- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947057
Klassificering af fuldt guidede kirurgiske guider
Klassificering af fuldt guidede kirurgiske guider: En omfattende analyse af nøjagtighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgiske guider kan klassificeres efter støtte til tandstøttet, slimhinde-understøttet, knoglesupport eller en kombination af disse. Tandstøttede skabeloner er yderligere opdelt i ensidig eller bilateral tandstøtte. Bilaterale tandstøttede guider henviser til skabeloner, der understøttes af skabeloner på begge sider, mens ensidig tandstøtte refererer til skabeloner, der understøttes af tænder på den ene side og slimhinde eller knogler fra den anden side. Normalt anvendes slimhinde-understøttede guider i fulde bue-tilfælde, hvor der ikke er behov for knoglereduktion. Stabelbare guider er den bedste mulighed, når knoglereduktion er indikeret, fordi de giver mulighed for planlægning af både implantat osteotomier og knogleskulptur ved hjælp af en enkelt skabelon, der består af forskellige komponenter.
Teoretisk set tilbyder bilaterale tandstøttede guider mest nøjagtighed, da de tilbyder den bedste tilbageholdelse og biomekaniske stabilitet med forankring på hårdt væv. Ifølge en nylig systematisk gennemgang udviste ensidige tandguider højere afvigelser undtagen i global koronal afvigelse, hvor ensidige tandstøttede guider udviste lidt lavere distribution end bilaterale guider, og i in vivo globale apikale afvigelser, hvor bilaterale og ensidige tandsupporterede guider udviste en lignende datainterval.
På trods af den stigende forudsigelighed af guidet kirurgi vil der altid være forskelle mellem den virtuelle plan og den faktiske præstation. Nøjagtigheden af statiske computerstøttede implantatoperationer blev vurderet i 2018 International Team for Implantology Consensus Document. Ifølge undersøgelsen var variationerne for det gennemsnitlige crestal -punkt, apikalt punkt, vinkel, koronal dybde og apikal dybde henholdsvis 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 O, 0,2 mm og 0,5 mm. En sikkerhedsmargin på 2 mm burde tages i betragtning på alle tidspunkter baseret på den tidligere angivne præcision.
Med henblik på denne undersøgelse defineres nøjagtigheden som nærheden af den rumlige aftale mellem ethvert givet implantat som planlagt (reference) og som indsat (måling), udtrykt med fire rumlige afvigelsesparametre
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mangler enten kun en tand eller delvist eller fuldt edentuløs.
- God mundhygiejne.
- Systemisk fri.
Ekskluderingskriterier:
- Forhold, der kan gøre intraoral manipulation umulig (begrænset mundåbning, overdreven gagrefleks).
- Bisphosphonatbehandling (enten på screeningstidspunktet eller i historien).
- Strålebehandling, bestråling af mandibelen eller maxillaen (enten på screeningstidspunktet eller i historien).
- Rygere.
- Ubehandlet periodontal sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ensidig tand understøttet
Ensidig guidet implantatplacering
|
De fire typer fuldt guidede kirurgiske guider (bilaterale tandstøttede guider, ensidige tandstøttede guider, slimhinde-understøttede fulde bueguider og stabelbare guider)
|
|
Aktiv komparator: Bilateral tand understøttet
Bilateral guidet implantatplacering
|
De fire typer fuldt guidede kirurgiske guider (bilaterale tandstøttede guider, ensidige tandstøttede guider, slimhinde-understøttede fulde bueguider og stabelbare guider)
|
|
Aktiv komparator: Fuld bue slimhinde understøttet
Fuld bueimplantat placering slimhinde understøttet
|
De fire typer fuldt guidede kirurgiske guider (bilaterale tandstøttede guider, ensidige tandstøttede guider, slimhinde-understøttede fulde bueguider og stabelbare guider)
|
|
Aktiv komparator: Stabelbar knogler understøttet
Stackable Guide, Foundation Guide og On Top Implant Placement Guide
|
De fire typer fuldt guidede kirurgiske guider (bilaterale tandstøttede guider, ensidige tandstøttede guider, slimhinde-understøttede fulde bueguider og stabelbare guider)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkelafvigelse
Tidsramme: Straks postoperativ
|
Vinklen lukket af hovedaksen for det planlagte implantat og hovedaksen for det indsatte implantat i grader
|
Straks postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 111333
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentalproteser
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Guidet implantatplacering
-
Stanford UniversityTauTona GroupAktiv, ikke rekrutterende
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedTaiwan, Hong Kong, Japan, Sydkorea, Indien
-
Outcome Referrals, Inc.National Institutes of Health (NIH); Children's Hope AllianceTilmelding efter invitationMental Health Wellness | Teenagers TrivselForenede Stater
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBreast Cancer Research FoundationAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig