- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947057
Clasificación de guías quirúrgicas totalmente guiados
Clasificación de guías quirúrgicas totalmente guiados: un análisis completo de la precisión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las guías quirúrgicas se pueden clasificar de acuerdo con el soporte en el soporte de dientes, respaldados por mucosa, respaldados por el hueso o una combinación de estos. Las plantillas respaldadas por los dientes se dividen aún más en soporte de dientes unilateral o bilateral. Las guías bilaterales soportadas por el diente se refieren a plantillas que están soportadas por plantillas en ambos lados, mientras que el soporte de dientes unilateral se refiere a plantillas que están soportadas por dientes en un lado y mucosa o hueso desde el otro lado. Por lo general, las guías respaldadas por mucosa se utilizan en casos de arco completo en los que no hay necesidad de reducción ósea. Las guías apilables son la mejor opción cuando se indica la reducción ósea porque permiten la planificación de las osteotomías de implantes y la escultura ósea utilizando una sola plantilla compuesta por diferentes componentes.
Teóricamente, las guías bilaterales con soporte de dientes ofrecen la mayor precisión, ya que ofrecen la mejor retención y estabilidad biomecánica con anclaje en tejidos duros. Según una revisión sistemática reciente, las guías de dientes unilaterales exhibieron desviaciones más altas, excepto en la desviación coronal global, donde las guías unilaterales de soporte dental exhibieron una distribución ligeramente más baja que las guías bilaterales, y en la desviación apical global in vivo donde las guías de dientes bilaterales y unilaterales fueron un rango de datos similares.
A pesar de la creciente previsibilidad de la cirugía guiada, siempre habrá diferencias entre el plan virtual y el rendimiento real. La precisión de las operaciones estáticas de implantes asistidas por computadora se evaluó en el equipo internacional de 2018 para el documento de consenso de implantología. Según el estudio, las variaciones para el punto crestal medio, el punto apical, el ángulo, la profundidad coronal y la profundidad apical fueron 1.2 mm, 1.4 mm, 3.5 O, 0.2 mm y 0.5 mm, respectivamente. Se debe tener en cuenta un margen de seguridad de 2 mm en todo momento, basado en la precisión previamente indicada.
Para los fines de este estudio, la precisión se define como la cercanía del acuerdo espacial entre cualquier implante dado según lo planeado (referencia) y según lo insertado (medición), expresado por cuatro parámetros de desviación espacial
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Falta solo un diente o parcial o completamente edéntulo.
- Buena higiene oral.
- Free sistémico.
Criterios de exclusión:
- Condiciones que podrían hacer imposible la manipulación intraoral (apertura de boca limitada, reflejo excesivo de GAG).
- Tratamiento de bisfosfonato (ya sea en el momento de la detección o en la historia).
- Radioterapia, irradiación de la mandíbula o el maxilar (ya sea en el momento de la detección o en la historia).
- Fumadores.
- Enfermedad periodontal no tratada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Diente unilateral soportado
Colocación de implantes guiados unilaterales
|
Los cuatro tipos de guías quirúrgicas totalmente guiadas (guías bilaterales con soporte de dientes, guías unilaterales con soporte de dientes, guías de arco completo con soporte de mucosa y guías apilables)
|
|
Comparador activo: Diente bilateral soportado
Colocación de implantes guiados bilaterales
|
Los cuatro tipos de guías quirúrgicas totalmente guiadas (guías bilaterales con soporte de dientes, guías unilaterales con soporte de dientes, guías de arco completo con soporte de mucosa y guías apilables)
|
|
Comparador activo: Mucosa de arco completo compatible con
Mucosa de colocación de implantes completos compatibles con
|
Los cuatro tipos de guías quirúrgicas totalmente guiadas (guías bilaterales con soporte de dientes, guías unilaterales con soporte de dientes, guías de arco completo con soporte de mucosa y guías apilables)
|
|
Comparador activo: Hueso apilable soporte
Guía apilable, guía de base y guía de colocación de implantes en la parte superior
|
Los cuatro tipos de guías quirúrgicas totalmente guiadas (guías bilaterales con soporte de dientes, guías unilaterales con soporte de dientes, guías de arco completo con soporte de mucosa y guías apilables)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desviación angular
Periodo de tiempo: Inmediatamente postoperatorio
|
El ángulo cerrado por el eje principal del implante planificado y el eje principal del implante insertado en grados
|
Inmediatamente postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 111333
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .