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Classificare guide chirurgiche completamente guidate

20 aprile 2025 aggiornato da: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Classificazione di guide chirurgiche completamente guidate: un'analisi completa dell'accuratezza

Le guide chirurgiche possono essere classificate in base al supporto in supporti supportati dai denti, supportati dalla mucosa, supportati dalle ossa o una combinazione di questi. I modelli supportati dai denti sono ulteriormente divisi in supporto unilaterale o bilaterale dei denti. Le guide bilaterali supportate dai denti si riferiscono a modelli che sono supportati da modelli su entrambi i lati mentre il supporto unilaterale dei denti si riferisce a modelli che sono supportati dai denti da un lato e mucosa o osso dall'altro lato. Di solito, le guide supportate dalla mucosa sono utilizzate in casi di arco completo in cui non è necessario una riduzione ossea. Le guide impilabili sono l'opzione migliore quando la riduzione ossea è indicata perché consentono la pianificazione di osteotomie impiantate e la scultura ossea usando un singolo modello costituito da componenti diversi. Questo studio confronta tutti i protocolli guidati statici (denti bilaterali supportati, denti unilaterali supportati, mucosa ad arco completo supportato, osso impilabile sostenuto) tra loro in condizioni omogenee.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le guide chirurgiche possono essere classificate in base al supporto in supporti supportati dai denti, supportati dalla mucosa, supportati dalle ossa o una combinazione di questi. I modelli supportati dai denti sono ulteriormente divisi in supporto unilaterale o bilaterale dei denti. Le guide bilaterali supportate dai denti si riferiscono a modelli che sono supportati da modelli su entrambi i lati mentre il supporto unilaterale dei denti si riferisce a modelli che sono supportati dai denti da un lato e mucosa o osso dall'altro lato. Di solito, le guide supportate dalla mucosa sono utilizzate in casi di arco completo in cui non è necessario una riduzione ossea. Le guide impilabili sono l'opzione migliore quando la riduzione ossea è indicata perché consentono la pianificazione di osteotomie impiantate e la scultura ossea usando un singolo modello costituito da componenti diversi.

Teoricamente, le guide bilaterali supportate dai denti offrono la massima precisione poiché offrono la migliore conservazione e stabilità biomeccanica con ancoraggio sui tessuti duri. Secondo una recente revisione sistematica, le guide dei denti unilaterali hanno mostrato deviazioni più elevate tranne nella deviazione coronale globale in cui le guide unilaterali supportate dai denti hanno mostrato una distribuzione leggermente inferiore rispetto alle guide bilaterali e nella deviazione apicale globale in vivo in cui le guide bilaterali e unilaterali supportate da denti hanno mostrato un intervallo di dati.

Nonostante la crescente prevedibilità della chirurgia guidata, ci saranno sempre differenze tra il piano virtuale e le prestazioni effettive. L'accuratezza delle operazioni di impianti ad assistenza informatica statica è stata valutata nel team internazionale del 2018 per il documento di consenso dell'impiantologia. Secondo lo studio, le variazioni per il punto cresta medio, il punto apicale, l'angolo, la profondità coronale e la profondità apicale erano rispettivamente di 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 O, 0,2 mm e 0,5 mm. Un margine di sicurezza di 2 mm dovrebbe essere preso in considerazione in ogni momento, in base alla precisione precedentemente indicata.

Ai fini di questo studio, l'accuratezza è definita come la vicinanza dell'accordo spaziale tra ogni dato impianto come previsto (riferimento) e come inserito (misurazione), espressa da quattro parametri di deviazione spaziale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Manca solo un dente o parzialmente o completamente edentulo.
  • Buona igiene orale.
  • Systemic Free.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che potrebbero rendere impossibile la manipolazione intraorale (apertura della bocca limitata, riflesso del bavaglio eccessivo).
  • Trattamento del bisfosfonato (al momento dello screening o nella storia).
  • Radioterapia, irradiazione della mandibola o mascella (al momento dello screening o nella storia).
  • Fumatori.
  • Malattia parodontale non trattata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Denti unilaterali supportati
Posizionamento dell'impianto guidato unilaterale
I quattro tipi di guide chirurgiche completamente guidate (guide bilaterali supportate dai denti, guide unilaterali supportate dai denti, guide ad arco complete supportate dalla mucosa e guide impilabili)
Comparatore attivo: Denti bilaterali supportati
Posizionamento dell'impianto guidato bilaterale
I quattro tipi di guide chirurgiche completamente guidate (guide bilaterali supportate dai denti, guide unilaterali supportate dai denti, guide ad arco complete supportate dalla mucosa e guide impilabili)
Comparatore attivo: Mucosa ad arco completo supportato
Mucosa di posizionamento dell'impianto pieno di arco supportato
I quattro tipi di guide chirurgiche completamente guidate (guide bilaterali supportate dai denti, guide unilaterali supportate dai denti, guide ad arco complete supportate dalla mucosa e guide impilabili)
Comparatore attivo: Osso impilabile supportato
Guida impilabile, Guida alla fondazione e Guida al posizionamento dell'impianto superiore
I quattro tipi di guide chirurgiche completamente guidate (guide bilaterali supportate dai denti, guide unilaterali supportate dai denti, guide ad arco complete supportate dalla mucosa e guide impilabili)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione angolare
Lasso di tempo: Immediatamente postoperatorio
L'angolo chiuso dall'asse principale dell'impianto pianificato e dall'asse principale dell'impianto inserito in gradi
Immediatamente postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

18 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111333

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Protesi dentali

Prove cliniche su Posizionamento dell'impianto guidato

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