Klassificera helt guidade kirurgiska guider
Klassificering av helt guidade kirurgiska guider: En omfattande analys av noggrannhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgiska guider kan klassificeras enligt stöd till tandstödda, slemhinnor som stöds, benstödda eller en kombination av dessa. Tandstödda mallar delas vidare upp i ensidig eller bilateral tandstöd. Bilaterala tandstödda guider hänvisar till mallar som stöds av mallar på båda sidor medan ensidig tandstöd hänvisar till mallar som stöds av tänder på ena sidan och slemhinnan eller benet från den andra sidan. Vanligtvis används slemhinnestödda guider i fullständiga bågefall där det inte finns något behov av benreduktion. Stackbara guider är det bästa alternativet när benreduktion indikeras eftersom de möjliggör planering av både implantat osteotomier och benskulptur med en enda mall som består av olika komponenter.
Teoretiskt sett erbjuder bilaterala tandstödda guider mest noggrannhet eftersom de erbjuder den bästa retention och biomekanisk stabilitet med förankring på hårda vävnader. Enligt en ny systematisk översyn uppvisade ensidiga tandguider högre avvikelser utom i global koronal avvikelse där ensidiga tandstödda guider uppvisade något lägre fördelning än bilaterala guider, och i in vivo global apikal avvikelse där bilaterala och ensidiga tandstödda guider visade ett liknande datavstånd.
Trots den ökande förutsägbarheten för guidad kirurgi kommer det alltid att finnas skillnader mellan den virtuella planen och faktiska prestanda. Noggrannheten för statisk datorstödd implantatoperationer bedömdes i 2018 International Team for Implantology Consensus-dokumentet. Enligt studien var variationerna för den genomsnittliga crestalpunkten, apikalpunkten, vinkeln, koronal djup och apikalt djup 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 o, 0,2 mm respektive 0,5 mm. En säkerhetsmarginal på 2 mm borde alltid beaktas, baserat på den tidigare angivna precisionen.
För denna studie definieras noggrannhet som närheten i rumsavtalet mellan ett givet implantat som planerat (referens) och som införs (mätning), uttryckt med fyra rumsliga avvikelsesparametrar
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Saknar antingen bara en tand eller delvis eller helt ätlig.
- Bra munhygien.
- Systemic Free.
Uteslutningskriterier:
- Förhållanden som kan göra intraoral manipulation omöjlig (begränsad munöppning, överdriven gagreflex).
- Bisfosfonatbehandling (antingen vid screening eller i historien).
- Strålbehandling, bestrålning av mandible eller maxilla (antingen vid screening eller i historien).
- Rökare.
- Obehandlad periodontal sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ensidig tand stöds
Ensidig guidad implantatplacering
|
De fyra typerna av helt guidade kirurgiska guider (bilaterala tandstödda guider, ensidiga tandstödda guider, slemhinnor stödde fullbåge-guider och stapelbara guider)
|
|
Aktiv komparator: Bilateral tand stöds
Bilateral guidad implantatplacering
|
De fyra typerna av helt guidade kirurgiska guider (bilaterala tandstödda guider, ensidiga tandstödda guider, slemhinnor stödde fullbåge-guider och stapelbara guider)
|
|
Aktiv komparator: Full bågslemhinnor stöds
Full bågeimplantat placeringslemhinnor stöds
|
De fyra typerna av helt guidade kirurgiska guider (bilaterala tandstödda guider, ensidiga tandstödda guider, slemhinnor stödde fullbåge-guider och stapelbara guider)
|
|
Aktiv komparator: Stapelbart ben stöds
Stackbar guide, Foundation Guide och On Top Implant Placement Guide
|
De fyra typerna av helt guidade kirurgiska guider (bilaterala tandstödda guider, ensidiga tandstödda guider, slemhinnor stödde fullbåge-guider och stapelbara guider)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinkelavvikelse
Tidsram: Omedelbart postoperativ
|
Vinkeln stängs av huvudsakliga axeln för det planerade implantatet och huvudaxeln för det insatta implantatet i grader
|
Omedelbart postoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 111333
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .