Mise en œuvre d'une intervention adaptative juste à temps pour l'anxiété des adolescents
1 avril 2026 mis à jour par: Elizabeth L. Murnane, Trustees of Dartmouth College
Conception et mise en œuvre engagées par la communauté d'une intervention adaptative juste à temps (JITAI) pour améliorer l'anxiété des adolescents dans les populations rurales
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer un outil d'intervention adaptative juste à temps basée sur des smartphones (JITAI) pour fournir des recommandations comportementales somatiques pour la gestion de l'anxiété chez les jeunes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- L'outil Jitai est-il acceptable parmi la population d'étude des adolescents?
- L'outil Jitai est-il possible de livrer à la population d'étude des adolescents?
- L'étude soutient-elle l'efficacité préliminaire de l'outil Jitai parmi la population de l'étude des adolescents?
L'outil sera testé parmi un échantillon de 50 adolescents ruraux bénéficiant de niveaux d'anxiété élevés qui seront affectés au hasard à l'outil Jitai ou à un contrôle de liste d'attente, pour une période de traitement de 3 mois.
Les participants seront invités à:
- Utilisez l'outil Jitai basé sur le smartphone qui fournira des recommandations comportementales somatiques destinées à gérer les niveaux d'anxiété pour une période de traitement de 3 mois
- Répondez quotidiennement aux invites de l'outil et suivez les recommandations comportementales délivrées
- Évaluation complète de l'anxiété et de l'interoception au début de l'étude, à la fin de l'étude (3 mois) et à un suivi d'un mois
- Instruments complètes de l'utilisabilité et de l'expérience utilisateur à la fin de l'étude (3 mois)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est impératif d'améliorer la portée inclusive de traitements anxieux efficaces pour les adolescents.
Les troubles anxieux sont parmi les conditions psychiatriques les plus courantes chez les adolescents, mais ils sont largement sous-traités, en particulier dans les zones rurales.
Les interventions comportementales sont efficaces pour réduire les symptômes d'anxiété tout en offrant aux individus une boîte à outils de connaissances, de compétences et de techniques qui permettent les soins personnels.
Comme les troubles anxieux impliquent une relation interconnectée entre les processus psychologiques et physiologiques, les interventions comportementales qui combinent des pratiques de corps mental se présentent comme une approche thérapeutique particulièrement puissante.
Ces traitements peuvent inclure des exercices physiques, des mouvements expressifs et d'autres activités qui mettent l'accent sur l'interoception, la réactivité autonome et le rôle du corps dans le traitement et la régulation des émotions.
Cependant, des recherches sont nécessaires pour adapter ces approches somatiques d'une population adolescente, évaluer plus rigoureusement leur efficacité dans divers contextes et améliorer leur accessibilité dans les communautés traditionnellement mal desservies.
De plus, il est essentiel de s'assurer que ces interventions sont réactives et disponibles en temps réel, considérant que le soutien sur le moment est un aspect essentiel des soins d'anxiété de qualité.
La technologie mobile est une plate-forme prometteuse pour fournir des interventions comportementales personnalisées à l'échelle et à la demande, y compris par le biais de conceptions émergentes comme une intervention adaptative juste à temps (JITAI).
Ce projet vise à concevoir, développer et tester un outil Jitai basé sur smartphone pour fournir des recommandations comportementales somatiques pour gérer les niveaux d'anxiété.
Il utilisera une approche de recherche engagée par la communauté qui s'associe à des adolescents.
Après les besoins qualitatifs pour comprendre les expériences d'anxiété et les besoins de soins ainsi que la conception participative de l'intervention numérique, l'outil sera testé pilote avec un échantillon de 50 adolescents ruraux bénéficiant de niveaux d'anxiété élevés qui seront affectés au hasard à l'outil Jitai ou à un contrôle de liste d'attente, pour une période de traitement de 3 mois.
Les objectifs comprennent la démonstration de l'acceptabilité, de la faisabilité et de l'efficacité préliminaire de cette approche d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elizabeth Murnane, PhD
- Numéro de téléphone: 603-646-0775
- E-mail: emurnane@dartmouth.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adolescent (âgé de 15 à 18 ans)
- Résident du New Hampshire
- Maîtrise de l'anglais
- Capable de fournir une assentiment
- Au moins une anxiété légère (≥5) basée sur l'évaluation GAD-7
Critères d'exclusion:
- Moins de 15 ans
- Plus de 18 ans
- Pas un résident du New Hampshire
- Impossible de fournir un assentiment
- Inférieure à l'anxiété légère (<5) basée sur l'évaluation GAD-7
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention adaptative juste à temps pour l'anxiété des adolescents
Les participants à l'intervention adaptative juste à temps pour le bras d'anxiété des adolescents recevront l'outil de smartphone adaptatif juste à temps et seront invités à répondre aux invites de l'outil et à suivre les recommandations comportementales livrées tout au long de la période d'intervention de 3 mois.
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Une application pour smartphone Jitai pour réduire les niveaux d'anxiété chez les adolescents ruraux en fournissant des recommandations d'activités basées sur la somatique
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants à la branche de contrôle des listes d'attente recevront l'outil de smartphone adaptatif juste à temps après l'achèvement de la période d'intervention de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux symptômes de l'anxiété généralisée à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Unités à l'échelle mesurées via le questionnaire d'auto-évaluation GAD-7 (Generalized Anxied Trouble-7).
Score minimum = 0, score maximum = 21, avec un score plus élevé indiquant de pires symptômes d'anxiété.
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Ligne de base et 3 mois
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Changement des symptômes post-traitement de l'anxiété généralisée au suivi d'un mois
Délai: Post-traitement (3 mois après la ligne de base) et un suivi d'un mois (4 mois après la ligne de base)
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Unités à l'échelle mesurées via le questionnaire d'auto-évaluation GAD-7 (Generalized Anxied Trouble-7).
Score minimum = 0, score maximum = 21, avec un score plus élevé indiquant de pires symptômes d'anxiété.
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Post-traitement (3 mois après la ligne de base) et un suivi d'un mois (4 mois après la ligne de base)
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Changement de la ligne de base en conscience interoceptive à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Unités à l'échelle mesurées par le questionnaire d'auto-évaluation de la MAIA-y (évaluation multidimensionnelle de la sensibilisation interoceptive aux jeunes).
Score minimum = 1, score maximum = 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande conscience interoceptive.
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Ligne de base et 3 mois
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Passez de la sensibilisation interoceptive après le traitement au suivi d'un mois
Délai: Post-traitement (3 mois après la ligne de base) et un suivi d'un mois (4 mois après la ligne de base)
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Unités à l'échelle mesurées par le questionnaire d'auto-évaluation de la MAIA-y (évaluation multidimensionnelle de la sensibilisation interoceptive aux jeunes).
Score minimum = 1, score maximum = 5, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande conscience interoceptive.
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Post-traitement (3 mois après la ligne de base) et un suivi d'un mois (4 mois après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience utilisateur pragmatique et hédonique
Délai: 3 mois après la base
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L'instrument AttrakDiff évalue 4 dimensions de l'expérience utilisateur (convivialité, stimulation, identité et attractivité) en utilisant une échelle différentielle sémantique à 7 points où les répondants choisissent entre les paires d'adjectives bipolaires pour produire un score moyen global.
Score minimum = -3, score maximum = +3, où des scores plus élevés indiquent un outil plus utilisable et attrayant.
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3 mois après la base
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Engagement technologique
Délai: 3 mois après la base
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L'instrument Gigglegauge évalue l'engagement des utilisateurs grâce à un questionnaire d'auto-évaluation à l'échelle ordinale binaire.
Score minimum = 5, score maximum = 10, où des scores plus élevés indiquent un outil plus engageant.
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3 mois après la base
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Engagement des utilisateurs
Délai: 3 mois après la base
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L'instrument d'échelle d'engagement des utilisateurs (UES) évalue l'engagement des utilisateurs avec les interventions numériques via un questionnaire d'auto-évaluation sur une échelle de Likert à 5 points.
Score minimum = 1, score maximum = 5, où des scores plus élevés indiquent un outil plus engageant.
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3 mois après la base
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Pourcentage des activités d'intervention basées sur des applications réalisées par les participants
Délai: BASELINE pendant la période de traitement de 3 mois
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La conformité sera évaluée en calculant le pourcentage d'activités d'intervention basées sur des applications complétées par chaque participant au cours de la période de traitement de 3 mois.
Les données d'achèvement seront automatiquement enregistrées par l'application.
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BASELINE pendant la période de traitement de 3 mois
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Nombre de participants qui terminent l'étude
Délai: Fin de la période de traitement (3 mois après la ligne de base)
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La rétention sera définie comme le nombre de participants qui restent inscrits et termineront toutes les procédures d'étude jusqu'à la fin de la période de traitement à 3 mois.
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Fin de la période de traitement (3 mois après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Première publication (Réel)
27 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00033184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .