Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasifikace plně řízených chirurgických průvodců

20. dubna 2025 aktualizováno: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Klasifikace plně řízených chirurgických průvodců: komplexní analýza přesnosti

Chirurgické průvodce mohou být klasifikovány podle podpory do zubů, které jsou podporovány mukosou, a jejich kombinací. Šablony podporované zuby jsou dále rozděleny na jednostrannou nebo dvoustrannou podporu zubů. Vedení podporované bilaterálními zuby se vztahují na šablony, které jsou podporovány šablonami na obou stranách, zatímco jednostranná podpora zubů se týká šablon, které jsou podporovány zuby na jedné straně a sliznici nebo kosti z druhé strany. Průvodce podporované sliznicí jsou obvykle využívány v případech plného oblouku, ve kterých není nutné redukce kostí. Stohovatelné průvodce jsou nejlepší volbou, když je indikována redukce kostí, protože umožňují plánování jak osteotomií implantátu, tak i sochařství pomocí jedné šablony složené z různých složek. Tato studie porovnává všechny statické řízené protokoly (oboustranné zuby podporované, jednostranné zuby podporované, plně podporovanou sliznicí, stohovatelnou kostí podporovanou) za homogenní podmínky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Chirurgické průvodce mohou být klasifikovány podle podpory do zubů, které jsou podporovány mukosou, a jejich kombinací. Šablony podporované zuby jsou dále rozděleny na jednostrannou nebo dvoustrannou podporu zubů. Vedení podporované bilaterálními zuby se vztahují na šablony, které jsou podporovány šablonami na obou stranách, zatímco jednostranná podpora zubů se týká šablon, které jsou podporovány zuby na jedné straně a sliznici nebo kosti z druhé strany. Průvodce podporované sliznicí jsou obvykle využívány v případech plného oblouku, ve kterých není nutné redukce kostí. Stohovatelné průvodce jsou nejlepší volbou, když je indikována redukce kostí, protože umožňují plánování jak osteotomií implantátu, tak i sochařství pomocí jedné šablony složené z různých složek.

Teoreticky nabízejí bilaterální průvodce podporované zuby největší přesnost, protože nabízejí nejlepší retenci a biomechanickou stabilitu s ukotvením na tvrdých tkáních. Podle nedávného systematického přezkumu jednostranné příručky zubů vykazovaly vyšší odchylky s výjimkou globální koronální odchylky, kde jednoterální průvodce podporované zuby vykazovaly mírně nižší distribuci než bilaterální průvodce a ve vivo globální apikální odchylce vykazovaly podobný rozsah dat.

Navzdory rostoucí předvídatelnosti řízené chirurgie bude vždy existovat rozdíly mezi virtuálním plánem a skutečným výkonem. Přesnost statických počítačově podporovaných implantátových operací byla hodnocena v mezinárodním týmu 2018 pro implantologickou konsensuální dokument. Podle studie byly změny průměrného bodu CRESTAL, apikální bod, úhel, koronální hloubku a apikální hloubka 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 O, 0,2 mm a 0,5 mm. Za všech okolností by se měla brát v úvahu bezpečnostní rozpětí 2 mm, na základě dříve uvedené přesnosti.

Pro účely této studie je přesnost definována jako blízkost prostorové shody mezi daným implantátem podle plánu (odkazu) a jak je vloženo (měření), vyjádřené čtyřmi parametry prostorové odchylky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chybí buď pouze jeden zub nebo částečně nebo plně edentus.
  • Dobrá ústní hygiena.
  • Systémové zdarma.

Kritéria pro vyloučení:

  • Podmínky, které by mohly znemožnit intraorální manipulaci (omezené otevření úst, nadměrný reflex roubíku).
  • Léčba bisfosfonátu (buď v době screeningu nebo v historii).
  • Radioterapie, ozáření čelisti nebo maxily (buď v době screeningu nebo v historii).
  • Kuřáci.
  • Neléčené periodontální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednostranný zub podporován
Jednotranné umístění implantátu s průvodcem
Čtyři typy plně řízených chirurgických průvodců (oboustranné průvodce podporované zuby, jednostranné průvodce podporované zuby, sliznice podporované plné obloukové průvodce a stohovatelné průvodce)
Aktivní komparátor: Podporovaný dvoustranný zub
Umístění bilaterálního vedení implantátu
Čtyři typy plně řízených chirurgických průvodců (oboustranné průvodce podporované zuby, jednostranné průvodce podporované zuby, sliznice podporované plné obloukové průvodce a stohovatelné průvodce)
Aktivní komparátor: Plná arch sliznice podporovala
Úplný obloukový implantát Umístění sliznice
Čtyři typy plně řízených chirurgických průvodců (oboustranné průvodce podporované zuby, jednostranné průvodce podporované zuby, sliznice podporované plné obloukové průvodce a stohovatelné průvodce)
Aktivní komparátor: Podporována stohovatelná kost
Stohovatelný průvodce, průvodce nadace a na nejvyšším průvodci umístění implantátu
Čtyři typy plně řízených chirurgických průvodců (oboustranné průvodce podporované zuby, jednostranné průvodce podporované zuby, sliznice podporované plné obloukové průvodce a stohovatelné průvodce)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhlová odchylka
Časové okno: Okamžitě pooperační
Úhel uzavřený hlavní osou plánovaného implantátu a hlavní osou vloženého implantátu ve stupních
Okamžitě pooperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 111333

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní protézy

Klinické studie na Umístění implantátu s průvodcem

Předplatit