- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06947057
Klasifikace plně řízených chirurgických průvodců
Klasifikace plně řízených chirurgických průvodců: komplexní analýza přesnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgické průvodce mohou být klasifikovány podle podpory do zubů, které jsou podporovány mukosou, a jejich kombinací. Šablony podporované zuby jsou dále rozděleny na jednostrannou nebo dvoustrannou podporu zubů. Vedení podporované bilaterálními zuby se vztahují na šablony, které jsou podporovány šablonami na obou stranách, zatímco jednostranná podpora zubů se týká šablon, které jsou podporovány zuby na jedné straně a sliznici nebo kosti z druhé strany. Průvodce podporované sliznicí jsou obvykle využívány v případech plného oblouku, ve kterých není nutné redukce kostí. Stohovatelné průvodce jsou nejlepší volbou, když je indikována redukce kostí, protože umožňují plánování jak osteotomií implantátu, tak i sochařství pomocí jedné šablony složené z různých složek.
Teoreticky nabízejí bilaterální průvodce podporované zuby největší přesnost, protože nabízejí nejlepší retenci a biomechanickou stabilitu s ukotvením na tvrdých tkáních. Podle nedávného systematického přezkumu jednostranné příručky zubů vykazovaly vyšší odchylky s výjimkou globální koronální odchylky, kde jednoterální průvodce podporované zuby vykazovaly mírně nižší distribuci než bilaterální průvodce a ve vivo globální apikální odchylce vykazovaly podobný rozsah dat.
Navzdory rostoucí předvídatelnosti řízené chirurgie bude vždy existovat rozdíly mezi virtuálním plánem a skutečným výkonem. Přesnost statických počítačově podporovaných implantátových operací byla hodnocena v mezinárodním týmu 2018 pro implantologickou konsensuální dokument. Podle studie byly změny průměrného bodu CRESTAL, apikální bod, úhel, koronální hloubku a apikální hloubka 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 O, 0,2 mm a 0,5 mm. Za všech okolností by se měla brát v úvahu bezpečnostní rozpětí 2 mm, na základě dříve uvedené přesnosti.
Pro účely této studie je přesnost definována jako blízkost prostorové shody mezi daným implantátem podle plánu (odkazu) a jak je vloženo (měření), vyjádřené čtyřmi parametry prostorové odchylky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chybí buď pouze jeden zub nebo částečně nebo plně edentus.
- Dobrá ústní hygiena.
- Systémové zdarma.
Kritéria pro vyloučení:
- Podmínky, které by mohly znemožnit intraorální manipulaci (omezené otevření úst, nadměrný reflex roubíku).
- Léčba bisfosfonátu (buď v době screeningu nebo v historii).
- Radioterapie, ozáření čelisti nebo maxily (buď v době screeningu nebo v historii).
- Kuřáci.
- Neléčené periodontální onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jednostranný zub podporován
Jednotranné umístění implantátu s průvodcem
|
Čtyři typy plně řízených chirurgických průvodců (oboustranné průvodce podporované zuby, jednostranné průvodce podporované zuby, sliznice podporované plné obloukové průvodce a stohovatelné průvodce)
|
|
Aktivní komparátor: Podporovaný dvoustranný zub
Umístění bilaterálního vedení implantátu
|
Čtyři typy plně řízených chirurgických průvodců (oboustranné průvodce podporované zuby, jednostranné průvodce podporované zuby, sliznice podporované plné obloukové průvodce a stohovatelné průvodce)
|
|
Aktivní komparátor: Plná arch sliznice podporovala
Úplný obloukový implantát Umístění sliznice
|
Čtyři typy plně řízených chirurgických průvodců (oboustranné průvodce podporované zuby, jednostranné průvodce podporované zuby, sliznice podporované plné obloukové průvodce a stohovatelné průvodce)
|
|
Aktivní komparátor: Podporována stohovatelná kost
Stohovatelný průvodce, průvodce nadace a na nejvyšším průvodci umístění implantátu
|
Čtyři typy plně řízených chirurgických průvodců (oboustranné průvodce podporované zuby, jednostranné průvodce podporované zuby, sliznice podporované plné obloukové průvodce a stohovatelné průvodce)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhlová odchylka
Časové okno: Okamžitě pooperační
|
Úhel uzavřený hlavní osou plánovaného implantátu a hlavní osou vloženého implantátu ve stupních
|
Okamžitě pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 111333
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní protézy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
Klinické studie na Umístění implantátu s průvodcem
-
Saint-Joseph UniversityDokončenoNáhrady kostí | Pojivový tkáňový štěp | Okamžité umístění dentálního implantátuLibanon
-
Cairo UniversityNeznámýMaxillary Sinus Lift
-
Anika Therapeutics, Inc.NáborRotátorová manžeta slzy na rameniSpojené státy
-
Apreo Health, Inc.DokončenoEmfyzém nebo CHOPNAustrálie
-
The Cleveland ClinicCustom Orthopaedic SolutionsStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | EmfyzémSpojené státy
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Envista (Nobel Biocare)Nábor
-
Apreo Health, Inc.Aktivní, ne náborEmfyzém nebo CHOPNSpojené království, Holandsko, Rakousko
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsNeznámýZtráta alveolární kosti | Post-oseointegrační biologické selhání zubního implantátuKrocan