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完全にガイド付きの手術ガイドの分類

2025年4月20日 更新者:Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University

完全にガイド付きの手術ガイドの分類:精度の包括的な分析

外科的ガイドは、歯がサポートし、粘膜がサポートし、骨がサポートする、またはこれらの組み合わせへのサポートに従って分類できます。 歯がサポートしているテンプレートは、さらに一方的または両側の歯のサポートに分割されます。 両側の歯がサポートするガイドは、両側のテンプレートによってサポートされるテンプレートを指しますが、一方的な歯のサポートとは、片側の歯とムコサまたは骨が反対側からサポートされるテンプレートを指します。 通常、粘膜がサポートするガイドは、骨減少が必要ない完全なアーチ症例で利用されます。 骨の減少が示される場合、積み重ね可能なガイドは、異なるコンポーネントで構成された単一のテンプレートを使用して、インプラント骨切り術と骨彫刻の両方の計画を可能にするため、最良の選択肢です。 この研究は、すべての静的誘導プロトコル(支持された、支持された一方的な歯が支えられ、完全なアーチ粘膜がサポートされ、積み重ね可能な骨をサポートします)を均質な条件下で互いに比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

外科的ガイドは、歯がサポートし、粘膜がサポートし、骨がサポートする、またはこれらの組み合わせへのサポートに従って分類できます。 歯がサポートしているテンプレートは、さらに一方的または両側の歯のサポートに分割されます。 両側の歯がサポートするガイドは、両側のテンプレートによってサポートされるテンプレートを指しますが、一方的な歯のサポートとは、片側の歯とムコサまたは骨が反対側からサポートされるテンプレートを指します。 通常、粘膜がサポートするガイドは、骨減少が必要ない完全なアーチ症例で利用されます。 骨の減少が示される場合、積み重ね可能なガイドは、異なるコンポーネントで構成された単一のテンプレートを使用して、インプラント骨切り術と骨彫刻の両方の計画を可能にするため、最良の選択肢です。

理論的には、両側の歯がサポートするガイドは、硬い組織に固定された最高の保持と生体力学的安定性を提供するため、最も正確さを提供します。 最近の系統的レビューによると、片側の歯のガイドは、一方的な歯が支えるガイドが二国間ガイドよりもわずかに低い分布を示し、in vivo intial and Inateralの歯サポートされたガイドが同様のデータ範囲を示したin vivo in vivoの世界的な頂端偏差を除いて、より高い偏差を除いて、より高い偏差を示しました。

誘導手術の予測可能性が向上しているにもかかわらず、仮想計画と実際のパフォーマンスの間には常に違いがあります。 静的なコンピューター支援インプラント操作の精度は、2018年のインプラント学コンセンサス文書の国際チームで評価されました。 この研究によると、平均けいれん点、頂端、角度、冠状深度、および頂端の深さの変動は、それぞれ1.2 mm、1.4 mm、3.5 o、0.2 mm、および0.5 mmでした。 以前に示された精度に基づいて、2 mmの安全マージンを常に考慮する必要があります。

この研究の目的のために、精度は、4つの空間偏差パラメータで表される、計画どおり(参照)および挿入(測定)における任意のインプラントとの間の空間的一致の近さとして定義されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1つの歯のみを欠いているか、部分的または完全に熟達している。
  • 良い口腔衛生。
  • 体系的なフリー。

除外基準:

  • 口腔内操作を不可能にする可能性のある条件(口の開口部が限られている、過度のGAG反射)。
  • ビスホスホネート治療(スクリーニング時または歴史のいずれか)。
  • 放射線療法、下顎または上顎の照射(スクリーニング時または歴史のいずれか)。
  • 喫煙者。
  • 未治療の歯周病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:一方的な歯が支えられています
一方的なガイド付きインプラント配置
4種類の完全ガイドの外科ガイド(両側の歯がサポートするガイド、一方的な歯がサポートするガイド、粘膜がサポートする完全なアーチガイド、積み重ね可能なガイド)
アクティブコンパレータ:両側の歯が支えられています
両側ガイド付きインプラント配置
4種類の完全ガイドの外科ガイド(両側の歯がサポートするガイド、一方的な歯がサポートするガイド、粘膜がサポートする完全なアーチガイド、積み重ね可能なガイド)
アクティブコンパレータ:フルアーチムコサがサポートされています
完全なアーチインプラント配置粘膜がサポートされています
4種類の完全ガイドの外科ガイド(両側の歯がサポートするガイド、一方的な歯がサポートするガイド、粘膜がサポートする完全なアーチガイド、積み重ね可能なガイド)
アクティブコンパレータ:積み重ね可能な骨がサポートされています
積み重ね可能なガイド、ファンデーションガイド、および上部インプラント配置ガイド
4種類の完全ガイドの外科ガイド(両側の歯がサポートするガイド、一方的な歯がサポートするガイド、粘膜がサポートする完全なアーチガイド、積み重ね可能なガイド)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角偏差
時間枠:すぐに術後
計画されたインプラントの主軸と挿入されたインプラントの主軸によって閉じた角度は程度に閉じています
すぐに術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月20日

一次修了 (推定)

2025年5月15日

研究の完了 (推定)

2025年5月18日

試験登録日

最初に提出

2025年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月20日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月20日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 111333

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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