Luokitella täysin opastettuja kirurgisia oppaita
Luokitella täysin ohjattu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgiset oppaat voidaan luokitella hampaiden tukeman, limakalvon tukeman, luun tukeman tai näiden yhdistelmän tuen mukaan. Hampaiden tukemia malleja jaetaan edelleen yksipuoliseen tai kahdenväliseen hammastukeen. Kahdenväliset hampaiden tukemat oppaat viittaavat malleihin, joita molemmin puolin tukevat mallit tukevat, kun taas yksipuolinen hammastuki viittaa malleihin, joita toisella puolella olevat hampaat tukevat toiselta puolelta. Yleensä limakalvojen tukemia oppaita käytetään täydessä kaaritapauksessa, jossa luun vähentämistä ei tarvita. Pinottavat oppaat ovat paras vaihtoehto, kun luun vähentäminen on osoitettu, koska ne mahdollistavat sekä implanttien osteotomioiden että luunveistoksen suunnittelun käyttämällä eri komponenteista koostuvaa yhtä mallia.
Teoreettisesti kahdenväliset hampaiden tukemat oppaat tarjoavat eniten tarkkuutta, koska ne tarjoavat parhaan retentio- ja biomekaanisen stabiilisuuden kiinnityspisteen kanssa kovien kudosten kanssa. Äskettäisen systemaattisen katsauksen mukaan yksipuoliset hammasoppaat osoittivat suurempia poikkeamia paitsi globaalissa koronaalihapotuksessa, jossa yksipuolisilla hampaiden tukemilla oppailla oli hiukan pienempi kuin kahdenväliset oppaat ja in vivo globaalilla apikaalisella poikkeamalla, missä kahdenväliset ja yksipuoliset hampaiden tukemat oppaat osoittivat samanlaista tietoaluetta.
Huolimatta ohjatun leikkauksen ennustettavuudesta, virtuaalisuunnitelman ja todellisen suorituskyvyn välillä on aina eroja. Staattisen tietokoneavusteisen implantin operaation tarkkuus arvioitiin vuoden 2018 kansainvälisessä implantologian konsensusasiakirjassa. Tutkimuksen mukaan keskimääräisen crestalt -pisteen, apikaalisen pisteen, kulman, koronaalisen syvyyden ja apikaalisen syvyyden variaatiot olivat vastaavasti 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 O, 0,2 mm ja 0,5 mm. 2 mm: n turvamarginaali olisi otettava huomioon aina aiemmin ilmoitetun tarkkuuden perusteella.
Tätä tutkimusta varten tarkkuus määritellään minkä tahansa tietyn implantin välisen alueellisen sopimuksen läheisyytenä suunnitellulla (viite) ja lisättynä (mittaus), jotka ilmaistaan neljällä alueellisella poikkeamaparametrilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puuttuu joko vain yksi hammas tai osittain tai täysin epätoivoinen.
- Hyvä suuhygienia.
- Systeeminen vapaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteet, jotka saattavat tehdä intraoraalisen manipuloinnin mahdottomaksi (rajoitettu suun aukko, liiallinen gag -refleksi).
- Bisfosfonaattihoito (joko seulonnan yhteydessä tai historiassa).
- Sädehoito, alakalvon säteilytys tai ylä- ja yläosaan (joko seulonnan aikaan tai historiassa).
- Tupakoitsijat.
- Käsittelemätön periodontaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksipuolinen hammas tuettu
Yksipuolinen opastettu implantin sijoittelu
|
Neljä tyyppiä täysin opastettuja kirurgisia oppaita (kahdenväliset hampaiden tukemat oppaat, yksipuoliset hampaiden tukemat oppaat, limakalvon tukemat täydet kaarioppaat ja pinottavat oppaat)
|
|
Active Comparator: Kahdenvälinen hammas on tuettu
Kahdenvälinen opastettu implantin sijoittelu
|
Neljä tyyppiä täysin opastettuja kirurgisia oppaita (kahdenväliset hampaiden tukemat oppaat, yksipuoliset hampaiden tukemat oppaat, limakalvon tukemat täydet kaarioppaat ja pinottavat oppaat)
|
|
Active Comparator: Täysi kaari limakala tuettu
Täysi kaari -implantin sijoitus limakalvo tuettu
|
Neljä tyyppiä täysin opastettuja kirurgisia oppaita (kahdenväliset hampaiden tukemat oppaat, yksipuoliset hampaiden tukemat oppaat, limakalvon tukemat täydet kaarioppaat ja pinottavat oppaat)
|
|
Active Comparator: Pinottava luu tuettu
Pinottava opas, perusta opas ja ylimmän implanttien sijoitteluopas
|
Neljä tyyppiä täysin opastettuja kirurgisia oppaita (kahdenväliset hampaiden tukemat oppaat, yksipuoliset hampaiden tukemat oppaat, limakalvon tukemat täydet kaarioppaat ja pinottavat oppaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulmapoikkeama
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeinen
|
Suunnitetun implantin pääakselin ja työnnetyn implantin pääakselin pääakseli suljettu kulma asteina
|
Heti leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111333
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .