- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06947057
Классификация полностью управляемых хирургических гидов
Классификация полностью управляемых хирургических гидов: всесторонний анализ точности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургические гиды могут быть классифицированы в соответствии с поддержкой в поддержку зубов, поддерживаемой слизистой оболочкой, поддерживаемой костью или их комбинацию. Шаблоны, поддерживаемые зубами, дополнительно разделены на одностороннюю или двустороннюю поддержку зубов. Двусторонние руководства, поддерживаемые зубами, относятся к шаблонам, которые поддерживаются шаблонами с обеих сторон, в то время как односторонняя поддержка зубов относится к шаблонам, которые поддерживаются зубами с одной стороны и слизистой оболочкой или костью с другой стороны. Обычно руководства, поддерживаемые слизистой оболочкой, используются в полных случаях арки, в которых нет необходимости в снижении костей. Сложные руководства являются лучшим вариантом, когда определено снижение кости, потому что они позволяют планировать как имплантационные остеотомии, так и скульптурирование кости с использованием одного шаблона, состоящего из различных компонентов.
Теоретически, двусторонние гиды, поддерживаемые зубами, предлагают наибольшую точность, поскольку они обеспечивают наилучшую удержание и биомеханическую стабильность с закреплением на твердых тканях. Согласно недавнему систематическому обзору, односторонние гиды зубов демонстрировали более высокие отклонения, за исключением глобальных корональных отклонений, где односторонние руководства, поддерживаемые зубами, демонстрировали немного более низкое распределение, чем двусторонние гиды, а в глобальном апикальном отклонении in vivo, где двусторонние и односторонние гиды, показали аналогичный диапазон данных.
Несмотря на растущую предсказуемость операции с гидом, всегда будут различия между виртуальным планом и фактической производительностью. Точность статических компьютерных операций имплантата была оценена в Международной команде по имплантологии 2018 года. Согласно исследованию, изменения для средней точки гребня, апикальной точки, угла, глубины корона и апикальной глубины составляли 1,2 мм, 1,4 мм, 3,5 O, 0,2 мм и 0,5 мм соответственно. Запас безопасности в 2 мм должен быть принят во внимание в любое время, основываясь на ранее указанной точности.
Для целей настоящего исследования точность определяется как близость пространственного согласия между любым данным имплантатом, как и запланированное (ссылочное) и как вставлено (измерение), выраженное четырьмя параметрами пространственного отклонения
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствует только один зуб, либо частично или полностью беззурный.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Системный бесплатный.
Критерии исключения:
- Условия, которые могут сделать невозможным внутриродочное манипуляцию (ограниченное открытие рта, чрезмерный рефлекс GAG).
- Бисфосфонатное лечение (либо во время скрининга, либо в истории).
- Лучевая терапия, облучение нижней челюсти или верхней челюсти (либо во время скрининга, либо в истории).
- Курильщики.
- Необработанное заболевание пародонта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Односторонний зуб поддерживается
Одностороннее расположение имплантата
|
Четыре типа полностью управляемых хирургических гидов (двусторонние гиды, поддерживаемые зубами, односторонние гиды, поддерживаемые слизистой оболочкой, полномочия по полному арке и складываемые гиды)
|
|
Активный компаратор: Двусторонний зуб поддерживается
Двустороннее расположение имплантата
|
Четыре типа полностью управляемых хирургических гидов (двусторонние гиды, поддерживаемые зубами, односторонние гиды, поддерживаемые слизистой оболочкой, полномочия по полному арке и складываемые гиды)
|
|
Активный компаратор: Поддерживается полная арка слизистой оболочки
Поддерживается полная арх -имплантация слизистой оболочки
|
Четыре типа полностью управляемых хирургических гидов (двусторонние гиды, поддерживаемые зубами, односторонние гиды, поддерживаемые слизистой оболочкой, полномочия по полному арке и складываемые гиды)
|
|
Активный компаратор: Сложная кость поддерживается
Сложное руководство, руководство по фундаменту и руководство по размещению имплантатов
|
Четыре типа полностью управляемых хирургических гидов (двусторонние гиды, поддерживаемые зубами, односторонние гиды, поддерживаемые слизистой оболочкой, полномочия по полному арке и складываемые гиды)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угловое отклонение
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Угол, закрытый основной осью запланированного имплантата и основной оси вставленного имплантата в градусах
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 111333
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .