- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947057
Classificare guide chirurgiche completamente guidate
Classificazione di guide chirurgiche completamente guidate: un'analisi completa dell'accuratezza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le guide chirurgiche possono essere classificate in base al supporto in supporti supportati dai denti, supportati dalla mucosa, supportati dalle ossa o una combinazione di questi. I modelli supportati dai denti sono ulteriormente divisi in supporto unilaterale o bilaterale dei denti. Le guide bilaterali supportate dai denti si riferiscono a modelli che sono supportati da modelli su entrambi i lati mentre il supporto unilaterale dei denti si riferisce a modelli che sono supportati dai denti da un lato e mucosa o osso dall'altro lato. Di solito, le guide supportate dalla mucosa sono utilizzate in casi di arco completo in cui non è necessario una riduzione ossea. Le guide impilabili sono l'opzione migliore quando la riduzione ossea è indicata perché consentono la pianificazione di osteotomie impiantate e la scultura ossea usando un singolo modello costituito da componenti diversi.
Teoricamente, le guide bilaterali supportate dai denti offrono la massima precisione poiché offrono la migliore conservazione e stabilità biomeccanica con ancoraggio sui tessuti duri. Secondo una recente revisione sistematica, le guide dei denti unilaterali hanno mostrato deviazioni più elevate tranne nella deviazione coronale globale in cui le guide unilaterali supportate dai denti hanno mostrato una distribuzione leggermente inferiore rispetto alle guide bilaterali e nella deviazione apicale globale in vivo in cui le guide bilaterali e unilaterali supportate da denti hanno mostrato un intervallo di dati.
Nonostante la crescente prevedibilità della chirurgia guidata, ci saranno sempre differenze tra il piano virtuale e le prestazioni effettive. L'accuratezza delle operazioni di impianti ad assistenza informatica statica è stata valutata nel team internazionale del 2018 per il documento di consenso dell'impiantologia. Secondo lo studio, le variazioni per il punto cresta medio, il punto apicale, l'angolo, la profondità coronale e la profondità apicale erano rispettivamente di 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 O, 0,2 mm e 0,5 mm. Un margine di sicurezza di 2 mm dovrebbe essere preso in considerazione in ogni momento, in base alla precisione precedentemente indicata.
Ai fini di questo studio, l'accuratezza è definita come la vicinanza dell'accordo spaziale tra ogni dato impianto come previsto (riferimento) e come inserito (misurazione), espressa da quattro parametri di deviazione spaziale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Manca solo un dente o parzialmente o completamente edentulo.
- Buona igiene orale.
- Systemic Free.
Criteri di esclusione:
- Condizioni che potrebbero rendere impossibile la manipolazione intraorale (apertura della bocca limitata, riflesso del bavaglio eccessivo).
- Trattamento del bisfosfonato (al momento dello screening o nella storia).
- Radioterapia, irradiazione della mandibola o mascella (al momento dello screening o nella storia).
- Fumatori.
- Malattia parodontale non trattata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Denti unilaterali supportati
Posizionamento dell'impianto guidato unilaterale
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I quattro tipi di guide chirurgiche completamente guidate (guide bilaterali supportate dai denti, guide unilaterali supportate dai denti, guide ad arco complete supportate dalla mucosa e guide impilabili)
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Comparatore attivo: Denti bilaterali supportati
Posizionamento dell'impianto guidato bilaterale
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I quattro tipi di guide chirurgiche completamente guidate (guide bilaterali supportate dai denti, guide unilaterali supportate dai denti, guide ad arco complete supportate dalla mucosa e guide impilabili)
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Comparatore attivo: Mucosa ad arco completo supportato
Mucosa di posizionamento dell'impianto pieno di arco supportato
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I quattro tipi di guide chirurgiche completamente guidate (guide bilaterali supportate dai denti, guide unilaterali supportate dai denti, guide ad arco complete supportate dalla mucosa e guide impilabili)
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Comparatore attivo: Osso impilabile supportato
Guida impilabile, Guida alla fondazione e Guida al posizionamento dell'impianto superiore
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I quattro tipi di guide chirurgiche completamente guidate (guide bilaterali supportate dai denti, guide unilaterali supportate dai denti, guide ad arco complete supportate dalla mucosa e guide impilabili)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deviazione angolare
Lasso di tempo: Immediatamente postoperatorio
|
L'angolo chiuso dall'asse principale dell'impianto pianificato e dall'asse principale dell'impianto inserito in gradi
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Immediatamente postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111333
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Protesi dentali
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Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains
Prove cliniche su Posizionamento dell'impianto guidato
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University Hospital Southampton NHS Foundation...Medical Research Council; University of SouthamptonCompletato
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Xijing HospitalIscrizione su invito
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Apreo Health, Inc.Attivo, non reclutanteEnfisema o BPCORegno Unito, Olanda, Austria
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Apreo Health, Inc.CompletatoEnfisema o BPCOAustralia
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Aga Khan UniversityNon ancora reclutamento
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University Hospital Southampton NHS Foundation...Medical Research Council; University of Southampton; National Institute for Health... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteModifica della dietaRegno Unito
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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Non ancora reclutamentoCancro alla prostata
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Abbott Medical DevicesRitiratoArresto cardiacoStati Uniti
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Zimmer BiometRitiratoMalattia degenerativa del discoStati Uniti
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Aarhus University Hospital SkejbyAbbottIscrizione su invitoCardiopatia ischemica | Coronaropatia ischemica | SCA (sindrome coronarica acuta)Danimarca, Belgio, Germania, Finlandia, Svezia, Svizzera, Lettonia, Norvegia, Regno Unito, Estonia, Olanda, Italia