- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947057
Classificando guias cirúrgicos totalmente guiados
Classificando guias cirúrgicos totalmente guiados: uma análise abrangente de precisão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os guias cirúrgicos podem ser classificados de acordo com o suporte em suportados por dentes, apoiados pela mucosa, apoiados por ossos ou uma combinação desses. Os modelos suportados por dentes são ainda divididos em suporte dentário unilateral ou bilateral. Guias bilaterais apoiados por dentes referem-se a modelos suportados por modelos de ambos os lados, enquanto o suporte dentário unilateral refere-se a modelos que são suportados por dentes de um lado e mucosa ou osso do outro lado. Geralmente, os guias apoiados pela mucosa são utilizados em casos completos de arco em que não há necessidade de redução óssea. Os guias empilháveis são a melhor opção quando a redução óssea é indicada porque eles permitem o planejamento de osteotomias de implante e escultura óssea usando um único modelo composto de diferentes componentes.
Teoricamente, os guias bilaterais que suportam os dentes oferecem mais precisão, pois oferecem a melhor estabilidade de retenção e biomecânica com ancoragem em tecidos duros. De acordo com uma recente revisão sistemática, os guias dentários unilaterais exibiram desvios mais altos, exceto no desvio coronal global, onde guias unilaterais apoiados por dentes exibiram distribuição ligeiramente menor do que os guias bilaterais e, no desvio apical global in vivo, onde os guias bilaterais e unilaterais que apoiam os dentes mostraram um intervalo de dados semelhante.
Apesar da crescente previsibilidade da cirurgia guiada, sempre haverá diferenças entre o plano virtual e o desempenho real. A precisão das operações estáticas de implantes auxiliados por computador foi avaliada na equipe internacional de 2018 para o documento de consenso de implantologia. Segundo o estudo, as variações para o ponto médio do crista, ponto apical, ângulo, profundidade coronal e profundidade apical foram 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 O, 0,2 mm e 0,5 mm, respectivamente. Uma margem de segurança de 2 mm deve ser levada em consideração o tempo todo, com base na precisão anteriormente indicada.
Para os propósitos deste estudo, a precisão é definida como a proximidade da concordância espacial entre qualquer implante como planejado (referência) e como inserido (medição), expresso por quatro parâmetros de desvio espacial
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Falta apenas um dente ou parcialmente ou totalmente desdentoso.
- Boa higiene bucal.
- Livre sistêmico.
Critérios de exclusão:
- Condições que podem tornar impossível a manipulação intraoral (abertura da boca limitada, reflexo excessivo de mordaça).
- Tratamento de bisfosfonato (no momento da triagem ou na história).
- Radioterapia, irradiação da mandíbula ou da maxila (no momento da triagem ou na história).
- Fumantes.
- Doença periodontal não tratada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Suporte de dente unilateral
Posicionamento de implante guiado unilateral
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Os quatro tipos de guias cirúrgicos totalmente guiados (guias bilaterais apoiados por dentes, guias unilaterais apoiados por dentes, guias completos e guias de arco e empilhável apoiados pela mucosa))
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Comparador Ativo: Ponto de dente bilateral
Posicionamento de implante guiado bilateral
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Os quatro tipos de guias cirúrgicos totalmente guiados (guias bilaterais apoiados por dentes, guias unilaterais apoiados por dentes, guias completos e guias de arco e empilhável apoiados pela mucosa))
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Comparador Ativo: Arch Mucosa completa suportada
Mucosa de colocação de implantação completa suportada
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Os quatro tipos de guias cirúrgicos totalmente guiados (guias bilaterais apoiados por dentes, guias unilaterais apoiados por dentes, guias completos e guias de arco e empilhável apoiados pela mucosa))
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Comparador Ativo: Osso empilhável suportado
Guia empilhável, guia de fundação e guia de posicionamento de implante superior
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Os quatro tipos de guias cirúrgicos totalmente guiados (guias bilaterais apoiados por dentes, guias unilaterais apoiados por dentes, guias completos e guias de arco e empilhável apoiados pela mucosa))
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desvio angular
Prazo: Imediatamente pós -operatório
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O ângulo fechado pelo eixo principal do implante planejado e o eixo principal do implante inserido em graus
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Imediatamente pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 111333
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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