Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het classificeren van volledig geleide chirurgische gidsen

20 april 2025 bijgewerkt door: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Het classificeren van volledig geleide chirurgische gidsen: een uitgebreide analyse van nauwkeurigheid

Chirurgische gidsen kunnen worden geclassificeerd op basis van ondersteuning in met tand ondersteunde, door mucosa ondersteunde, door botten ondersteunde of een combinatie hiervan. Tandondersteunde sjablonen zijn verder onderverdeeld in unilaterale of bilaterale tandondersteuning. Bilaterale met tand ondersteunde gidsen verwijzen naar sjablonen die worden ondersteund door sjablonen aan beide zijden, terwijl eenzijdige tandondersteuning verwijst naar sjablonen die aan de ene kant door tanden worden ondersteund en van slijmvlies of bot van de andere kant. Gewoonlijk worden door mucosa ondersteunde gidsen gebruikt in volledige booggevallen waarin er geen behoefte is aan botreductie. Stapelbare gidsen zijn de beste optie wanneer botreductie wordt aangegeven omdat ze de planning van zowel implantaat osteotomieën als botsculpturing mogelijk maken met behulp van een enkele sjabloon bestaande uit verschillende componenten. Deze studie vergelijkt alle statische geleide protocollen (door bilaterale tand ondersteunde, unilaterale tandondersteunde, volledige boogmucosa ondersteund, stapelbaar ondersteund bot) met elkaar onder homogene omstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische gidsen kunnen worden geclassificeerd op basis van ondersteuning in met tand ondersteunde, door mucosa ondersteunde, door botten ondersteunde of een combinatie hiervan. Tandondersteunde sjablonen zijn verder onderverdeeld in unilaterale of bilaterale tandondersteuning. Bilaterale met tand ondersteunde gidsen verwijzen naar sjablonen die worden ondersteund door sjablonen aan beide zijden, terwijl eenzijdige tandondersteuning verwijst naar sjablonen die aan de ene kant door tanden worden ondersteund en van slijmvlies of bot van de andere kant. Gewoonlijk worden door mucosa ondersteunde gidsen gebruikt in volledige booggevallen waarin er geen behoefte is aan botreductie. Stapelbare gidsen zijn de beste optie wanneer botreductie wordt aangegeven omdat ze de planning van zowel implantaat osteotomieën als botsculpturing mogelijk maken met behulp van een enkele sjabloon bestaande uit verschillende componenten.

Theoretisch bieden bilaterale door de tand ondersteunde gidsen de meeste nauwkeurigheid, omdat ze de beste retentie en biomechanische stabiliteit bieden met verankering op harde weefsels. Volgens een recente systematische review vertoonden unilaterale tandgidsen hogere afwijkingen, behalve in wereldwijde coronale afwijking waarbij unilaterale met tand ondersteunde gidsen een iets lagere verdeling vertoonden dan bilaterale gidsen, en in in vivo wereldwijde apicale afwijking waar bilaterale en unilaterale tandstandleidingen een vergelijkbare gegevensbereik vertoonden.

Ondanks de toenemende voorspelbaarheid van geleide chirurgie, zullen er altijd verschillen zijn tussen het virtuele plan en de werkelijke prestaties. De nauwkeurigheid van statische computerondersteunde implantaatactiviteiten werd beoordeeld in het internationale team 2018 voor implantologie consensusdocument. Volgens de studie waren de variaties voor het gemiddelde crestale punt, apicale punt, hoek, coronale diepte en apicale diepte respectievelijk 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 o, 0,2 mm en 0,5 mm. Een veiligheidsmarge van 2 mm moet te allen tijde in aanmerking worden genomen, op basis van de eerder aangegeven precisie.

Voor de doeleinden van deze studie wordt nauwkeurigheid gedefinieerd als de nabijheid van ruimtelijke overeenkomst tussen een bepaald implantaat zoals gepland (referentie) en zoals ingevoegd (meet), uitgedrukt door vier ruimtelijke afwijkingsparameters

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het missen van slechts één tand of gedeeltelijk of volledig edentvol.
  • Goede mondhygiëne.
  • Systemisch gratis.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorwaarden die intraorale manipulatie onmogelijk kunnen maken (beperkte mondopening, overmatige gag -reflex).
  • Bisfosfonaatbehandeling (op het moment van screening of in de geschiedenis).
  • Radiotherapie, bestraling van de onderkaak of de maxilla (op het moment van screening of in de geschiedenis).
  • Rokers.
  • Onbehandelde parodontitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Unilaterale tand ondersteunde
Unilaterale geleide implantaatplaatsing
De vier soorten volledig begeleide chirurgische gidsen (bilaterale tandondersteunde gidsen, unilaterale tandondersteunde gidsen, door mucosa ondersteunde volledige booggidsen en stapelbare gidsen)
Actieve vergelijker: Bilaterale tand ondersteunde
Bilaterale geleide implantaatplaatsing
De vier soorten volledig begeleide chirurgische gidsen (bilaterale tandondersteunde gidsen, unilaterale tandondersteunde gidsen, door mucosa ondersteunde volledige booggidsen en stapelbare gidsen)
Actieve vergelijker: Volledig aartsslijmvlies ondersteund
Volledige arch -implantaatplaatsingslijmvlies ondersteund
De vier soorten volledig begeleide chirurgische gidsen (bilaterale tandondersteunde gidsen, unilaterale tandondersteunde gidsen, door mucosa ondersteunde volledige booggidsen en stapelbare gidsen)
Actieve vergelijker: Stapelbaar botondersteund
Stapelbare gids, funderingsgids en bovenop de plaatsingsgids voor implantaten
De vier soorten volledig begeleide chirurgische gidsen (bilaterale tandondersteunde gidsen, unilaterale tandondersteunde gidsen, door mucosa ondersteunde volledige booggidsen en stapelbare gidsen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoekafwijking
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief
De hoek gesloten door de hoofdas van het geplande implantaat en de hoofdas van het ingevoegde implantaat in graden
Onmiddellijk postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

18 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 111333

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren