Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van ETCO₂- en P (A-A) O₂-gebaseerde dode ruimteberekeningen bij mechanisch geventileerde IC-patiënten (CODE-EtA)

20 april 2025 bijgewerkt door: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Vergelijking van fysiologische dode ruimteberekeningen met behulp van ETCO₂ en P (A-A) O₂ bij mechanisch geventileerde IC-patiënten: een prospectieve observationele studie

Deze studie heeft als doel twee verschillende methoden te evalueren voor het berekenen van fysiologische dode ruimte bij volwassen patiënten die invasieve mechanische ventilatie ondergaan op de intensive care -eenheid (ICU). Fysiologische dode ruimte verwijst naar het gedeelte van de lucht die wordt geventileerd maar niet deelneemt aan gasuitwisseling vanwege verminderde perfusie of mismatch van ventilatie-perfusie.

Traditioneel wordt dode ruimte berekend met behulp van de eind-tidale koolstofdioxide (ETCO₂) -methode, die het verschil schat tussen arteriële en uitgeademde CO₂-waarden. Deze methode kan echter worden beïnvloed door bloedsomloop of abnormale CO₂ -verdeling. Er is een alternatieve methode voorgesteld met behulp van de alveolaire-arteriële zuurstofgradiënt [P (A-A) O₂], omdat het onder kritieke omstandigheden een stabielere meting kan bieden door te vertrouwen op zuurstofefficiëntie in plaats van co₂-eliminatie.

In dit prospectieve observationele onderzoek zullen patiënten die mechanische ventilatie ontvangen in een tertiaire ICU worden gevolgd. Fysiologische dode ruimte zal worden berekend met behulp van zowel de op ETCO₂ gebaseerde methode als de P (A-A) O₂-gebaseerde methode. Verschillende ademhalings- en klinische parameters, waaronder arteriële bloedgassen, ventilatorinstellingen en ernstscores, worden geregistreerd. De correlatie tussen de twee methoden zal worden beoordeeld en hun relatie met ICU -mortaliteit zal worden geanalyseerd.

De resultaten van deze studie kunnen helpen bepalen of de P (A-A) O₂-methode kan worden gebruikt als een betrouwbaar alternatief voor het schatten van dode ruimte bij IC-patiënten en of deze prognostische waarde heeft bij het voorspellen van de resultaten van de patiënt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fysiologische dode ruimte (VD/VT) is een belangrijke parameter bij het evalueren van de efficiëntie van gasuitwisseling bij mechanisch geventileerde patiënten. Het vertegenwoordigt de fractie van elke ademhaling die niet deelneemt aan effectieve alveolaire ventilatie als gevolg van perfusiedefecten, shuntfysiologie of niet-overeenkomende ventilatie-perfusie (V/Q) verhoudingen. Een verhoogde dode ruimtefractie is geassocieerd met slechte klinische resultaten, vooral bij patiënten met acuut ademhalingsfalen of beperkingen in de bloedsomloop.

De meest gebruikte methode voor het schatten van dode ruimte in de intensive care -instelling is gebaseerd op de Enghoff -modificatie van de Bohr -vergelijking:

Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂

Deze benadering maakt gebruik van de arteriële koolstofdioxidedruk (PACO₂) en eind-tidale koolstofdioxidedruk (ETCO₂) om het aandeel ventilatie te schatten dat niet bijdraagt ​​aan de eliminatie van CO₂. Het neemt echter een relatief homogene V/Q -verdeling aan en kan de nauwkeurigheid verliezen in de aanwezigheid van verhoogde shunt-, bloedsomloop- of co₂ -transportafwijkingen.

Om deze beperkingen te verbeteren, bevat de huidige studie ook de alveolaire-arteriële zuurstofgradiënt [P (A-A) O₂] als een alternatieve methode voor het schatten van fysiologische dode ruimte. De gradiënt wordt berekend als:

P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, waar pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)

De dode ruimteverhouding kan vervolgens worden geschat door een vergelijkbare structuur:

Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂

De P (A-A) O₂-gebaseerde methode kan meer robuuste schattingen bieden onder kritisch zieke omstandigheden, met name in gevallen met oxygenatiedefecten of hemodynamisch compromis, omdat deze minder wordt beïnvloed door variaties in CO₂-verdeling of metabolisme.

Naast enghoff en op zuurstof gebaseerde benaderingen, evalueert deze studie ook de Kuwabara-modificatie, die zich aanpast voor veneuze mengsel en pogingen om de effectieve alveolaire ventilatie in aanwezigheid van shuntfysiologie nauwkeuriger weer te geven. Kuwabara en Duncalf introduceerden een correctie voor de dode ruimteformule om rekening te houden met anatomische en functionele shunts, waardoor potentiële overschatting wordt veroorzaakt door onevenredige alveolaire ventilatie:

Gecorrigeerd Vd / vt = [(paco₂ - etco₂) / paco₂] × α

Waarbij α een correctiefactor vertegenwoordigt die zich aanpast voor veneuze mengsel en andere bloedsomloopinvloeden.

Dit prospectieve observationele onderzoek zal volwassen patiënten omvatten die invasieve mechanische ventilatie ondergaan in een tertiaire ICU. Deelnemers worden op meerdere tijdstippen geëvalueerd met behulp van volumetrische capnografie, arteriële en veneuze bloedgassen en van ventilator afgeleide parameters. Fysiologische dode ruimte zal parallel worden berekend met behulp van:

Enghoff's methode

P (A-A) O₂-gebaseerde oxygenatiegradiënten

Kuwabara -correctie voor veneuze mengsel

Dagelijkse klinische scores (SOFA, APACHE II), ventilatormechanica (PEEP, getijdenvolume, Fio₂, plateau -druk, rijdruk) en gasuitwisselingsvariabelen (PACO₂, PAO₂/FIO₂, VCO₂, VO₂) zullen ook worden vastgelegd.

De studie is bedoeld om te beoordelen:

De correlatie tussen de ETCO₂- en P (A-A) O₂-gebaseerde dode ruimtemethoden

De invloed van shunt- en hemodynamische variabelen op schatting van de dode ruimte

De prognostische relevantie van elke methode met betrekking tot ICU -mortaliteit

Deze studie wil bijdragen aan de optimalisatie van dode ruimtemeting in de ICU door alternatieve, mogelijk betrouwbaardere fysiologische methoden te evalueren. Het is ook bedoeld om de toekomstige klinische praktijk te informeren door de meest nauwkeurige en klinisch bruikbare hulpmiddelen voor dode ruimte te identificeren in de context van ernstige kritieke ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die zijn opgenomen in een tertiaire academische intensive care -eenheid en invasieve mechanische ventilatie vereisen voor ademhalingsfalen. Van in aanmerking komende van patiënten moet worden verwacht dat ze gedurende ten minste 24 uur geïntubeerd blijven en zowel volumetrische capnografie als arteriële bloedgasbewaking ondergaan. Deelnemers worden prospectief en achtereenvolgens ingeschreven op basis van vooraf gedefinieerde inclusie- en uitsluitingscriteria. Patiënten met bloedsomloop, ernstige metabole of ademhalingsstoornissen of technische beperkingen die interfereren met de capnografische metingen worden uitgesloten. De studie vertegenwoordigt een kritisch ziek cohort dat vaak wordt aangetroffen in de ICU -praktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Toegang tot de Intensive Care Unit (ICU)
  • Invasieve mechanische ventilatie ontvangen
  • Verwacht ICU -verblijf ≥ 24 uur
  • Beschikbaarheid van zowel arterieel bloedgas als volumetrische capnografiemetingen
  • Centrale veneuze kathater voor centrale veneuze bloedanalyses
  • Geïnformeerde toestemming verkregen van wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van deelname door de patiënt of juridische surrogaat
  • Hemoglobine <7 g/dl
  • Paco₂> 70 mmHg
  • Lactaat> 4 mmol/l
  • Capillaire bijvultijd> 3 seconden
  • Gemiddelde arteriële druk (kaart) <65 mmHg
  • Mottlingscore ≥ 2
  • Paco₂ - PCCO₂ gradiënt> 8 mmHg
  • pH <7,20
  • Lichaamstemperatuur> 38 ° C
  • BMI> 40 kg/m²
  • Vco₂> 4 ml/kg/min
  • Technische beperkingen die nauwkeurige capnografische monitoring voorkomen
  • Patiënten die binnen de eerste 24 uur worden geëxtubeerd, overgedragen of overleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mechanisch geventileerde IC -patiënten
Volwassen patiënten (≥18 jaar oud) hebben opgenomen tot een tertiaire ICU en ontvangen invasieve mechanische ventilatie gedurende ten minste 24 uur. Deelnemers worden prospectief gevolgd met capnografische en arteriële bloedgasmetingen en fysiologische dode ruimte wordt berekend met behulp van zowel ETCO₂- als P (A-A) O₂-gebaseerde methoden. Patiënten worden gevolgd tot ICU -ontslag of overlijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen ETCO₂- en P (A-A) O₂-gebaseerde dode ruimteberekeningen
Tijdsspanne: Binnen de eerste 72 uur van ICU -toelating
Beschrijving: Pearson of Spearman Correlation Coëfficiënt berekend tussen dode ruimtewaarden verkregen uit ETCO₂ (Enghoff-modificatie) en P (A-A) O₂-gebaseerde gradiëntmethoden bij mechanisch geventileerde IC-patiënten.
Binnen de eerste 72 uur van ICU -toelating

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van elke dode ruimtemethode met ICU -sterfelijkheid
Tijdsspanne: Van ICU -toelating tot ICU ontslag of overlijden
Evaluatie van of ETCO₂- en P (A-A) O₂-afgeleide dode ruimtewaarden onafhankelijk geassocieerd zijn met ICU-mortaliteit.
Van ICU -toelating tot ICU ontslag of overlijden
Overeenkomst tussen ETCO₂- en P (A-A) O₂-gebaseerde dode ruimteschattingen
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen van ICU -verblijf
Bland-Altman en Bias-analyse om de overeenkomst tussen de twee meetmethoden te evalueren.
Binnen de eerste 3 dagen van ICU -verblijf
Relatie tussen dode ruimtewaarden en gasuitwisseling/ perfusievariabelen
Tijdsspanne: Dagelijks voor maximaal 72 uur
Correlatie tussen VD/VT en parameters zoals PAO₂/FIO₂, lactaat, MAP en Mottling -score.
Dagelijks voor maximaal 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld vanwege ethische en vertrouwelijkheidsoverwegingen, en omdat er voor deze studie geen openbaar plan voor het delen van gegevens is opgesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren