohjaista oikeudenmukaista adaptiivista interventiota (Jitai) -työkalua somaattisten käyttäytymissuositusten tarjoamiseksi ahdistuksen hallintaan nuorten keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Onko Jitai -työkalu hyväksyttävä murrosikäisen tutkimuspopulaation keskuudessa?
  • Onko Jitai -työkalu toteutettavissa nuorten tutkimusväestölle?
  • Tukeeko tutkimus Jitai -työkalun alustavaa tehokkuutta murrosikäisen tutkimuspopulaation keskuudessa?

Työkalu testataan pilottikokeessa 50 maaseudun murrosikäisenäytteenä, jolla on kohonnut ahdistustasot, jotka on satunnaisesti Jitai-työkaluun tai odotuslistan hallintaan 3 kuukauden hoitojaksolle.

Osallistujia pyydetään:

  • Käytä älypuhelinpohjaista Jitai -työkalua, joka antaa somaattisia käyttäytymisuosituksia, joiden tarkoituksena on hallita ahdistustasoa 3 kuukauden hoitojakson ajan
  • Vastaa työkalun kehotteisiin päivittäin ja seuraa toimitettuja käyttäytymissuosituksia
  • Täydellinen ahdistus- ja interoception-arviot Study Start, Study End (3 kuukautta) ja yhden kuukauden seurantaa
  • Täydellinen käytettävyys ja käyttökokemusvälineet Study Endissä (3 kuukautta)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On välttämätöntä parantaa nuorten tehokkaiden ahdistuneisuushoitojen osallistamista. Ahdistuneisuushäiriöt ovat nuorten yleisimpiä psykiatrisia olosuhteita, mutta ne ovat suurelta osin alikaivoksia, etenkin maaseutualueilla. Käyttäytymiseen liittyvät interventiot ovat tehokkaita vähentämään ahdistuneisuusoireita tarjoamalla yksilöille tiedon, taitojen ja tekniikoiden työkalupakin, jotka lisäävät itsehoitoa. Koska ahdistuneisuushäiriöihin liittyy toisiinsa liittyvä suhde psykologisten ja fysiologisten prosessien välillä, käyttäytymiseen liittyviä interventioita, joissa yhdistyvät mielen kehon käytännöt, pidetään erityisen voimakkaana terapeuttisena lähestymistapana. Tällaiset hoidot voivat sisältää fyysisiä harjoituksia, ilmeikkäitä liikkeitä ja muita toimintoja, jotka korostavat inter -koetta, autonomista reaktiivisuutta ja kehon roolia tunteiden prosessoinnissa ja säätelyssä. Tutkimusta tarvitaan kuitenkin näiden somaattisten lähestymistapojen räätälöimiseksi murrosikäiseen väestöön, arvioida tiukemmin niiden tehokkuutta monissa olosuhteissa ja parantaa niiden saavutettavuutta perinteisesti vajaaktiivisissa yhteisöissä. Lisäksi on avainta varmistaa, että tällaiset interventiot ovat reagoivia ja saatavilla reaaliajassa, kun otetaan huomioon, että hetkellisessä tuessa on kriittinen osa laadun ahdistuksen hoidossa. Mobiilitekniikka on lupaava foorumi henkilökohtaisten käyttäytymistoimenpiteiden toimittamiseksi mittakaavassa ja on-demandissa, muun muassa nousevien mallien, kuten Just-In-Time Adaptive Intervention (Jitai), kautta. Projektin tavoitteena on suunnitella, kehittää ja testata älypuhelinpohjaista Jitai -työkalua somaattisten käyttäytymissuositusten tarjoamiseksi ahdistustasojen hallitsemiseksi. Se käyttää yhteisön sitoutunutta tutkimusmenetelmää, joka kumppaneina nuorten kanssa. Laadullisen tarpeen seurauksena ahdistuneisuuskokemusten ja hoitotarpeiden sekä digitaalisen intervention osallistavan suunnittelun ymmärtämiseksi työkalu testataan pilottikokeella otoksella, jossa on 50 maaseudun murrosikäistä, joilla on kohonnut ahdistuneisuus, jotka on satunnaisesti määritetty Jitai -työkalulle tai odotuslista -hallintoon 3 kuukauden ajan. Tavoitteet sisältävät tämän interventiolähestymistavan hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden osoittamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Murrosikäinen (ikä 15-18-vuotias)
  • New Hampshiren asukas
  • Sujuvuus englanniksi
  • Pystyy tarjoamaan suostumusta
  • Ainakin lievä (≥5) ahdistus GAD-7-arviointiin perustuen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 15 -vuotias
  • Yli 18 -vuotias
  • Ei New Hampshiren asukas
  • Ei voi antaa suostumusta
  • Alle lievä (<5) ahdistus GAD-7-arviointiin perustuen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Just-in-in-in-in-adaptiivinen interventio nuorten ahdistukseen
Osallistujat murrosikäisen ahdistusvarren oikeudenmukaiseen adaptiiviseen interventioon saavat oikeudenmukaisen adaptiivisen älypuhelinten työkalun ja kehotetaan vastaamaan työkalun kehotuksiin ja noudattamaan toimitettuja käyttäytymissuosituksia koko 3 kuukauden interventiojakson ajan.
Jitai-älypuhelinsovellus, joka vähentää maaseudun murrosikäisten ahdistustasoja toimittamalla somaattisia toimintasuosituksia
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
Odotuslistaohjausvarren osallistujat saavat aivan adaptiivisen älypuhelinten työkalun 3 kuukauden interventiokauden päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta yleistyneen ahdistuksen oireissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Yksiköt asteikolla, joka mitataan GAD-7: n (yleistetty ahdistuneisuushäiriö-7) itseraportointikyselyn kautta. Vähimmäispiste = 0, enimmäispiste = 21, korkeampi pisteet osoittavat huonommat ahdistuneisuusoireet.
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Muutos yleistetyn ahdistuksen hoidon jälkeisistä oireista yhden kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Käsittely (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja yhden kuukauden seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Yksiköt asteikolla, joka mitataan GAD-7: n (yleistetty ahdistuneisuushäiriö-7) itseraportointikyselyn kautta. Vähimmäispiste = 0, enimmäispiste = 21, korkeampi pisteet osoittavat huonommat ahdistuneisuusoireet.
Käsittely (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja yhden kuukauden seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Vaihda lähtötasolla interceptive -tietoisuudessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
Yksiköt asteikolla, joka mitataan Maia-Y: n (nuorten interapoivan tietoisuuden moniulotteinen arviointi) kautta. Minimipiste = 1, enimmäispistemäärä = 5, korkeammat pisteet osoittavat suuremman inter -ceceptive -tietoisuuden.
Lähtökohta ja 3 kuukautta
Vaihda hoidon jälkeisestä interapoittavasta tietoisuudesta yhden kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Käsittely (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja yhden kuukauden seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Yksiköt asteikolla, joka mitataan Maia-Y: n (nuorten interapoivan tietoisuuden moniulotteinen arviointi) kautta. Minimipiste = 1, enimmäispistemäärä = 5, korkeammat pisteet osoittavat suuremman inter -ceceptive -tietoisuuden.
Käsittely (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja yhden kuukauden seuranta (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytännöllinen ja hedoninen käyttökokemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason jälkeen
Attrakdiff-instrumentti arvioi käyttökokemuksen 4 ulottuvuutta (käytettävyys, stimulaatio, identiteetti ja houkuttelevuus) käyttämällä 7-pisteistä semanttista differentiaalista asteikkoa, jossa vastaajat valitsevat bipolaaristen adjektiiviparien välillä kokonaiskeskiarvon tuottamiseksi. Vähimmäispiste = -3, enimmäispiste = +3, missä korkeammat pisteet osoittavat käyttökelpoisemman ja houkuttelevamman työkalun.
3 kuukautta lähtötason jälkeen
Tekniikan sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason jälkeen
Gigglegauge-instrumentti arvioi käyttäjien sitoutumista itseraportointikyselyn avulla, jolla on binaarinen ordinaali. Minimipiste = 5, enimmäispiste = 10, missä korkeammat pisteet osoittavat kiinnostavamman työkalun.
3 kuukautta lähtötason jälkeen
Käyttäjän sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason jälkeen
Käyttäjän sitoutumisasteikko (UES) -instrumentti arvioi käyttäjän sitoutumisen digitaalisiin interventioihin itseraportointikyselyn kautta 5-pisteisessä Likert-asteikolla. Minimipiste = 1, enimmäispiste = 5, missä korkeammat pisteet osoittavat kiinnostavamman työkalun.
3 kuukautta lähtötason jälkeen
Osallistujien suorittamien sovelluspohjaisten interventiotoimintojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden hoitojakson kautta
Vaatimustenmukaisuus arvioidaan laskemalla määritettyjen APP-pohjaisten interventiotoimintojen prosenttiosuus, jonka jokainen osallistuja on suorittanut 3 kuukauden hoitokaudella. Sovellus tallentaa automaattisesti valmistumistiedot.
Lähtötaso 3 kuukauden hoitojakson kautta
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat tutkimuksen
Aikaikkuna: Hoitokauden päättyminen (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Pidäminen määritellään osallistujien lukumääränä, jotka ovat edelleen ilmoittautuneita ja suorittavat kaikki tutkimusmenettelyt hoitojakson loppuun 3 kuukauden kuluttua.
Hoitokauden päättyminen (3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa