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Clasificación de guías quirúrgicas totalmente guiados

20 de abril de 2025 actualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Clasificación de guías quirúrgicas totalmente guiados: un análisis completo de la precisión

Las guías quirúrgicas se pueden clasificar de acuerdo con el soporte en el soporte de dientes, respaldados por mucosa, respaldados por el hueso o una combinación de estos. Las plantillas respaldadas por los dientes se dividen aún más en soporte de dientes unilateral o bilateral. Las guías bilaterales soportadas por el diente se refieren a plantillas que están soportadas por plantillas en ambos lados, mientras que el soporte de dientes unilateral se refiere a plantillas que están soportadas por dientes en un lado y mucosa o hueso desde el otro lado. Por lo general, las guías respaldadas por mucosa se utilizan en casos de arco completo en los que no hay necesidad de reducción ósea. Las guías apilables son la mejor opción cuando se indica la reducción ósea porque permiten la planificación de las osteotomías de implantes y la escultura ósea utilizando una sola plantilla compuesta por diferentes componentes. Este estudio compara todos los protocolos guiados estáticos (dientes bilaterales soportados, dientes unilaterales soportados, mucosa de arco completo soportado, apilable con soporte) entre sí en condiciones homogéneas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las guías quirúrgicas se pueden clasificar de acuerdo con el soporte en el soporte de dientes, respaldados por mucosa, respaldados por el hueso o una combinación de estos. Las plantillas respaldadas por los dientes se dividen aún más en soporte de dientes unilateral o bilateral. Las guías bilaterales soportadas por el diente se refieren a plantillas que están soportadas por plantillas en ambos lados, mientras que el soporte de dientes unilateral se refiere a plantillas que están soportadas por dientes en un lado y mucosa o hueso desde el otro lado. Por lo general, las guías respaldadas por mucosa se utilizan en casos de arco completo en los que no hay necesidad de reducción ósea. Las guías apilables son la mejor opción cuando se indica la reducción ósea porque permiten la planificación de las osteotomías de implantes y la escultura ósea utilizando una sola plantilla compuesta por diferentes componentes.

Teóricamente, las guías bilaterales con soporte de dientes ofrecen la mayor precisión, ya que ofrecen la mejor retención y estabilidad biomecánica con anclaje en tejidos duros. Según una revisión sistemática reciente, las guías de dientes unilaterales exhibieron desviaciones más altas, excepto en la desviación coronal global, donde las guías unilaterales de soporte dental exhibieron una distribución ligeramente más baja que las guías bilaterales, y en la desviación apical global in vivo donde las guías de dientes bilaterales y unilaterales fueron un rango de datos similares.

A pesar de la creciente previsibilidad de la cirugía guiada, siempre habrá diferencias entre el plan virtual y el rendimiento real. La precisión de las operaciones estáticas de implantes asistidas por computadora se evaluó en el equipo internacional de 2018 para el documento de consenso de implantología. Según el estudio, las variaciones para el punto crestal medio, el punto apical, el ángulo, la profundidad coronal y la profundidad apical fueron 1.2 mm, 1.4 mm, 3.5 O, 0.2 mm y 0.5 mm, respectivamente. Se debe tener en cuenta un margen de seguridad de 2 mm en todo momento, basado en la precisión previamente indicada.

Para los fines de este estudio, la precisión se define como la cercanía del acuerdo espacial entre cualquier implante dado según lo planeado (referencia) y según lo insertado (medición), expresado por cuatro parámetros de desviación espacial

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Falta solo un diente o parcial o completamente edéntulo.
  • Buena higiene oral.
  • Free sistémico.

Criterios de exclusión:

  • Condiciones que podrían hacer imposible la manipulación intraoral (apertura de boca limitada, reflejo excesivo de GAG).
  • Tratamiento de bisfosfonato (ya sea en el momento de la detección o en la historia).
  • Radioterapia, irradiación de la mandíbula o el maxilar (ya sea en el momento de la detección o en la historia).
  • Fumadores.
  • Enfermedad periodontal no tratada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Diente unilateral soportado
Colocación de implantes guiados unilaterales
Los cuatro tipos de guías quirúrgicas totalmente guiadas (guías bilaterales con soporte de dientes, guías unilaterales con soporte de dientes, guías de arco completo con soporte de mucosa y guías apilables)
Comparador activo: Diente bilateral soportado
Colocación de implantes guiados bilaterales
Los cuatro tipos de guías quirúrgicas totalmente guiadas (guías bilaterales con soporte de dientes, guías unilaterales con soporte de dientes, guías de arco completo con soporte de mucosa y guías apilables)
Comparador activo: Mucosa de arco completo compatible con
Mucosa de colocación de implantes completos compatibles con
Los cuatro tipos de guías quirúrgicas totalmente guiadas (guías bilaterales con soporte de dientes, guías unilaterales con soporte de dientes, guías de arco completo con soporte de mucosa y guías apilables)
Comparador activo: Hueso apilable soporte
Guía apilable, guía de base y guía de colocación de implantes en la parte superior
Los cuatro tipos de guías quirúrgicas totalmente guiadas (guías bilaterales con soporte de dientes, guías unilaterales con soporte de dientes, guías de arco completo con soporte de mucosa y guías apilables)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación angular
Periodo de tiempo: Inmediatamente postoperatorio
El ángulo cerrado por el eje principal del implante planificado y el eje principal del implante insertado en grados
Inmediatamente postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

18 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 111333

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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