Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Classifier des guides chirurgicaux entièrement guidés

20 avril 2025 mis à jour par: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Classifier des guides chirurgicaux entièrement guidés: une analyse complète de la précision

Les guides chirurgicaux peuvent être classés en fonction du soutien aux dents soutenues par des dents, soutenues par la muqueuse, soutenues par l'os ou une combinaison de celles-ci. Les modèles soutenus par les dents sont divisés en support dentaire unilatéral ou bilatéral. Les guides bilatéraux soutenus par les dents se réfèrent à des modèles soutenus par des modèles des deux côtés tandis que le support de dent unilatéral fait référence à des modèles soutenus par des dents d'un côté et de la muqueuse ou de l'os de l'autre côté. Habituellement, les guides soutenus par la muqueuse sont utilisés dans les cas d'arc complets dans lesquels il n'y a pas besoin de réduction osseuse. Les guides empilables sont la meilleure option lorsque la réduction osseuse est indiquée car elles permettent la planification des ostéotomies d'implant et de la sculpture osseuse à l'aide d'un modèle unique composé de différents composants. Cette étude compare tous les protocoles guidés statiques (dent bilatérale soutenue, dentes unilatérales soutenues, la muqueuse arc complète soutenue, supportable empilable) dans des conditions homogènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les guides chirurgicaux peuvent être classés en fonction du soutien aux dents soutenues par des dents, soutenues par la muqueuse, soutenues par l'os ou une combinaison de celles-ci. Les modèles soutenus par les dents sont divisés en support dentaire unilatéral ou bilatéral. Les guides bilatéraux soutenus par les dents se réfèrent à des modèles soutenus par des modèles des deux côtés tandis que le support de dent unilatéral fait référence à des modèles soutenus par des dents d'un côté et de la muqueuse ou de l'os de l'autre côté. Habituellement, les guides soutenus par la muqueuse sont utilisés dans les cas d'arc complets dans lesquels il n'y a pas besoin de réduction osseuse. Les guides empilables sont la meilleure option lorsque la réduction osseuse est indiquée car elles permettent la planification des ostéotomies d'implant et de la sculpture osseuse à l'aide d'un modèle unique composé de différents composants.

Théoriquement, les guides bilatéraux soutenus par les dents offrent le plus de précision car ils offrent la meilleure rétention et la stabilité biomécanique avec l'ancrage sur les tissus durs. Selon une récente revue systématique, les guides dentaires unilatéraux présentaient des écarts plus élevés, sauf dans l'écart coronal mondial où des guides unilatéraux soutenus par les dents présentaient une distribution légèrement plus faible que les guides bilatéraux, et dans une déviation apicale globale in vivo où des guides de données bilatéraux et unilatéraux de dents ont montré une plage de données similaire.

Malgré la prévisibilité croissante de la chirurgie guidée, il y aura toujours des différences entre le plan virtuel et les performances réelles. La précision des opérations d'implant assistée par ordinateur statique a été évaluée dans le document de consensus de l'équipe internationale 2018 pour l'implantologie. Selon l'étude, les variations pour le point de crête moyen, le point apical, l'angle, la profondeur coronale et la profondeur apicale étaient respectivement de 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 o, 0,2 mm et 0,5 mm. Une marge de sécurité de 2 mm doit être prise en compte à tout moment, sur la base de la précision précédemment indiquée.

Aux fins de cette étude, la précision est définie comme la proximité de l'accord spatial entre un implant donné comme prévu (référence) et comme inséré (mesure), exprimé par quatre paramètres d'écart spatial

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Manquant une seule dent ou partiellement ou entièrement édenté.
  • Bonne hygiène orale.
  • Sans systématique.

Critères d'exclusion:

  • Conditions qui pourraient rendre impossible la manipulation intraorale (ouverture limitée de la bouche, réflexe excessif de bâillon).
  • Traitement du bisphosphonate (soit au moment du dépistage, soit dans l'histoire).
  • Radiothérapie, irradiation de la mandibule ou du maxillaire (soit au moment du dépistage, soit dans l'histoire).
  • Fumeurs.
  • Maladie parodontale non traitée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dent unilatérale soutenue
Placement unilatéral d'implant guidé
Les quatre types de guides chirurgicaux entièrement guidés (guides bilatéraux soutenus par des dents, guides soutenus par des dents unilatéraux, guides d'arc complet soutenues par la muqueuse et guides empilables)
Comparateur actif: Dent bilatérale soutenue
Placement de l'implant guidé bilatéral
Les quatre types de guides chirurgicaux entièrement guidés (guides bilatéraux soutenus par des dents, guides soutenus par des dents unilatéraux, guides d'arc complet soutenues par la muqueuse et guides empilables)
Comparateur actif: Mucosa en arche complète soutenue
Placement complet de l'implant arc supporté de muqueuse
Les quatre types de guides chirurgicaux entièrement guidés (guides bilatéraux soutenus par des dents, guides soutenus par des dents unilatéraux, guides d'arc complet soutenues par la muqueuse et guides empilables)
Comparateur actif: Os empilable supporté
Guide empilable, guide de fondation et guide de placement d'implant supérieur
Les quatre types de guides chirurgicaux entièrement guidés (guides bilatéraux soutenus par des dents, guides soutenus par des dents unilatéraux, guides d'arc complet soutenues par la muqueuse et guides empilables)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviation angulaire
Délai: Immédiatement postopératoire
L'angle fermé par l'axe principal de l'implant prévu et l'axe principal de l'implant inséré en degrés
Immédiatement postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 111333

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner