- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947486
Correlación de los cálculos de espacio muerto basados en Etco₂ y P (A-A) en O₂ en pacientes con UCI de ventilación mecánica (CODE-EtA)
Comparación de cálculos de espacios muertos fisiológicos utilizando Etco₂ y P (A-A) O₂ en pacientes con ventilación mecánicamente ventilada: un estudio de observación prospectivo
Este estudio tiene como objetivo evaluar dos métodos diferentes para calcular el espacio muerto fisiológico en pacientes adultos sometidos a ventilación mecánica invasiva en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El espacio fisiológico muerto se refiere a la porción del aire que se ventila pero no participa en el intercambio de gases debido a la perfusión deteriorada o la desajuste de ventilación-perfusión.
Tradicionalmente, el espacio muerto se calcula utilizando el método de dióxido de carbono-tidal final (ETCO₂), que estima la diferencia entre los valores de CO₂ arteriales y exhalados. Sin embargo, este método puede estar influenciado por insuficiencia circulatoria o distribución anormal de Co₂. Se ha propuesto un método alternativo que utiliza el gradiente de oxígeno alveolar-arterial [P (A-A) O₂], ya que puede proporcionar una medición más estable en condiciones críticas al depender de la eficiencia de oxigenación en lugar de la eliminación de la co₂.
En este estudio observacional prospectivo, los pacientes que reciben ventilación mecánica en una UCI terciaria serán monitoreados. El espacio fisiológico muerto se calculará utilizando tanto el método basado en ETCO₂ como el método basado en P (A-A) O₂. Se registrarán varios parámetros respiratorios y clínicos, incluidos gases sanguíneos arteriales, entornos del ventilador y puntajes de gravedad. Se evaluará la correlación entre los dos métodos y se analizará su relación con la mortalidad de la UCI.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a determinar si el método P (A-A) O₂ puede usarse como una alternativa confiable para estimar el espacio muerto en pacientes con UCI y si tiene valor pronóstico para predecir los resultados del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El espacio fisiológico muerto (VD/VT) es un parámetro clave para evaluar la eficiencia del intercambio de gases en pacientes con ventilación mecánica. Representa la fracción de cada respiración que no participa en una ventilación alveolar efectiva debido a defectos de perfusión, fisiología de derivación o relaciones de ventilación-perfusión (V/Q). Una fracción de espacio muerto elevado se ha asociado con malos resultados clínicos, especialmente en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda o deterioro circulatorio.
El método más utilizado para estimar el espacio muerto en el entorno de cuidados intensivos se basa en la modificación de Enghoff de la ecuación de Bohr:
VD / VT = (PACO₂ - ETCO₂) / PACO₂
Este enfoque utiliza la presión de dióxido de carbono arterial (PACO₂) y la presión de dióxido de carbono tidal final (ETCO₂) para estimar la proporción de ventilación que no contribuye a la eliminación de la co₂. Sin embargo, supone una distribución V/Q relativamente homogénea y puede perder la precisión en presencia de un aumento de la derivación, shock circulatorio o anormalidades de transporte de Co₂.
Para mejorar estas limitaciones, el presente estudio también incorpora el gradiente de oxígeno alveolar-arterial [P (A-A) O₂] como un método alternativo para estimar el espacio muerto fisiológico. El gradiente se calcula como:
P (A -A) O₂ = Pao₂ - Pao₂, donde pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)
La relación de espacio muerto se puede estimar mediante una estructura similar:
Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂
El método basado en P (A-A) puede ofrecer estimaciones más sólidas en condiciones críticas, particularmente en casos con defectos de oxigenación o compromiso hemodinámico, ya que se ve menos afectado por las variaciones en la distribución o el metabolismo de CO₂.
Además de los enfoques basados en Enghoff y oxígeno, este estudio también evalúa la modificación de Kuwabara, que se ajusta a la mezcla venosa e intenta reflejar con mayor precisión la ventilación alveolar efectiva en presencia de fisiología de derivación. Kuwabara y Duncalf introdujeron una corrección en la fórmula del espacio muerto para explicar las derivaciones anatómicas y funcionales, lo que reduce la sobreestimación potencial causada por la ventilación alveolar desproporcionada:
Vd / vt = [(PACO₂ - ETCO₂) / PACO₂] × α
Donde α representa un factor de corrección que se ajusta para la mezcla venosa y otras influencias circulatorias.
Este estudio observacional prospectivo incluirá pacientes adultos sometidos a ventilación mecánica invasiva en una UCI terciaria. Los participantes serán evaluados en múltiples puntos de tiempo utilizando capnografía volumétrica, gases en sangre arterial y venosa, y parámetros derivados del ventilador. El espacio fisiológico muerto se calculará en paralelo usando:
Método de Enghoff
Gradientes de oxigenación basados en P (A-A)
Corrección de Kuwabara para mezcla venosa
También se registrarán puntajes clínicos diarios (sofá, Apache II), mecánica del ventilador (PEEP, volumen de marea, fio₂, presión de meseta, presión de conducción) y variables de intercambio de gases (Paco₂, Pao₂/Fio₂, VCO₂, VO₂).
El estudio tiene como objetivo evaluar:
La correlación entre los métodos de espacio muerto de Etco₂ y P (A-A) O₂
La influencia de las variables de derivación y hemodinámica en la estimación del espacio muerto
La relevancia pronóstica de cada método en relación con la mortalidad de la UCI
Este estudio busca contribuir a la optimización de la medición del espacio muerto en la UCI evaluando métodos fisiológicos alternativos, potencialmente más confiables. También tiene como objetivo informar la práctica clínica futura identificando las herramientas de evaluación de espacios muertos más precisos y clínicamente útiles en el contexto de una enfermedad crítica grave.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
- Recibir ventilación mecánica invasiva
- Estado de UCI esperado ≥ 24 horas
- Disponibilidad de gases en sangre arterial y mediciones de capnografía volumétrica
- Cattater central venoso para análisis de sangre venosa central
- Consentimiento informado obtenido del representante legal
Criterios de exclusión:
- Rechazo de la participación por parte del paciente o sustituto legal
- Hemoglobina <7 g/dl
- Paco₂> 70 mmHg
- Lactato> 4 mmol/l
- Tiempo de recarga capilar> 3 segundos
- Presión arterial media (mapa) <65 mmHg
- Puntuación de moteado ≥ 2
- PACO₂ - PCCO₂ Gradiente> 8 mmHg
- pH <7.20
- Temperatura corporal> 38 ° C
- IMC> 40 kg/m²
- VCO₂> 4 ml/kg/min
- Limitaciones técnicas que evitan el monitoreo capnográfico preciso
- Pacientes extubados, transferidos o fallecidos dentro de las primeras 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con ventilación mecánica de la UCI
Los pacientes adultos (≥18 años) ingresaron en una UCI terciaria y recibieron ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas.
Los participantes son monitoreados prospectivamente con mediciones de gases sanguíneos capnográficos y arteriales, y el espacio muerto fisiológico se calcula utilizando métodos basados en ETCO₂ y P (A-A) O₂.
Los pacientes son seguidos hasta el alta de la UCI o la muerte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los cálculos de espacio muerto de Etco₂ y P (A-A) O₂
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 72 horas de admisión de la UCI
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Descripción: El coeficiente de correlación de Pearson o Spearman calculado entre los valores de espacio muerto obtenidos de Etco₂ (modificación de Enghoff) y los métodos de gradiente basados en O₂ en pacientes con ventilación mecánicamente ventilada.
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Dentro de las primeras 72 horas de admisión de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de cada método de espacio muerto con mortalidad de la UCI
Periodo de tiempo: Desde la admisión de la UCI hasta el alta de la UCI o la muerte
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La evaluación de si los valores de espacio muerto derivados de ETCO₂- y P (A-A) O₂ se asocian independientemente con la mortalidad de la UCI.
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Desde la admisión de la UCI hasta el alta de la UCI o la muerte
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Acuerdo entre Etco₂ y P (A-A) Estimaciones de espacio muerto basado en O₂
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días de la estancia de la UCI
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Análisis Bland-Altman y de sesgo para evaluar el acuerdo entre los dos métodos de medición.
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Dentro de los primeros 3 días de la estancia de la UCI
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Relación entre valores de espacio muerto y variables de intercambio de gases/ perfusión
Periodo de tiempo: Diariamente por hasta 72 horas
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Correlación entre VD/VT y parámetros como Pao₂/Fio₂, lactato, mapa y puntaje de moteado.
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Diariamente por hasta 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2025/3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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