- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947486
Correlação de cálculos de espaço morto à base de Etco₂ e P (A-A) O₂ em pacientes com UTI de ventilação mecânica (CODE-EtA)
Comparação de cálculos fisiológicos do espaço morto usando ETCO₂ e P (A-A) O₂ em pacientes com UTIs ventilados mecanicamente: um estudo observacional prospectivo
Este estudo tem como objetivo avaliar dois métodos diferentes para calcular o espaço morto fisiológico em pacientes adultos submetidos a ventilação mecânica invasiva na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). O espaço morto fisiológico refere-se à porção de ar ventilada, mas não participa da troca gasosa devido a comprometimento da perfusão ou incompatibilidade de ventilação-perfusão.
Tradicionalmente, o espaço morto é calculado usando o método de dióxido de carbono (ETCO₂), que estima a diferença entre os valores de CO₂ arterial e exalado. No entanto, esse método pode ser influenciado por insuficiência circulatória ou distribuição anormal de CO₂. Foi proposto um método alternativo usando o gradiente de oxigênio alveolar-arterial [P (a-a) o₂], pois pode fornecer uma medição mais estável em condições críticas, dependendo da eficiência da oxigenação em vez de eliminação de CO₂.
Neste estudo observacional prospectivo, os pacientes que recebem ventilação mecânica em uma UTI terciária serão monitorados. O espaço morto fisiológico será calculado usando o método baseado em Etco₂ e o método baseado em Etco₂ e baseado em O₂. Vários parâmetros respiratórios e clínicos, incluindo gases sanguíneos arteriais, configurações de ventilador e escores de gravidade, serão registrados. A correlação entre os dois métodos será avaliada e seu relacionamento com a mortalidade na UTI será analisado.
Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar se o método P (A-A) O₂ pode ser usado como uma alternativa confiável para estimar o espaço morto em pacientes com UTI e se tem valor prognóstico na previsão de resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O espaço morto fisiológico (VD/VT) é um parâmetro -chave na avaliação da eficiência da troca gasosa em pacientes ventilados mecanicamente. Representa a fração de cada respiração que não participa de ventilação alveolar eficaz devido a defeitos de perfusão, fisiologia de derivação ou proporções de ventilação-perfusão (V/Q) incompatíveis. Uma fração do espaço morto elevado tem sido associado a maus resultados clínicos, especialmente em pacientes com insuficiência respiratória aguda ou comprometimento circulatório.
O método mais comumente usado para estimar o espaço morto no ambiente de terapia intensiva é baseada na modificação de Enghoff da equação de Bohr:
Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂
Essa abordagem utiliza a pressão arterial de dióxido de carbono (PACO₂) e pressão de dióxido de carbono na maré (EtCo₂) para estimar a proporção de ventilação que não contribui para a eliminação de CO₂. No entanto, assume uma distribuição v/q relativamente homogênea e pode perder a precisão na presença de anormalidades aumentadas de derivação, choque circulatório ou transporte.
Para melhorar essas limitações, o presente estudo também incorpora o gradiente de oxigênio alveolar-arterial [P (A-A) O₂] como um método alternativo para estimar o espaço morto fisiológico. O gradiente é calculado como:
P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, onde pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)
A proporção de espaço morto pode ser estimada por uma estrutura semelhante:
Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂
O método baseado em P (A-A) O₂ pode oferecer estimativas mais robustas em condições críticas, particularmente em casos com defeitos de oxigenação ou comprometimento hemodinâmico, pois é menos afetado pelas variações na distribuição ou metabolismo CO₂.
Além das abordagens baseadas em Enghoff e oxigênio, este estudo também avalia a modificação de Kuwabara, que ajusta a mistura venosa e as tentativas de refletir com mais precisão a ventilação alveolar eficaz na presença de fisiologia de derivação. Kuwabara e Duncalf introduziram uma correção na fórmula do espaço morto para explicar os desvios anatômicos e funcionais, reduzindo a superestimação potencial causada pela ventilação alveolar desproporcional:
Vd / Vt corrigido = [(paco₂ - etco₂) / paco₂] × α
Onde α representa um fator de correção que ajusta a mistura venosa e outras influências circulatórias.
Este estudo observacional prospectivo incluirá pacientes adultos submetidos à ventilação mecânica invasiva em uma UTI terciária. Os participantes serão avaliados em vários momentos, usando capnografia volumétrica, gases sanguíneos arteriais e venosos e parâmetros derivados do ventilador. O espaço morto fisiológico será calculado em paralelo usando:
Método de Enghoff
P (A-A) gradientes de oxigenação baseados em O₂
Correção de Kuwabara para mistura venosa
Os escores clínicos diários (SOFA, Apache II), mecânica do ventilador (PEEP, volume de maré, FiO₂, pressão do platô, pressão de condução) e variáveis de troca gasosa (Paco₂, Pao₂/Fio₂, VCo₂, Vo₂) também serão registradas.
O estudo tem como objetivo avaliar:
A correlação entre os métodos de espaço morto baseado em Etco₂ e P (A-A) O₂
A influência das variáveis de derivação e hemodinâmica na estimativa do espaço morto
A relevância prognóstica de cada método em relação à mortalidade na UTI
Este estudo busca contribuir para a otimização da medição do espaço morto na UTI, avaliando métodos fisiológicos alternativos e potencialmente mais confiáveis. Ele também visa informar futuras práticas clínicas, identificando as ferramentas de avaliação espacial morta mais precisas e clinicamente úteis no contexto de doenças críticas graves.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trabzon, Peru, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
- Recebendo ventilação mecânica invasiva
- ICU esperado fica ≥ 24 horas
- Disponibilidade de medições de gás sanguíneo arterial e de capnografia volumétrica
- Cathater Central Cathater para análises de sangue venoso central
- Consentimento informado obtido de representante legal
Critérios de exclusão:
- Recusa de participação pelo paciente ou substituto legal
- Hemoglobina <7 g/dl
- PACO₂> 70 MMHG
- Lactato> 4 mmol/L
- Tempo de recarga capilar> 3 segundos
- Pressão arterial média (mapa) <65 mmhg
- Pontuação de mancling ≥ 2
- Paco₂ - gradiente pcco₂> 8 mmhg
- pH <7,20
- Temperatura corporal> 38 ° C
- IMC> 40 kg/m²
- VCO₂> 4 ml/kg/min
- Limitações técnicas impedindo o monitoramento capnográfico preciso
- Pacientes que são extubados, transferidos ou falecidos nas primeiras 24 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com UTI ventilados mecanicamente
Pacientes adultos (≥ 18 anos) admitidos em uma UTI terciária e recebendo ventilação mecânica invasiva por pelo menos 24 horas.
Os participantes são monitorados prospectivamente com medições de gás sanguíneo capnográfico e arterial, e o espaço morto fisiológico é calculado usando métodos baseados em Etco₂ e P (A-A) O₂.
Os pacientes são seguidos até a alta ou morte na UTI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre cálculos de espaço morto baseado em Etco₂ e P (A-A) O₂
Prazo: Nas primeiras 72 horas de admissão na UTI
|
Descrição: Coeficiente de correlação de Pearson ou Spearman calculado entre os valores do espaço morto obtidos a partir de métodos de gradiente baseados em EtCo₂ (modificação de EngHoff) e P (A-A) em pacientes com UTI de ventilação mecânica.
|
Nas primeiras 72 horas de admissão na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação de cada método de espaço morto com mortalidade na UTI
Prazo: Da admissão na UTI até a alta ou morte na UTI
|
Avaliação de se os valores do espaço morto derivado de Etco₂ e P (A-A) O₂ estão independentemente associados à mortalidade por UTI.
|
Da admissão na UTI até a alta ou morte na UTI
|
|
Concordância entre as estimativas de espaço morto baseado em Etco₂ e P (A-A) O₂
Prazo: Nos primeiros 3 dias de estadia na UTI
|
Análise de Bland-Altman e Viés para avaliar a concordância entre os dois métodos de medição.
|
Nos primeiros 3 dias de estadia na UTI
|
|
Relação entre valores espaciais mortos e variáveis de troca/ perfusão gasosas
Prazo: Diariamente por até 72 horas
|
Correlação entre VD/VT e parâmetros como PAO₂/fio₂, lactato, mapa e pontuação de manchas.
|
Diariamente por até 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .