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Correlación de los cálculos de espacio muerto basados ​​en Etco₂ y P (A-A) en O₂ en pacientes con UCI de ventilación mecánica (CODE-EtA)

20 de abril de 2025 actualizado por: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Comparación de cálculos de espacios muertos fisiológicos utilizando Etco₂ y P (A-A) O₂ en pacientes con ventilación mecánicamente ventilada: un estudio de observación prospectivo

Este estudio tiene como objetivo evaluar dos métodos diferentes para calcular el espacio muerto fisiológico en pacientes adultos sometidos a ventilación mecánica invasiva en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El espacio fisiológico muerto se refiere a la porción del aire que se ventila pero no participa en el intercambio de gases debido a la perfusión deteriorada o la desajuste de ventilación-perfusión.

Tradicionalmente, el espacio muerto se calcula utilizando el método de dióxido de carbono-tidal final (ETCO₂), que estima la diferencia entre los valores de CO₂ arteriales y exhalados. Sin embargo, este método puede estar influenciado por insuficiencia circulatoria o distribución anormal de Co₂. Se ha propuesto un método alternativo que utiliza el gradiente de oxígeno alveolar-arterial [P (A-A) O₂], ya que puede proporcionar una medición más estable en condiciones críticas al depender de la eficiencia de oxigenación en lugar de la eliminación de la co₂.

En este estudio observacional prospectivo, los pacientes que reciben ventilación mecánica en una UCI terciaria serán monitoreados. El espacio fisiológico muerto se calculará utilizando tanto el método basado en ETCO₂ como el método basado en P (A-A) O₂. Se registrarán varios parámetros respiratorios y clínicos, incluidos gases sanguíneos arteriales, entornos del ventilador y puntajes de gravedad. Se evaluará la correlación entre los dos métodos y se analizará su relación con la mortalidad de la UCI.

Los resultados de este estudio pueden ayudar a determinar si el método P (A-A) O₂ puede usarse como una alternativa confiable para estimar el espacio muerto en pacientes con UCI y si tiene valor pronóstico para predecir los resultados del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El espacio fisiológico muerto (VD/VT) es un parámetro clave para evaluar la eficiencia del intercambio de gases en pacientes con ventilación mecánica. Representa la fracción de cada respiración que no participa en una ventilación alveolar efectiva debido a defectos de perfusión, fisiología de derivación o relaciones de ventilación-perfusión (V/Q). Una fracción de espacio muerto elevado se ha asociado con malos resultados clínicos, especialmente en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda o deterioro circulatorio.

El método más utilizado para estimar el espacio muerto en el entorno de cuidados intensivos se basa en la modificación de Enghoff de la ecuación de Bohr:

VD / VT = (PACO₂ - ETCO₂) / PACO₂

Este enfoque utiliza la presión de dióxido de carbono arterial (PACO₂) y la presión de dióxido de carbono tidal final (ETCO₂) para estimar la proporción de ventilación que no contribuye a la eliminación de la co₂. Sin embargo, supone una distribución V/Q relativamente homogénea y puede perder la precisión en presencia de un aumento de la derivación, shock circulatorio o anormalidades de transporte de Co₂.

Para mejorar estas limitaciones, el presente estudio también incorpora el gradiente de oxígeno alveolar-arterial [P (A-A) O₂] como un método alternativo para estimar el espacio muerto fisiológico. El gradiente se calcula como:

P (A -A) O₂ = Pao₂ - Pao₂, donde pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)

La relación de espacio muerto se puede estimar mediante una estructura similar:

Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂

El método basado en P (A-A) puede ofrecer estimaciones más sólidas en condiciones críticas, particularmente en casos con defectos de oxigenación o compromiso hemodinámico, ya que se ve menos afectado por las variaciones en la distribución o el metabolismo de CO₂.

Además de los enfoques basados ​​en Enghoff y oxígeno, este estudio también evalúa la modificación de Kuwabara, que se ajusta a la mezcla venosa e intenta reflejar con mayor precisión la ventilación alveolar efectiva en presencia de fisiología de derivación. Kuwabara y Duncalf introdujeron una corrección en la fórmula del espacio muerto para explicar las derivaciones anatómicas y funcionales, lo que reduce la sobreestimación potencial causada por la ventilación alveolar desproporcionada:

Vd / vt = [(PACO₂ - ETCO₂) / PACO₂] × α

Donde α representa un factor de corrección que se ajusta para la mezcla venosa y otras influencias circulatorias.

Este estudio observacional prospectivo incluirá pacientes adultos sometidos a ventilación mecánica invasiva en una UCI terciaria. Los participantes serán evaluados en múltiples puntos de tiempo utilizando capnografía volumétrica, gases en sangre arterial y venosa, y parámetros derivados del ventilador. El espacio fisiológico muerto se calculará en paralelo usando:

Método de Enghoff

Gradientes de oxigenación basados ​​en P (A-A)

Corrección de Kuwabara para mezcla venosa

También se registrarán puntajes clínicos diarios (sofá, Apache II), mecánica del ventilador (PEEP, volumen de marea, fio₂, presión de meseta, presión de conducción) y variables de intercambio de gases (Paco₂, Pao₂/Fio₂, VCO₂, VO₂).

El estudio tiene como objetivo evaluar:

La correlación entre los métodos de espacio muerto de Etco₂ y P (A-A) O₂

La influencia de las variables de derivación y hemodinámica en la estimación del espacio muerto

La relevancia pronóstica de cada método en relación con la mortalidad de la UCI

Este estudio busca contribuir a la optimización de la medición del espacio muerto en la UCI evaluando métodos fisiológicos alternativos, potencialmente más confiables. También tiene como objetivo informar la práctica clínica futura identificando las herramientas de evaluación de espacios muertos más precisos y clínicamente útiles en el contexto de una enfermedad crítica grave.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluye pacientes adultos (mayores de 18 años) que ingresan en una unidad de cuidados intensivos académicos terciarios y requieren ventilación mecánica invasiva para la insuficiencia respiratoria. Se debe esperar que los pacientes elegibles permanezcan intubados durante al menos 24 horas y se sometan a capnografía volumétrica y monitoreo de gases en sangre arterial. Los participantes se inscriben de manera prospectiva y consecutiva en función de los criterios de inclusión y exclusión predefinidos. Se excluyen los pacientes con shock circulatorio, trastornos metabólicos o respiratorios graves, o limitaciones técnicas que interfieren con la medición capnográfica. El estudio representa una cohorte de enfermedades críticas comúnmente encontradas en la práctica de la UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
  • Recibir ventilación mecánica invasiva
  • Estado de UCI esperado ≥ 24 horas
  • Disponibilidad de gases en sangre arterial y mediciones de capnografía volumétrica
  • Cattater central venoso para análisis de sangre venosa central
  • Consentimiento informado obtenido del representante legal

Criterios de exclusión:

  • Rechazo de la participación por parte del paciente o sustituto legal
  • Hemoglobina <7 g/dl
  • Paco₂> 70 mmHg
  • Lactato> 4 mmol/l
  • Tiempo de recarga capilar> 3 segundos
  • Presión arterial media (mapa) <65 mmHg
  • Puntuación de moteado ≥ 2
  • PACO₂ - PCCO₂ Gradiente> 8 mmHg
  • pH <7.20
  • Temperatura corporal> 38 ° C
  • IMC> 40 kg/m²
  • VCO₂> 4 ml/kg/min
  • Limitaciones técnicas que evitan el monitoreo capnográfico preciso
  • Pacientes extubados, transferidos o fallecidos dentro de las primeras 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con ventilación mecánica de la UCI
Los pacientes adultos (≥18 años) ingresaron en una UCI terciaria y recibieron ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas. Los participantes son monitoreados prospectivamente con mediciones de gases sanguíneos capnográficos y arteriales, y el espacio muerto fisiológico se calcula utilizando métodos basados ​​en ETCO₂ y P (A-A) O₂. Los pacientes son seguidos hasta el alta de la UCI o la muerte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los cálculos de espacio muerto de Etco₂ y P (A-A) O₂
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 72 horas de admisión de la UCI
Descripción: El coeficiente de correlación de Pearson o Spearman calculado entre los valores de espacio muerto obtenidos de Etco₂ (modificación de Enghoff) y los métodos de gradiente basados ​​en O₂ en pacientes con ventilación mecánicamente ventilada.
Dentro de las primeras 72 horas de admisión de la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de cada método de espacio muerto con mortalidad de la UCI
Periodo de tiempo: Desde la admisión de la UCI hasta el alta de la UCI o la muerte
La evaluación de si los valores de espacio muerto derivados de ETCO₂- y P (A-A) O₂ se asocian independientemente con la mortalidad de la UCI.
Desde la admisión de la UCI hasta el alta de la UCI o la muerte
Acuerdo entre Etco₂ y P (A-A) Estimaciones de espacio muerto basado en O₂
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días de la estancia de la UCI
Análisis Bland-Altman y de sesgo para evaluar el acuerdo entre los dos métodos de medición.
Dentro de los primeros 3 días de la estancia de la UCI
Relación entre valores de espacio muerto y variables de intercambio de gases/ perfusión
Periodo de tiempo: Diariamente por hasta 72 horas
Correlación entre VD/VT y parámetros como Pao₂/Fio₂, lactato, mapa y puntaje de moteado.
Diariamente por hasta 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán debido a consideraciones éticas y de confidencialidad, y porque no se ha establecido un plan de intercambio de datos público para este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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