Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een just-in-time adaptieve interventie voor adolescente angst

1 april 2026 bijgewerkt door: Elizabeth L. Murnane, Trustees of Dartmouth College

Community-Engaged Design and Implementation of a Just-In-Time Adaptive Intervention (JITAI) om de angst voor adolescenten in landelijke populaties te verbeteren

Het doel van deze klinische proef is het evalueren van een op smartphone gebaseerde just-in-time adaptieve interventie (JITAI) tool om somatische gedragsaanbevelingen te leveren voor angstbeheer bij jongeren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is de Jitai -tool acceptabel bij de puber van de adolescente studiepopulatie?
  • Is de Jitai -tool mogelijk om te leveren aan de puber voor adolescenten?
  • Ondersteunt de studie de voorlopige werkzaamheid van het Jitai -tool bij de adolescente studiepopulatie?

De tool zal worden getest onder een steekproef van 50 landelijke adolescenten die verhoogde angstniveaus ervaren die willekeurig worden toegewezen aan het Jitai-gereedschap of een wachtlijstcontrole, voor een behandelingsperiode van 3 maanden.

Deelnemers worden gevraagd om:

  • Gebruik de op smartphone gebaseerde Jitai -tool die somatische gedragsaanbevelingen zal leveren die bedoeld zijn om de angstniveaus te beheren voor een behandelingsperiode van 3 maanden
  • Reageer dagelijks op de aanwijzingen van de tool en volg de geleverde gedragsaanbevelingen
  • Volledige angst- en interoheptie-beoordelingen bij Study Start, Study End (3 maanden) en follow-up van één maand
  • Volledige bruikbaarheid en gebruikerservaringinstrumenten aan het einde van de studie (3 maanden)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is noodzakelijk om het inclusieve bereik van effectieve angstbehandelingen voor adolescenten te verbeteren. Angststoornissen behoren tot de meest voorkomende psychiatrische aandoeningen bij adolescenten, maar ze zijn grotendeels onderbehandeld, met name in landelijke gebieden. Gedragsinterventies zijn effectief in het verminderen van angstsymptomen, terwijl individuen een toolkit van kennis, vaardigheden en technieken bieden die zelfzorg versterken. Aangezien angststoornissen een onderling verbonden relatie tussen psychologische en fysiologische processen inhouden, worden gedragsinterventies die combineren van mind-body-praktijken worden gezien als een bijzonder krachtige therapeutische benadering. Dergelijke behandelingen kunnen fysieke oefeningen, expressieve bewegingen en andere activiteiten omvatten die de nadruk leggen op interoceptie, autonome reactiviteit en de rol van het lichaam bij het verwerken en reguleren van emoties. Onderzoek is echter nodig om deze somatische benaderingen van een adolescente populatie aan te passen, hun werkzaamheid in diverse omgevingen rigoureuzer te evalueren en hun toegankelijkheid in traditioneel achtergestelde gemeenschappen te verbeteren. Verder is het de sleutel om ervoor te zorgen dat dergelijke interventies responsief zijn en in realtime beschikbaar zijn, gezien het in-the-moment ondersteuning is een cruciaal aspect van kwaliteitszorgzorg. Mobiele technologie is een veelbelovend platform voor het leveren van gepersonaliseerde gedragsinterventies op schaal en on-demand, inclusief door opkomende ontwerpen zoals just-in-time adaptieve interventie (JITAI). Dit project is bedoeld om een ​​op smartphone gebaseerde Jitai -tool te ontwerpen, ontwikkelen en testen om somatische gedragsaanbevelingen te leveren om angstniveaus te beheren. Het zal een door de gemeenschap betrokken onderzoeksbenadering gebruiken die samenwerkt met adolescenten. Na kwalitatieve behoefte om angstervaringen en zorgbehoeften te begrijpen, evenals participatief ontwerp van de digitale interventie, wordt de tool piloot getest met een steekproef van 50 landelijke adolescenten die verhoogde angstniveaus ervaren die willekeurig worden toegewezen aan de Jitai -tool of een wachtlijstcontrole, voor een behandelingsperiode van 3 maanden. Doelstellingen omvatten het aantonen van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van deze interventiebenadering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescent (leeftijd 15-18 jaar oud)
  • Inwoner van New Hampshire
  • Vloeiend Engels
  • In staat om instemming te bieden
  • Op zijn minst milde (≥5) angst op basis van de GAD-7-beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 15 jaar oud
  • Meer dan 18 jaar oud
  • Geen inwoner van New Hampshire
  • Niet in staat om instemming te geven
  • Minder dan milde (<5) angst op basis van de GAD-7-beoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Just-in-time adaptieve interventie voor adolescente angst
Deelnemers aan de just-in-time adaptieve interventie voor adolescente angstarm ontvangen de just-in-time adaptieve smartphone-tool en worden geïnstrueerd om te reageren op de aanwijzingen van de tool en de geleverde gedragsaanbevelingen te volgen gedurende de interventieperiode van 3 maanden.
Apparaat: Just-in-time adaptieve interventie voor adolescente angst
Een Jitai-smartphone-app om de angstniveaus bij plattelandsadolescenten te verlagen door op somatische gebaseerde activiteitsaanbevelingen te leveren
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Deelnemers aan de WaitList Control Arm ontvangen de Just-In-Time Adaptive Smartphone-tool na de voltooiing van de interventieperiode van 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de basislijn in symptomen van gegeneraliseerde angst na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Eenheden op een schaal gemeten via de GAD-7 (gegeneraliseerde angststoornis-7) zelfrapportage vragenlijst. Minimale score = 0, maximale score = 21, met een hogere score die duidt op slechtere angstsymptomen.
Basislijn en 3 maanden
Verander van symptomen na de behandeling van gegeneraliseerde angst naar follow-up van 1 maanden
Tijdsspanne: Post-behandeling (3 maanden na basislijn) en follow-up van 1 maand (4 maanden na basislijn)
Eenheden op een schaal gemeten via de GAD-7 (gegeneraliseerde angststoornis-7) zelfrapportage vragenlijst. Minimale score = 0, maximale score = 21, met een hogere score die duidt op slechtere angstsymptomen.
Post-behandeling (3 maanden na basislijn) en follow-up van 1 maand (4 maanden na basislijn)
Verandering van de basislijn in interoceptief bewustzijn na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Eenheden op een schaal gemeten door de MAIA-Y (multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn voor jongeren) zelfrapportage vragenlijst. Minimale score = 1, maximale score = 5, met hogere scores die een groter interoceptief bewustzijn aangeven.
Basislijn en 3 maanden
Verander van interoceptief bewustzijn na de behandeling naar follow-up van 1 maanden
Tijdsspanne: Post-behandeling (3 maanden na basislijn) en follow-up van 1 maand (4 maanden na basislijn)
Eenheden op een schaal gemeten door de MAIA-Y (multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn voor jongeren) zelfrapportage vragenlijst. Minimale score = 1, maximale score = 5, met hogere scores die een groter interoceptief bewustzijn aangeven.
Post-behandeling (3 maanden na basislijn) en follow-up van 1 maand (4 maanden na basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pragmatische en hedonische gebruikerservaring
Tijdsspanne: 3 maanden na basislijn
Het Attrakdiff-instrument beoordeelt 4 dimensies van gebruikerservaring (bruikbaarheid, stimulatie, identiteit en aantrekkelijkheid) met behulp van een 7-punts semantische differentiaalschaal waarbij respondenten kiezen tussen bipolaire bijvoeglijk naamwoordparen om een ​​algemene gemiddelde score te produceren. Minimale score = -3, maximale score = +3, waarbij hogere scores een meer bruikbaar en aantrekkelijker hulpmiddel aangeven.
3 maanden na basislijn
Technologie -betrokkenheid
Tijdsspanne: 3 maanden na basislijn
Het gigglegauge-instrument beoordeelt de betrokkenheid van gebruikers via een zelfrapportage vragenlijst met een binaire ordinale schaal. Minimale score = 5, maximale score = 10, waarbij hogere scores een meer boeiende tool aangeven.
3 maanden na basislijn
Gebruikersbetrokkenheid
Tijdsspanne: 3 maanden na basislijn
Het instrument User Engagement Scale (UES) beoordeelt gebruikersbetrokkenheid met digitale interventies via een zelfrapportage-vragenlijst op een 5-punts Likert-schaal. Minimale score = 1, maximale score = 5, waarbij hogere scores een aantrekkelijker hulpmiddel aangeven.
3 maanden na basislijn
Percentage van app-gebaseerde interventieactiviteiten voltooid door deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden behandelingsperiode
Naleving wordt beoordeeld door het percentage toegewezen app-gebaseerde interventieactiviteiten te berekenen die door elke deelnemer gedurende de behandelingsperiode van 3 maanden is voltooid. Voltooiingsgegevens worden automatisch opgenomen door de app.
Basislijn tot 3 maanden behandelingsperiode
Aantal deelnemers dat de studie voltooit
Tijdsspanne: Einde van de behandelingsperiode (3 maanden na basislijn)
Retentie zal worden gedefinieerd als het aantal deelnemers dat is ingeschreven en alle onderzoeksprocedures voltooien tot het einde van de behandelingsperiode na 3 maanden.
Einde van de behandelingsperiode (3 maanden na basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00033184

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren