Implementação de uma intervenção adaptativa just-in-time para ansiedade de adolescentes
1 de abril de 2026 atualizado por: Elizabeth L. Murnane, Trustees of Dartmouth College
Design e implementação engajados pela comunidade de uma intervenção adaptativa just-in-time (JITAI) para melhorar a ansiedade do adolescente nas populações rurais
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar uma ferramenta de intervenção adaptativa just-in-time (JITAI) baseada em smartphone para fornecer recomendações comportamentais somáticas para o gerenciamento de ansiedade entre os jovens. As principais perguntas que pretende responder são:
- A ferramenta Jitai é aceitável entre a população do estudo adolescente?
- A ferramenta Jitai é viável para entregar à população de estudo adolescente?
- O estudo apóia a eficácia preliminar da ferramenta Jitai entre a população do estudo adolescente?
A ferramenta será testada piloto entre uma amostra de 50 adolescentes rurais que sofrem níveis elevados de ansiedade que serão designados aleatoriamente à ferramenta Jitai ou a um controle da lista de espera, por um período de tratamento de 3 meses.
Os participantes serão solicitados a:
- Use a ferramenta Jitai baseada em smartphone, que fornecerá recomendações comportamentais somáticas destinadas a gerenciar os níveis de ansiedade por um período de tratamento de 3 meses
- Responda às instruções da ferramenta diariamente e siga as recomendações comportamentais entregues
- Avaliações completas de ansiedade e interocepção no início do estudo, final do estudo (3 meses) e acompanhamento de um mês
- Usabilidade completa e instrumentos de experiência do usuário no final do estudo (3 meses)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É imperativo melhorar o alcance inclusivo de tratamentos de ansiedade eficazes para os adolescentes.
Os transtornos de ansiedade estão entre as condições psiquiátricas mais comuns nos adolescentes, mas são amplamente subtratados, principalmente nas áreas rurais.
As intervenções comportamentais são eficazes na redução dos sintomas de ansiedade, fornecendo aos indivíduos um kit de ferramentas de conhecimento, habilidades e técnicas que capacitam o autocuidado.
Como os transtornos de ansiedade envolvem uma relação interconectada entre processos psicológicos e fisiológicos, intervenções comportamentais que combinam práticas mente-corpo estão sendo vistas como uma abordagem terapêutica particularmente poderosa.
Tais tratamentos podem incluir exercícios físicos, movimentos expressivos e outras atividades que enfatizam a interocepção, a reatividade autonômica e o papel do corpo no processamento e regulação das emoções.
No entanto, é necessária pesquisa para adaptar essas abordagens somáticas a uma população adolescente, avaliar mais rigorosamente sua eficácia em diversos contextos e aprimorar sua acessibilidade em comunidades tradicionalmente carentes.
Além disso, é essencial garantir que essas intervenções sejam responsivas e disponíveis em tempo real, considerando que o suporte no momento é um aspecto crítico do atendimento de ansiedade da qualidade.
A tecnologia móvel é uma plataforma promissora para fornecer intervenções comportamentais personalizadas em escala e sob demanda, inclusive através de designs emergentes como intervenção adaptativa just-in-time (JITAI).
Este projeto tem como objetivo projetar, desenvolver e testar uma ferramenta Jitai baseada em smartphone para fornecer recomendações comportamentais somáticas para gerenciar os níveis de ansiedade.
Ele usará uma abordagem de pesquisa engajada pela comunidade que faz parceria com adolescentes.
Após a conclusão da necessidade qualitativa para entender as experiências de ansiedade e as necessidades de cuidados, bem como o design participativo da intervenção digital, a ferramenta será testada com uma amostra de 50 adolescentes rurais que sofrem níveis elevados de ansiedade que serão atribuídos aleatoriamente à ferramenta Jitai ou controle da lista de espera, por um período de tratamento de 3 meses.
Os objetivos incluem demonstrar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar dessa abordagem de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Murnane, PhD
- Número de telefone: 603-646-0775
- E-mail: emurnane@dartmouth.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adolescente (de 15 a 18 anos)
- Residente de New Hampshire
- Fluência em inglês
- Capaz de fornecer consentimento
- Pelo menos leve (≥5) ansiedade com base na avaliação do GAD-7
Critérios de exclusão:
- Menos de 15 anos
- Mais de 18 anos
- Não é um morador de New Hampshire
- Incapaz de fornecer consentimento
- Menos que leve (<5) ansiedade com base na avaliação do GAD-7
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção adaptativa just-in-time para ansiedade de adolescentes
Os participantes da intervenção adaptativa just-in-time para o braço de ansiedade de adolescentes receberão a ferramenta de smartphone adaptativa just-in-time e serão instruídos a responder às instruções da ferramenta e seguir as recomendações comportamentais entregues durante o período de intervenção de três meses.
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Um aplicativo de smartphone jitai para reduzir os níveis de ansiedade entre os adolescentes rurais, fornecendo recomendações de atividades baseadas em somáticas
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Sem intervenção: Controle da lista de espera
Os participantes do braço de controle da lista de espera receberão a ferramenta de smartphone adaptativa just-in-time após a conclusão do período de intervenção de três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade generalizada em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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As unidades em uma escala medidas através do questionário de autorrelato GAD-7 (transtorno de ansiedade generalizado-7).
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 21, com uma pontuação mais alta, indicando piores sintomas de ansiedade.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança dos sintomas pós-tratamento de ansiedade generalizada para acompanhamento de 1 mês
Prazo: Pós-tratamento (3 meses após a linha de base) e um acompanhamento de 1 mês (4 meses após a linha de base)
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As unidades em uma escala medidas através do questionário de autorrelato GAD-7 (transtorno de ansiedade generalizado-7).
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 21, com uma pontuação mais alta, indicando piores sintomas de ansiedade.
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Pós-tratamento (3 meses após a linha de base) e um acompanhamento de 1 mês (4 meses após a linha de base)
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Mudança da linha de base na consciência interoceptiva em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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As unidades em uma escala medidas através da MAIA-Y (avaliação multidimensional da consciência interoceptiva para os jovens).
Pontuação mínima = 1, pontuação máxima = 5, com pontuações mais altas indicando maior consciência interoceptiva.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança da consciência interoceptiva pós-tratamento para acompanhamento de 1 mês
Prazo: Pós-tratamento (3 meses após a linha de base) e um acompanhamento de 1 mês (4 meses após a linha de base)
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As unidades em uma escala medidas através da MAIA-Y (avaliação multidimensional da consciência interoceptiva para os jovens).
Pontuação mínima = 1, pontuação máxima = 5, com pontuações mais altas indicando maior consciência interoceptiva.
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Pós-tratamento (3 meses após a linha de base) e um acompanhamento de 1 mês (4 meses após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de usuário pragmática e hedônica
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O Instrumento Attrakdiff avalia 4 dimensões da experiência do usuário (usabilidade, estimulação, identidade e atratividade) usando uma escala diferencial semântica de 7 pontos, onde os entrevistados escolhem entre pares adjetivos bipolares para produzir uma pontuação média geral.
Pontuação mínima = -3, pontuação máxima = +3, onde pontuações mais altas indicam uma ferramenta mais utilizável e atraente.
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3 meses após a linha de base
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Engajamento tecnológico
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O instrumento Gigglegauge avalia o envolvimento do usuário por meio de um questionário de autorrelato com uma escala ordinal binária.
Pontuação mínima = 5, pontuação máxima = 10, onde pontuações mais altas indicam uma ferramenta mais envolvente.
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3 meses após a linha de base
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Engajamento do usuário
Prazo: 3 meses após a linha de base
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O instrumento da Escala de Engajamento do Usuário (UES) avalia o envolvimento do usuário com intervenções digitais por meio de um questionário de autorrelato em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuação mínima = 1, pontuação máxima = 5, onde pontuações mais altas indicam uma ferramenta mais envolvente.
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3 meses após a linha de base
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Porcentagem de atividades de intervenção baseadas em aplicativos concluídos pelos participantes
Prazo: Linha de base até o período de tratamento de três meses
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A conformidade será avaliada calculando a porcentagem de atividades de intervenção baseadas em aplicativos atribuídos concluídos por cada participante durante o período de tratamento de três meses.
Os dados de conclusão serão registrados automaticamente pelo aplicativo.
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Linha de base até o período de tratamento de três meses
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Número de participantes que completam o estudo
Prazo: Fim do período de tratamento (3 meses após a linha de base)
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A retenção será definida como o número de participantes que permanecem inscritos e concluíram todos os procedimentos de estudo até o final do período de tratamento aos 3 meses.
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Fim do período de tratamento (3 meses após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00033184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .