Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klassificering af fuldt guidede kirurgiske guider

20. april 2025 opdateret af: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Klassificering af fuldt guidede kirurgiske guider: En omfattende analyse af nøjagtighed

Kirurgiske guider kan klassificeres efter støtte til tandstøttet, slimhinde-understøttet, knoglesupport eller en kombination af disse. Tandstøttede skabeloner er yderligere opdelt i ensidig eller bilateral tandstøtte. Bilaterale tandstøttede guider henviser til skabeloner, der understøttes af skabeloner på begge sider, mens ensidig tandstøtte refererer til skabeloner, der understøttes af tænder på den ene side og slimhinde eller knogler fra den anden side. Normalt anvendes slimhinde-understøttede guider i fulde bue-tilfælde, hvor der ikke er behov for knoglereduktion. Stabelbare guider er den bedste mulighed, når knoglereduktion er indikeret, fordi de giver mulighed for planlægning af både implantat osteotomier og knogleskulptur ved hjælp af en enkelt skabelon, der består af forskellige komponenter. Denne undersøgelse sammenligner alle statiske guidede protokoller (bilateral tand understøttet, ensidig tandstøttet, fuld bue slimhinde understøttet, stable knogler understøttet) med hinanden under homogene forhold.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske guider kan klassificeres efter støtte til tandstøttet, slimhinde-understøttet, knoglesupport eller en kombination af disse. Tandstøttede skabeloner er yderligere opdelt i ensidig eller bilateral tandstøtte. Bilaterale tandstøttede guider henviser til skabeloner, der understøttes af skabeloner på begge sider, mens ensidig tandstøtte refererer til skabeloner, der understøttes af tænder på den ene side og slimhinde eller knogler fra den anden side. Normalt anvendes slimhinde-understøttede guider i fulde bue-tilfælde, hvor der ikke er behov for knoglereduktion. Stabelbare guider er den bedste mulighed, når knoglereduktion er indikeret, fordi de giver mulighed for planlægning af både implantat osteotomier og knogleskulptur ved hjælp af en enkelt skabelon, der består af forskellige komponenter.

Teoretisk set tilbyder bilaterale tandstøttede guider mest nøjagtighed, da de tilbyder den bedste tilbageholdelse og biomekaniske stabilitet med forankring på hårdt væv. Ifølge en nylig systematisk gennemgang udviste ensidige tandguider højere afvigelser undtagen i global koronal afvigelse, hvor ensidige tandstøttede guider udviste lidt lavere distribution end bilaterale guider, og i in vivo globale apikale afvigelser, hvor bilaterale og ensidige tandsupporterede guider udviste en lignende datainterval.

På trods af den stigende forudsigelighed af guidet kirurgi vil der altid være forskelle mellem den virtuelle plan og den faktiske præstation. Nøjagtigheden af ​​statiske computerstøttede implantatoperationer blev vurderet i 2018 International Team for Implantology Consensus Document. Ifølge undersøgelsen var variationerne for det gennemsnitlige crestal -punkt, apikalt punkt, vinkel, koronal dybde og apikal dybde henholdsvis 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 O, 0,2 mm og 0,5 mm. En sikkerhedsmargin på 2 mm burde tages i betragtning på alle tidspunkter baseret på den tidligere angivne præcision.

Med henblik på denne undersøgelse defineres nøjagtigheden som nærheden af ​​den rumlige aftale mellem ethvert givet implantat som planlagt (reference) og som indsat (måling), udtrykt med fire rumlige afvigelsesparametre

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mangler enten kun en tand eller delvist eller fuldt edentuløs.
  • God mundhygiejne.
  • Systemisk fri.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der kan gøre intraoral manipulation umulig (begrænset mundåbning, overdreven gagrefleks).
  • Bisphosphonatbehandling (enten på screeningstidspunktet eller i historien).
  • Strålebehandling, bestråling af mandibelen eller maxillaen (enten på screeningstidspunktet eller i historien).
  • Rygere.
  • Ubehandlet periodontal sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ensidig tand understøttet
Ensidig guidet implantatplacering
De fire typer fuldt guidede kirurgiske guider (bilaterale tandstøttede guider, ensidige tandstøttede guider, slimhinde-understøttede fulde bueguider og stabelbare guider)
Aktiv komparator: Bilateral tand understøttet
Bilateral guidet implantatplacering
De fire typer fuldt guidede kirurgiske guider (bilaterale tandstøttede guider, ensidige tandstøttede guider, slimhinde-understøttede fulde bueguider og stabelbare guider)
Aktiv komparator: Fuld bue slimhinde understøttet
Fuld bueimplantat placering slimhinde understøttet
De fire typer fuldt guidede kirurgiske guider (bilaterale tandstøttede guider, ensidige tandstøttede guider, slimhinde-understøttede fulde bueguider og stabelbare guider)
Aktiv komparator: Stabelbar knogler understøttet
Stackable Guide, Foundation Guide og On Top Implant Placement Guide
De fire typer fuldt guidede kirurgiske guider (bilaterale tandstøttede guider, ensidige tandstøttede guider, slimhinde-understøttede fulde bueguider og stabelbare guider)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelafvigelse
Tidsramme: Straks postoperativ
Vinklen lukket af hovedaksen for det planlagte implantat og hovedaksen for det indsatte implantat i grader
Straks postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111333

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentalproteser

Kliniske forsøg med Guidet implantatplacering

Abonner