- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06947057
완전히 안내 된 수술 가이드를 분류합니다
완전히 가이드 수술 가이드 분류 : 정확도에 대한 포괄적 인 분석
연구 개요
상세 설명
외과 적 안내서는 치아 지원, 점막지지, 뼈 지원 또는 이들의 조합으로의지지에 따라 분류 될 수 있습니다. 치아 지원 템플릿은 일방적 또는 양측 치아 지지대로 더 나뉩니다. 양측 치아 지원 가이드는 양쪽의 템플릿에 의해지지되는 템플릿을 말하며 일방적 치아 지지대는 한쪽의 치아와 점막 또는 뼈가 다른 쪽의 뼈에 의해지지되는 템플릿을 의미합니다. 일반적으로 점막 지원 가이드는 뼈 감소가 필요하지 않은 전체 아치 사례에서 사용됩니다. 뼈 감소가 표시 될 때 쌓을 수있는 가이드는 임플란트 골다공증과 다른 구성 요소로 구성된 단일 템플릿을 사용하여 뼈 조각을 계획 할 수 있기 때문에 최상의 옵션입니다.
이론적으로, 양측 치아 지원 가이드는 단단한 조직의 앵커리지와 함께 최상의 보유 및 생체 역학적 안정성을 제공하기 때문에 가장 정확성을 제공합니다. 최근의 체계적인 검토에 따르면, 일방적 인 치아 가이드는 일방적 인 치아지지 가이드가 양측 가이드보다 약간 낮은 분포를 나타내는 글로벌 관상 동맥 편차를 제외하고는 더 높은 편차를 나타냈다.
가이드 수술의 예측 가능성이 증가 함에도 불구하고 항상 가상 계획과 실제 성능간에 차이가있을 것입니다. 정적 컴퓨터 보조 임플란트 운영의 정확도는 2018 국제 임플란트 합의 문서에서 평가되었습니다. 연구에 따르면, 평균 크레 스탈 포인트, 정점, 각도, 관상 깊이 및 정점 깊이의 변화는 각각 1.2 mm, 1.4 mm, 3.5 O, 0.2 mm 및 0.5 mm였다. 이전에 표시된 정밀도를 기준으로 2mm의 안전 마진은 항상 고려되어야합니다.
이 연구의 목적 상, 정확도는 계획된 임플란트 (참조)과 삽입 된 (측정) 사이의 공간적 합의의 근접성으로 정의되며, 4 개의 공간 편차 매개 변수로 표현됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 하나의 치아 또는 부분적으로 또는 완전히 무해한 것만 누락됩니다.
- 좋은 구강 위생.
- 전신 무료.
제외 기준 :
- 구강 내 조작이 불가능할 수있는 조건 (제한된 입 개구, 과도한 개그 반사).
- 비스포스포네이트 처리 (스크리닝 당시 또는 병력에).
- 방사선 요법, 하악 또는 상악의 조사 (선별 당시 또는 병력에).
- 흡연자.
- 처리되지 않은 치주 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일방적 인 치아가지지되었습니다
일방적 인 가이드 임플란트 배치
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4 가지 유형의 완전 가이드 수술 가이드 (양측 치아 지원 가이드, 일방적 치아 지원 가이드, 점막 지원 완전한 아치 가이드 및 쌓을 수있는 가이드)
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활성 비교기: 양측 치아가지지되었습니다
양자 가이드 임플란트 배치
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4 가지 유형의 완전 가이드 수술 가이드 (양측 치아 지원 가이드, 일방적 치아 지원 가이드, 점막 지원 완전한 아치 가이드 및 쌓을 수있는 가이드)
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활성 비교기: 완전한 아치 점막이 지원되었습니다
완전한 아치 임플란트 배치 점막 지원
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4 가지 유형의 완전 가이드 수술 가이드 (양측 치아 지원 가이드, 일방적 치아 지원 가이드, 점막 지원 완전한 아치 가이드 및 쌓을 수있는 가이드)
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활성 비교기: 쌓을 수있는 뼈가지지되었습니다
쌓을 수있는 가이드, 기초 가이드 및 상단 임플란트 배치 가이드
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4 가지 유형의 완전 가이드 수술 가이드 (양측 치아 지원 가이드, 일방적 치아 지원 가이드, 점막 지원 완전한 아치 가이드 및 쌓을 수있는 가이드)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각도 편차
기간: 수술 후 즉시
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계획된 임플란트의 주요 축과 삽입 된 임플란트의 주요 축에 의해 닫힌 각도
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수술 후 즉시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 111333
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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