A teljes irányított műtéti útmutatók osztályozása
Teljesen irányított műtéti útmutatók osztályozása: A pontosság átfogó elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtéti útmutatókat a tartó által támogatott, nyálkahártya által támogatott, csont által támogatott vagy ezek kombinációjába sorolhatjuk. A fogakkal támogatott sablonokat tovább osztják egyoldalú vagy kétoldalú fog-tartókra. A kétoldalú fogak által támogatott útmutatók olyan sablonokra vonatkoznak, amelyeket mindkét oldalon sablonok támasztanak alá, míg az egyoldalú fogak olyan sablonokra utalnak, amelyeket az egyik oldalon a fogak támasztanak alá, a nyálkahártyát vagy a másik oldalról csontot. Általában a nyálkahártya által támogatott útmutatókat teljes íves esetekben használják fel, amelyekben nincs szükség a csontok csökkentésére. A egymásra helyezhető útmutatók a legjobb megoldás, ha a csontcsökkentést jelzik, mivel lehetővé teszik mind az implantátum osteotómiáinak, mind a csontszobrászat tervezését, különféle alkatrészekből álló sablon felhasználásával.
Elméletileg a kétoldalú fog által támogatott útmutatók a pontosságot kínálják, mivel ezek a legjobb visszatartási és biomechanikai stabilitást kínálják a kemény szövetek rögzítésével. A közelmúltbeli szisztematikus áttekintés szerint az egyoldalú fogvezetők nagyobb eltéréseket mutattak, kivéve a globális koronális eltérést, ahol az egyoldalú fog által támogatott vezetők kissé alacsonyabb eloszlást mutattak, mint a kétoldalú útmutatók, és az in vivo globális apikális eltérésben, ahol a kétoldalú és egyoldalú, fog által támogatott útmutatók hasonló adattartományt mutattak.
A vezetett műtét növekvő kiszámíthatóságának ellenére mindig különbségek mutatkoznak a virtuális terv és a tényleges teljesítmény között. A statikus számítógépes implantátum-műveletek pontosságát a 2018. évi nemzetközi csapatban értékelték az implantológiai konszenzusos dokumentumban. A tanulmány szerint az átlagos crestal pont, apikális pont, szög, koronális mélység és apikális mélység változásai 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 o, 0,2 mm és 0,5 mm voltak. A korábban jelzett pontosság alapján mindig figyelembe kell venni a 2 mm -es biztonsági margót.
A tanulmány céljából a pontosságot úgy definiálják, hogy a tervezett (referencia) és a beillesztések szerint (mérés) a térbeli megegyezés közelsége, négy térbeli eltérési paraméter kifejezve
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Hiányzik akár csak egy fog, vagy részben vagy teljesen szerkesztett.
- Jó szájhigiénia.
- Szisztémás ingyenes.
Kizárási kritériumok:
- Azok a feltételek, amelyek lehetetlenné teszik az intraorális manipulációt (korlátozott szájnyílás, túlzott gag reflex).
- Biszfoszfonát -kezelés (akár a szűrés, akár a történelem során).
- Sugárterápia, a mandibula vagy a maxilla besugárzása (akár a szűrés, akár a történelem során).
- Dohányosok.
- Kezeletlen periodontális betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyoldalú fog támogatva
Egyoldalú irányított implantátum elhelyezés
|
A teljesen irányított műtéti útmutatók négy típusa (kétoldalú fog által támogatott útmutatók, egyoldalú fog által támogatott útmutatók, nyálkahártya által támogatott teljes boltív útmutatók és egymásra rakható útmutatók)
|
|
Aktív összehasonlító: A kétoldalú fog támogatva
Kétoldalú irányított implantátum elhelyezés
|
A teljesen irányított műtéti útmutatók négy típusa (kétoldalú fog által támogatott útmutatók, egyoldalú fog által támogatott útmutatók, nyálkahártya által támogatott teljes boltív útmutatók és egymásra rakható útmutatók)
|
|
Aktív összehasonlító: Teljes boltív nyálkahártya támogatva
Teljes boltív implantátum elhelyezési nyálkahártya támogatva
|
A teljesen irányított műtéti útmutatók négy típusa (kétoldalú fog által támogatott útmutatók, egyoldalú fog által támogatott útmutatók, nyálkahártya által támogatott teljes boltív útmutatók és egymásra rakható útmutatók)
|
|
Aktív összehasonlító: Egymásra rakható csonttal támogatott csont
Egymásra rakható útmutató, alapozási útmutató és a felső implantátum elhelyezési útmutatója
|
A teljesen irányított műtéti útmutatók négy típusa (kétoldalú fog által támogatott útmutatók, egyoldalú fog által támogatott útmutatók, nyálkahártya által támogatott teljes boltív útmutatók és egymásra rakható útmutatók)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szögbeli eltérés
Időkeret: Azonnal posztoperatív
|
A tervezett implantátum fő tengelye és a beillesztett implantátum fő tengelye által bezárva a szög
|
Azonnal posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111333
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .