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機械的に換気されたICU患者におけるETCO-およびP(A-A)O₂ベースのデッドスペース計算の相関 (CODE-EtA)

2025年4月20日 更新者:A. Oguzhan KUCUK、Karadeniz Technical University

機械的に換気されたICU患者におけるETCO₂およびP(A-A)O₂を使用した生理学的デッドスペース計算の比較:前向き観察研究

この研究は、集中治療室(ICU)で侵襲的な機械的換気を受けている成人患者の生理学的デッドスペースを計算するための2つの異なる方法を評価することを目的としています。 生理学的デッドスペースとは、換気されるが、灌流障害または換気灌流のミスマッチのためにガス交換に関与しない空気の部分を指します。

伝統的に、デッドスペースは、末端炭素二酸化炭素(ETCO₂)メソッドを使用して計算されており、動脈と呼気のCO₂値の違いを推定しています。 ただし、この方法は、循環不全または異常なCO₂分布の影響を受ける可能性があります。 肺胞動脈性酸素勾配[P(A-A)O₂]を使用した代替方法が提案されています。これは、排除ではなく酸素化効率に依存することにより、より臨界条件下でより安定した測定を提供する可能性があるためです。

この前向き観察研究では、三次ICUで機械的換気を受けている患者が監視されます。 生理学的デッドスペースは、ETCO₂ベースの方法とP(A-A)O₂ベースの方法の両方を使用して計算されます。 動脈血液ガス、人工呼吸器の設定、重症度スコアなど、さまざまな呼吸器および臨床パラメーターが記録されます。 2つの方法間の相関が評価され、ICU死亡率との関係が分析されます。

この研究の結果は、ICU患者のデッドスペースを推定するための信頼できる代替手段としてP(A-A)O₂メソッドを使用できるかどうか、および患者の転帰を予測する際に予後価値があるかどうかを判断するのに役立つ場合があります。

調査の概要

詳細な説明

生理学的デッドスペース(VD/VT)は、機械的に換気された患者のガス交換の効率を評価する上で重要なパラメーターです。 これは、灌流欠陥、シャント生理学、または不一致の換気灌流(v/Q)比のために効果的な肺胞ベンチレーションに関与しない各呼気の割合を表しています。 デッドスペースの割合の上昇は、特に急性呼吸不全または循環障害の患者では、臨床転帰不良に関連しています。

集中治療室の設定でデッドスペースを推定するために最も一般的に使用される方法は、BOHR方程式のEnghoffの変更に基づいています。

vd / vt =(paco₂ -etco₂) /paco₂

このアプローチは、動脈二酸化炭素圧(PACO₂)と末端二酸化炭素圧(ETCO₂)を利用して、共同除去に寄与しない換気の割合を推定します。 ただし、比較的均一なV/Q分布を想定しており、シャント、循環ショック、またはCO輸送異常の存在下で精度を失う可能性があります。

これらの制限を改善するために、本研究では、生理学的デッドスペースを推定するための代替方法として、肺胞動脈酸素勾配[P(A-A)O₂]も組み込まれています。 勾配は次のように計算されます。

p(a -a)o₂=pao₂ -pao₂、ここでpao₂=fio₂×(patm -ph₂o) - (paco₂ / r)

デッドスペース比は、同様の構造によって推定できます。

vd / vt =(pao₂ -pao₂) /pao₂

P(a-a)o₂ベースの方法は、特に酸素化欠陥または血行動態障害の場合、Co₂分布または代謝の変動の影響を受けにくいため、重症条件の下でより堅牢な推定を提供する場合があります。

Enghoffおよび酸素ベースのアプローチに加えて、この研究では、静脈混合物を調整し、シャント生理学の存在下での効果的な肺胞換気をより正確に反映しようとするKuwabaraの修飾も評価します。 KuwabaraとDuncalfは、解剖学的および機能的シャントを説明するためにデッドスペースフォーミュラの修正を導入し、不均衡な肺胞ベンチレーションによって引き起こされる潜在的な過大評価を減らしました。

修正されたVD / VT = [(PACO₂ -ETCO₂) /PACO₂]×α

ここで、αは静脈混合物やその他の循環の影響を調整する補正係数を表します。

この前向き観察研究には、三次ICUで侵襲的な機械的換気を受けている成人患者が含まれます。 参加者は、体積カプノグラフィー、動脈および静脈血液ガス、および人工呼吸器由来のパラメーターを使用して、複数の時点で評価されます。 生理学的デッドスペースは、以下を使用して並行して計算されます。

Enghoffの方法

P(A-A)O₂ベースの酸素化勾配

静脈混合物のクワバラ補正

毎日の臨床スコア(SOFA、Apache II)、人工呼吸器メカニック(PEEP、潮bolume、Fio₂、プラトー圧力、駆動圧力)、およびガス交換変数(Paco₂、Pao₂/Fio₂、VCO₂、Vo₂)も記録されます。

この研究は、評価することを目指しています。

ETCO-およびP(A-A)O₂ベースのデッドスペースメソッドの相関

デッドスペースの推定に対するシャントおよび血行動態変数の影響

ICU死亡率に関連する各方法の予後の関連性

この研究は、代替の潜在的に信頼性の高い生理学的方法を評価することにより、ICUのデッドスペース測定の最適化に貢献しようとしています。 また、重度の重大な病気の文脈で最も正確で臨床的に有用なデッドスペース評価ツールを特定することにより、将来の臨床診療を知らせることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Trabzon、七面鳥、61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、第三次学術集中治療室に入院し、呼吸不全のために侵襲的な機械的換気を必要とする成人患者(18歳以上)が含まれます。 適格な患者は、少なくとも24時間挿管されたままで、体積カプノグラフィーと動脈血液ガスモニタリングの両方を受けることが期待されなければなりません。 参加者は、事前に定義された包含および除外基準に基づいて、前向きかつ連続して登録されます。 循環ショック、重度の代謝または呼吸器障害、またはカプノグラフィ測定を妨げる技術的な制限がある患者は除外されます。 この研究は、ICUの実践で一般的に遭遇する重症のコホートを表しています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 集中治療室(ICU)への入場
  • 侵襲的な機械的換気を受けます
  • 予想されるICUは24時間以上滞在します
  • 動脈血液ガスと体積カプノグラフィ測定の両方の可用性
  • 中央の静脈血液分析用の中央静脈カタロ
  • 法定代理人から得られたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 患者または法的代理人による参加の拒否
  • ヘモグロビン<7 g/dl
  • Paco₂> 70 mmhg
  • 乳酸> 4 mmol/l
  • 毛細血管補充時間> 3秒
  • 平均動脈圧(MAP)<65 mmHg
  • 斑点スコア≥2
  • PACO₂ -PCCO₂勾配> 8 mmHg
  • pH <7.20
  • 体温> 38°C
  • BMI> 40 kg/m²
  • VCO₂> 4 ml/kg/min
  • 正確なカプノグラフィ監視を防ぐ技術的制限
  • 最初の24時間以内に抜管、移送、または亡くなった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
機械的に換気されたICU患者
成人患者(18歳以上)は、三次ICUに入院し、少なくとも24時間侵襲的な機械的換気を受けました。 参加者は、カプノグラフィーおよび動脈血液ガス測定で前向きに監視され、生理学的デッドスペースは、ETCOおよびP(A-A)O₂ベースの両方の方法を使用して計算されます。 患者は、ICUの退院または死亡まで追跡されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ETCO-およびP(A-A)O₂ベースのデッドスペース計算の間の相関
時間枠:ICU入場の最初の72時間以内
説明:PearsonまたはSpearman相関係数は、機械的に換気されたICU患者におけるETCO₂(ENGHOFF修正)とP(A-A)O₂ベースの勾配法から得られたデッドスペース値の間で計算されました。
ICU入場の最初の72時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各デッドスペース法とICU死亡率との関連
時間枠:ICU入院からICUの退院または死亡まで
ETCO-およびP(A-A)O₂由来のデッドスペース値がICU死亡率に独立して関連しているかどうかの評価。
ICU入院からICUの退院または死亡まで
ETCO-およびP(A-A)O₂ベースのデッドスペース推定値の間の一致
時間枠:ICUの最初の3日以内に滞在します
2つの測定方法間の一致を評価するためのBland-Altmanおよびバイアス分析。
ICUの最初の3日以内に滞在します
デッドスペース値とガス交換/灌流変数の関係
時間枠:毎日最大72時間
VD/VTとPAO₂/FIO₂、乳酸、MAP、斑点スコアなどのパラメーターとの相関。
毎日最大72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月5日

一次修了 (実際)

2025年4月10日

研究の完了 (実際)

2025年4月18日

試験登録日

最初に提出

2025年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月20日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月20日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、倫理的および機密性の考慮事項のために共有されません。また、この研究のために公開データ共有計画が確立されていないためです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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