Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klassifisering fullt guidede kirurgiske guider

20. april 2025 oppdatert av: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Klassifisering fullt guidede kirurgiske guider: en omfattende analyse av nøyaktighet

Kirurgiske guider kan klassifiseres i henhold til støtte til tannstøttet, slimhinne-støttet, beinstøttet eller en kombinasjon av disse. Tannstøttede maler er videre delt inn i ensidig eller bilateral tannstøtte. Bilaterale tannstøttede guider refererer til maler som støttes av maler på begge sider, mens ensidig tannstøtte refererer til maler som støttes av tenner på den ene siden og slimhinnen eller bein fra den andre siden. Vanligvis brukes slimhinne-støttede guider i fulle buesaker der det ikke er behov for beinreduksjon. Stackable guider er det beste alternativet når beinreduksjon er indikert fordi de tillater planlegging av både implantat osteotomier og beinskulptur ved bruk av en enkelt mal som består av forskjellige komponenter. Denne studien sammenligner alle statiske guidede protokoller (bilateral tannstøttet, ensidig tannstøttet, full bue -slimhinne støttet, stabelbar beinstøttet) med hverandre under homogene forhold.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kirurgiske guider kan klassifiseres i henhold til støtte til tannstøttet, slimhinne-støttet, beinstøttet eller en kombinasjon av disse. Tannstøttede maler er videre delt inn i ensidig eller bilateral tannstøtte. Bilaterale tannstøttede guider refererer til maler som støttes av maler på begge sider, mens ensidig tannstøtte refererer til maler som støttes av tenner på den ene siden og slimhinnen eller bein fra den andre siden. Vanligvis brukes slimhinne-støttede guider i fulle buesaker der det ikke er behov for beinreduksjon. Stackable guider er det beste alternativet når beinreduksjon er indikert fordi de tillater planlegging av både implantat osteotomier og beinskulptur ved bruk av en enkelt mal som består av forskjellige komponenter.

Teoretisk sett tilbyr bilaterale tannstøttede guider mest nøyaktighet siden de tilbyr den beste retensjonen og biomekanisk stabilitet med forankring på hardt vev. I følge en fersk systematisk gjennomgang viste ensidige tannguider høyere avvik, bortsett fra i globalt koronalt avvik der ensidige tannstøttede guider viste litt lavere distribusjon enn bilaterale guider, og i in vivo viste globalt apikalt avvik der bilaterale og ensidige tannstøttede guider viste et lignende datasområde.

Til tross for den økende forutsigbarheten av guidet kirurgi, vil det alltid være forskjeller mellom den virtuelle planen og faktiske ytelser. Nøyaktigheten av statiske datastyrte implantatoperasjoner ble vurdert i det internasjonale teamet i 2018 for implantologikonsensusdokument. I følge studien var variasjonene for gjennomsnittlig krestpunkt, apikalt punkt, vinkel, koronal dybde og apikal dybde henholdsvis 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 o, 0,2 mm og 0,5 mm. En sikkerhetsmargin på 2 mm burde tas med i betraktning til enhver tid, basert på den tidligere indikerte presisjonen.

I denne studien er nøyaktighet definert som nærhet av romlig avtale mellom et gitt implantat som planlagt (referanse) og som satt inn (måling), uttrykt med fire romlige avviksparametere

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mangler enten bare en tann eller delvis eller fullt spentuløst.
  • God oral hygiene.
  • Systemisk gratis.

Eksklusjonskriterier:

  • Forhold som kan gjøre intraoral manipulasjon umulig (begrenset munnåpning, overdreven gagrefleks).
  • Bisfosfonatbehandling (enten på screeningstidspunktet eller i historien).
  • Strålebehandling, bestråling av mandibelen eller maxillaen (enten på screeningstidspunktet eller i historien).
  • Røykere.
  • Ubehandlet periodontal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ensidig tannstøttet
Ensidig guidet implantatplassering
De fire typene fullt guidede kirurgiske guider (bilaterale tannstøttede guider, ensidige tannstøttede guider, slimhinne-støttede hele bueguider og stabile guider)
Aktiv komparator: Bilateral tann støttet
Bilateral guidet implantatplassering
De fire typene fullt guidede kirurgiske guider (bilaterale tannstøttede guider, ensidige tannstøttede guider, slimhinne-støttede hele bueguider og stabile guider)
Aktiv komparator: Full bue slimhinne støttet
Full bue implantatplassering Mucosa støttet
De fire typene fullt guidede kirurgiske guider (bilaterale tannstøttede guider, ensidige tannstøttede guider, slimhinne-støttede hele bueguider og stabile guider)
Aktiv komparator: Stackable bein støttet
Stackable Guide, Foundation Guide and on Top Implant Placement Guide
De fire typene fullt guidede kirurgiske guider (bilaterale tannstøttede guider, ensidige tannstøttede guider, slimhinne-støttede hele bueguider og stabile guider)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelavvik
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
Vinkelen lukket av hovedaksen til det planlagte implantatet og hovedaksen til det innsatte implantatet i grader
Umiddelbart postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

18. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 111333

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere