청소년 불안에 대한 정시 적응 적 개입의 구현
2026년 4월 1일 업데이트: Elizabeth L. Murnane, Trustees of Dartmouth College
농촌 인구의 청소년 불안을 향상시키기위한 정시 적응 적 개입 (JITAI)의 지역 사회 참여 설계 및 구현
이 임상 시험의 목표는 청소년들 사이에서 불안 관리를위한 체세포 행동 권장 사항을 제공하기 위해 JITAI (Just-In-Time) 적응성 개입 (JITAI) 도구를 기반으로하는 스마트 폰을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 청소년 연구 인구들 사이에서 Jitai 도구가 허용됩니까?
- Jitai 도구가 청소년 연구 인구에게 전달할 수 있습니까?
- 이 연구는 청소년 연구 집단들 사이에서 Jitai 도구의 예비 효능을 지원합니까?
도
참가자는 다음을 요청받습니다.
- 3 개월의 치료 기간 동안 불안 수준을 관리하기위한 체세포 행동 권장 사항을 제공하는 스마트 폰 기반 Jitai 도구를 사용하십시오.
- 도구의 프롬프트에 매일 응답하고 전달 된 행동 권장 사항을 따르십시오.
- 연구 시작, 학습 종료 (3 개월) 및 1 개월 후속 조치에서의 완전한 불안 및 상호 인식 평가
- 연구 종료시 완전한 유용성 및 사용자 경험 도구 (3 개월)
연구 개요
상세 설명
청소년을위한 효과적인 불안 치료의 포괄적 인 범위를 개선하는 것이 필수적입니다.
불안 장애는 청소년의 가장 흔한 정신과 상태 중 하나이지만 특히 농촌 지역에서는 크게 치료되었습니다.
행동 중재는 불안 증상을 줄이는 데 효과적이며 개인에게 자기 관리를 강화하는 지식, 기술 및 기술의 툴킷을 제공합니다.
불안 장애는 심리적 및 생리 학적 과정 사이의 상호 연결된 관계를 포함하기 때문에, 마음-신체 관행을 결합한 행동 중재는 특히 강력한 치료 접근법으로 여겨지고 있습니다.
이러한 치료에는 신체 운동, 표현 운동 및 감정을 처리하고 조절하는 데있어 신체의 역할, 자율 반응성 및 신체의 역할을 강조하는 기타 활동이 포함될 수 있습니다.
그러나, 청소년 인구에 대한 이러한 체세포 접근 방식을 맞춤화하고 다양한 환경에서의 효능을보다 엄격하게 평가하고 전통적으로 소외된 지역 사회에서의 접근성을 향상시키기위한 연구가 필요합니다.
또한, 모멘트 지원이 품질 불안 치료의 중요한 측면이라는 점을 고려할 때 이러한 중재가 반응이 좋고 실시간으로 이용 가능하도록하는 것이 중요합니다.
모바일 기술은 JITAI (Just-in-Time Adaptive Intervention)와 같은 새로운 디자인을 포함하여 개인화 된 행동 중재 및 주문형 개입을 제공하기위한 유망한 플랫폼입니다.
이 프로젝트는 스마트 폰 기반 Jitai 도구를 설계, 개발 및 테스트하여 불안 수준을 관리하기위한 체세포 행동 권장 사항을 제공하는 것을 목표로합니다.
청소년과 파트너 관계를 맺는 지역 사회 참여 연구 접근법을 사용할 것입니다.
불안 경험과 치료 요구를 이해하기위한 질적 필요와 디지털 중재의 참여 설계를 이해하기위한 질적 필요에 따라,이 도구는 3 개월의 치료 기간 동안 Jitai 도구 또는 대기자 명단 통제에 무작위로 할당 될 불안 수준을 경험하는 50 명의 농촌 청소년 샘플로 파일럿 테스트 될 것입니다.
목표에는이 중재 접근법의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효능을 입증하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Murnane, PhD
- 전화번호: 603-646-0775
- 이메일: emurnane@dartmouth.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 청소년 (15-18 세)
- 뉴햄프셔 주민
- 영어로 유창합니다
- 동의를 제공 할 수 있습니다
- GAD-7 평가에 기초한 적어도 가벼운 (≥5) 불안
제외 기준 :
- 15 세 미만
- 18 세 이상
- 뉴햄프셔 주민이 아닙니다
- 동의를 제공 할 수 없습니다
- GAD-7 평가에 근거한 가벼운 (<5) 불안 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년 불안에 대한 정시 적응 적 개입
청소년 불안 암에 대한 정시 적응 적 개입에 참가한 참가자는 정시에 적응 형 스마트 폰 도구를 받고 3 개월 개입 기간 동안 도구의 프롬프트에 응답하고 전달 된 행동 권장 사항을 따를 것을 지시 받게됩니다.
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체세포 기반 활동 권장 사항을 제공함으로써 농촌 청소년의 불안 수준을 줄이기위한 Jitai 스마트 폰 앱
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 제어 ARM의 참가자는 3 개월의 중재 기간이 완료된 후 정시 적응 형 스마트 폰 도구를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 개월에 일반 불안 증상에서 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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GAD-7 (일반 불안 장애 -7) 자체보고 설문지를 통해 측정 된 척도 단위.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 21, 더 높은 점수는 불안 증상이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 3 개월
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일반 불안의 치료 후 증상에서 1 개월 후속 조치로의 변화
기간: 치료 후 (기준 3 개월 후) 및 1 개월 후속 (기준 4 개월 후)
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GAD-7 (일반 불안 장애 -7) 자체보고 설문지를 통해 측정 된 척도 단위.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 21, 더 높은 점수는 불안 증상이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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치료 후 (기준 3 개월 후) 및 1 개월 후속 (기준 4 개월 후)
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3 개월에 interoceptive awareness의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 3 개월
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MAIA-Y (청소년을위한 interoceptive Awareness의 다차원 평가) 자체보고 설문지를 통해 측정 된 척도 단위.
최소 점수 = 1, 최대 점수 = 5, 높은 점수는 더 큰 인식 인식을 나타냅니다.
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기준선 및 3 개월
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치료 후 골 수용 인식에서 1 개월의 추적 관찰로의 변화
기간: 치료 후 (기준 3 개월 후) 및 1 개월 후속 (기준 4 개월 후)
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MAIA-Y (청소년을위한 interoceptive Awareness의 다차원 평가) 자체보고 설문지를 통해 측정 된 척도 단위.
최소 점수 = 1, 최대 점수 = 5, 높은 점수는 더 큰 인식 인식을 나타냅니다.
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치료 후 (기준 3 개월 후) 및 1 개월 후속 (기준 4 개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실용적이고 hedonic 사용자 경험
기간: 기준 3 개월 후
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AttrakDiff 악기는 응답자가 양극성 형용사 쌍 사이를 선택하여 전체 평균 점수를 생성하는 7 포인트 시맨틱 미분 척도를 사용하여 4 차원의 사용자 경험 (유용성, 자극, 정체성 및 매력)을 평가합니다.
최소 점수 = -3, 최대 점수 = +3, 높은 점수는 더 유용하고 매력적인 도구를 나타냅니다.
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기준 3 개월 후
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기술 참여
기간: 기준 3 개월 후
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Gigglegauge 기기는 이진 서수 규모의 자체 보고서 설문지를 통해 사용자 참여를 평가합니다.
최소 점수 = 5, 최대 점수 = 10, 점수가 높을수록 더 매력적인 도구를 나타냅니다.
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기준 3 개월 후
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사용자 참여
기간: 기준 3 개월 후
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사용자 참여 척도 (UES) 기기는 5 점 리 커트 척도의 자체 보고서 설문지를 통해 디지털 중재와의 사용자 참여를 평가합니다.
최소 점수 = 1, 최대 점수 = 5, 점수가 높을수록 더 매력적인 도구를 나타냅니다.
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기준 3 개월 후
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참가자가 완료 한 앱 기반 중재 활동의 백분율
기간: 기준선을 통한 3 개월 치료 기간
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준수는 3 개월 치료 기간 동안 각 참가자가 완료 한 지정된 앱 기반 중재 활동의 백분율을 계산하여 평가됩니다.
완료 데이터는 앱에 의해 자동으로 기록됩니다.
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기준선을 통한 3 개월 치료 기간
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연구를 완료 한 참가자 수
기간: 치료 기간 종료 (기준 3 개월 후)
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보존은 3 개월에 치료 기간이 끝날 때까지 등록하고 모든 연구 절차를 완료하는 참가자의 수로 정의됩니다.
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치료 기간 종료 (기준 3 개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .