- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06947057
Klassifizierung vollständig geführter chirurgischer Führer klassifizieren
Klassifizierung vollständig geführter chirurgischer Leitfäden: Eine umfassende Analyse der Genauigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chirurgische Leitfäden können nach der Unterstützung in zahn unterstützte, schleimhöhte, unterstützte, knochenunterstützte oder einer Kombination von diesen klassifiziert werden. Zähnen unterstützte Vorlagen werden weiter in einseitige oder bilaterale Zahnstütze unterteilt. Bilaterale, zahn unterstützte Führer beziehen sich auf Vorlagen, die von Vorlagen auf beiden Seiten unterstützt werden, während eine einseitige Zahnstütze auf Vorlagen bezieht, die von Zähnen auf einer Seite und Schleimhaut oder Knochen von der anderen Seite gestützt werden. Normalerweise werden mukosa-unterstützte Führer in Fällen mit vollem Bogen verwendet, in denen keine Knochenreduktion erforderlich ist. Stapelbare Leitfäden sind die beste Option, wenn die Knochenreduktion angezeigt wird, da sie die Planung sowohl implantatischer Osteotomien als auch der Knochenskulptur unter Verwendung einer einzelnen Vorlage aus verschiedenen Komponenten ermöglichen.
Theoretisch bieten bilaterale, zahn unterstützte Führer die größte Genauigkeit, da sie die beste Bindung und biomechanische Stabilität mit Verankerung an harten Geweben bieten. Laut einer kürzlich durchgeführten systematischen Überprüfung zeigten unilaterale Zahnführer höhere Abweichungen mit Ausnahme der globalen koronalen Abweichung, bei denen einseitige, zahn unterstützte Führer eine etwas geringere Verteilung aufwiesen als bilaterale Guides, und in vivo globaler apikaler Abweichung, bei denen bilaterale und einseitige zahnversorgte Leitfäden eine ähnliche Leiterin zeigten.
Trotz der zunehmenden Vorhersehbarkeit einer geführten Operation wird es immer Unterschiede zwischen dem virtuellen Plan und der tatsächlichen Leistung geben. Die Genauigkeit statischer computergestützter Implantatoperationen wurde im Internationalen Team 2018 für Implantologie-Konsensdokument bewertet. Gemäß der Studie betrugen die Variationen für den mittleren Crestal Point, apical Point, Winkel, die koronale Tiefe und die apikale Tiefe 1,2 mm, 1,4 mm, 3,5 o, 0,2 mm bzw. 0,5 mm. Ein Sicherheitsmarge von 2 mm sollte jederzeit berücksichtigt werden, basierend auf der zuvor angegebenen Präzision.
Für die Zwecke dieser Studie ist die Genauigkeit als die Nähe der räumlichen Übereinstimmung zwischen einem bestimmten Implantat wie geplant (Referenz) und wie eingefügt (Messung) definiert, die durch vier räumliche Abweichungsparameter ausgedrückt werden
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlen entweder nur einen Zahn oder teilweise oder voll und ganz.
- Gute Mundhygiene.
- Systemisch frei.
Ausschlusskriterien:
- Bedingungen, die eine intraorale Manipulation unmöglich machen könnten (begrenzte Mundöffnung, übermäßiger Gag -Reflex).
- Bisphosphonatbehandlung (entweder zum Zeitpunkt des Screenings oder in der Geschichte).
- Strahlentherapie, Bestrahlung des Unterkiefers oder des Oberkiefers (entweder zum Zeitpunkt des Screenings oder in der Geschichte).
- Raucher.
- Unbehandelte Parodontitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Einseitiger Zahn unterstützt
Einseitige Platzierung geführter Implantat
|
Die vier Arten vollständig geführter chirurgischer Guides (bilaterale, zahn unterstützte Guides, einseitige, zahn unterstützte Guides, mucosa unterstützte Vollbogenführer und stapelbare Führer)
|
|
Aktiver Komparator: Bilateraler Zahn
Bilaterale geführte Implantatplatzierung
|
Die vier Arten vollständig geführter chirurgischer Guides (bilaterale, zahn unterstützte Guides, einseitige, zahn unterstützte Guides, mucosa unterstützte Vollbogenführer und stapelbare Führer)
|
|
Aktiver Komparator: Voller Bogenschleimhaut unterstützt
Voller Bogen -Implantat -Platzierungsschleimhaut unterstützt
|
Die vier Arten vollständig geführter chirurgischer Guides (bilaterale, zahn unterstützte Guides, einseitige, zahn unterstützte Guides, mucosa unterstützte Vollbogenführer und stapelbare Führer)
|
|
Aktiver Komparator: Stapelbarer Knochen unterstützt
Stapelbares Leitfaden, Grundlagen und Leitfaden zum Platzieren von Top -Implantaten
|
Die vier Arten vollständig geführter chirurgischer Guides (bilaterale, zahn unterstützte Guides, einseitige, zahn unterstützte Guides, mucosa unterstützte Vollbogenführer und stapelbare Führer)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Winkelabweichung
Zeitfenster: Unmittelbar postoperativ
|
Der Winkel, der durch die Hauptachse des geplanten Implantats und die Hauptachse des eingefügten Implantats in Grad geschlossen wurde
|
Unmittelbar postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 111333
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zahnprothesen
-
University of BaghdadRekrutierung
-
Marmara UniversityAbgeschlossenÄsthetik, DentalTruthahn
-
[Redacted]Dentsply Sirona Inc.ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
-
Thorsten GruenheidAbgeschlossen
-
Tanzila RafiqueAnmeldung auf EinladungDental Bonding | Dental Etching | Acid Etching | Acid Etching, Dental | Dental Acid EtchingBangladesch
-
University of Nove de JulhoAbgeschlossen
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAbgeschlossen
-
Hôpital RothschildAbgeschlossenÄsthetik, Dental
-
[Redacted]ZurückgehaltenKlebstoff DentalVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur Guided Implantation Placement
-
Ideal Implant IncorporatedAbgeschlossenBrustimplantateVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenChronische RückenschmerzenVereinigte Staaten
-
Nova Scotia Health AuthorityAcadia UniversityRekrutierungSchlaganfall akutKanada
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungVentrikuloperitonealer Shunt | Trans Fontanelle US | Angeborener Hydrozephalus
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; University of DerbyNoch keine RekrutierungProstatakrebs | Kreativkunsttherapie
-
Peking UniversityRekrutierungStress, emotional | Stressbedingte psychische StörungenChina
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Noch keine Rekrutierung
-
Abbott Medical DevicesAbgeschlossenAortenklappenstenoseDeutschland, Niederlande, Italien, Schweiz, Dänemark
-
MediView XR, Inc.Anmeldung auf EinladungOnkologie | Leberkarzinom | Nierenkarzinom | Biopsie | Interventionellen RadiologieVereinigte Staaten
-
Mohammed RamadanAbgeschlossenEinzelner Zahn verloren | Teilweise zahnloser OberkieferÄgypten