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Correlação de cálculos de espaço morto à base de Etco₂ e P (A-A) O₂ em pacientes com UTI de ventilação mecânica (CODE-EtA)

20 de abril de 2025 atualizado por: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Comparação de cálculos fisiológicos do espaço morto usando ETCO₂ e P (A-A) O₂ em pacientes com UTIs ventilados mecanicamente: um estudo observacional prospectivo

Este estudo tem como objetivo avaliar dois métodos diferentes para calcular o espaço morto fisiológico em pacientes adultos submetidos a ventilação mecânica invasiva na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). O espaço morto fisiológico refere-se à porção de ar ventilada, mas não participa da troca gasosa devido a comprometimento da perfusão ou incompatibilidade de ventilação-perfusão.

Tradicionalmente, o espaço morto é calculado usando o método de dióxido de carbono (ETCO₂), que estima a diferença entre os valores de CO₂ arterial e exalado. No entanto, esse método pode ser influenciado por insuficiência circulatória ou distribuição anormal de CO₂. Foi proposto um método alternativo usando o gradiente de oxigênio alveolar-arterial [P (a-a) o₂], pois pode fornecer uma medição mais estável em condições críticas, dependendo da eficiência da oxigenação em vez de eliminação de CO₂.

Neste estudo observacional prospectivo, os pacientes que recebem ventilação mecânica em uma UTI terciária serão monitorados. O espaço morto fisiológico será calculado usando o método baseado em Etco₂ e o método baseado em Etco₂ e baseado em O₂. Vários parâmetros respiratórios e clínicos, incluindo gases sanguíneos arteriais, configurações de ventilador e escores de gravidade, serão registrados. A correlação entre os dois métodos será avaliada e seu relacionamento com a mortalidade na UTI será analisado.

Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar se o método P (A-A) O₂ pode ser usado como uma alternativa confiável para estimar o espaço morto em pacientes com UTI e se tem valor prognóstico na previsão de resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O espaço morto fisiológico (VD/VT) é um parâmetro -chave na avaliação da eficiência da troca gasosa em pacientes ventilados mecanicamente. Representa a fração de cada respiração que não participa de ventilação alveolar eficaz devido a defeitos de perfusão, fisiologia de derivação ou proporções de ventilação-perfusão (V/Q) incompatíveis. Uma fração do espaço morto elevado tem sido associado a maus resultados clínicos, especialmente em pacientes com insuficiência respiratória aguda ou comprometimento circulatório.

O método mais comumente usado para estimar o espaço morto no ambiente de terapia intensiva é baseada na modificação de Enghoff da equação de Bohr:

Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂

Essa abordagem utiliza a pressão arterial de dióxido de carbono (PACO₂) e pressão de dióxido de carbono na maré (EtCo₂) para estimar a proporção de ventilação que não contribui para a eliminação de CO₂. No entanto, assume uma distribuição v/q relativamente homogênea e pode perder a precisão na presença de anormalidades aumentadas de derivação, choque circulatório ou transporte.

Para melhorar essas limitações, o presente estudo também incorpora o gradiente de oxigênio alveolar-arterial [P (A-A) O₂] como um método alternativo para estimar o espaço morto fisiológico. O gradiente é calculado como:

P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, onde pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)

A proporção de espaço morto pode ser estimada por uma estrutura semelhante:

Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂

O método baseado em P (A-A) O₂ pode oferecer estimativas mais robustas em condições críticas, particularmente em casos com defeitos de oxigenação ou comprometimento hemodinâmico, pois é menos afetado pelas variações na distribuição ou metabolismo CO₂.

Além das abordagens baseadas em Enghoff e oxigênio, este estudo também avalia a modificação de Kuwabara, que ajusta a mistura venosa e as tentativas de refletir com mais precisão a ventilação alveolar eficaz na presença de fisiologia de derivação. Kuwabara e Duncalf introduziram uma correção na fórmula do espaço morto para explicar os desvios anatômicos e funcionais, reduzindo a superestimação potencial causada pela ventilação alveolar desproporcional:

Vd / Vt corrigido = [(paco₂ - etco₂) / paco₂] × α

Onde α representa um fator de correção que ajusta a mistura venosa e outras influências circulatórias.

Este estudo observacional prospectivo incluirá pacientes adultos submetidos à ventilação mecânica invasiva em uma UTI terciária. Os participantes serão avaliados em vários momentos, usando capnografia volumétrica, gases sanguíneos arteriais e venosos e parâmetros derivados do ventilador. O espaço morto fisiológico será calculado em paralelo usando:

Método de Enghoff

P (A-A) gradientes de oxigenação baseados em O₂

Correção de Kuwabara para mistura venosa

Os escores clínicos diários (SOFA, Apache II), mecânica do ventilador (PEEP, volume de maré, FiO₂, pressão do platô, pressão de condução) e variáveis ​​de troca gasosa (Paco₂, Pao₂/Fio₂, VCo₂, Vo₂) também serão registradas.

O estudo tem como objetivo avaliar:

A correlação entre os métodos de espaço morto baseado em Etco₂ e P (A-A) O₂

A influência das variáveis ​​de derivação e hemodinâmica na estimativa do espaço morto

A relevância prognóstica de cada método em relação à mortalidade na UTI

Este estudo busca contribuir para a otimização da medição do espaço morto na UTI, avaliando métodos fisiológicos alternativos e potencialmente mais confiáveis. Ele também visa informar futuras práticas clínicas, identificando as ferramentas de avaliação espacial morta mais precisas e clinicamente úteis no contexto de doenças críticas graves.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui pacientes adultos (com 18 anos ou mais) que são admitidos em uma unidade de terapia intensiva acadêmica terciária e requer ventilação mecânica invasiva para insuficiência respiratória. Os pacientes elegíveis devem permanecer intubados por pelo menos 24 horas e passar por capnografia volumétrica e monitoramento arterial de gás no sangue. Os participantes são inscritos prospectivamente e consecutivamente com base em critérios de inclusão e exclusão predefinidos. Pacientes com choque circulatório, distúrbios metabólicos ou respiratórios graves ou limitações técnicas que interferem na medição capnográfica são excluídas. O estudo representa uma coorte gravemente doente comumente encontrada na prática da UTI.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
  • Recebendo ventilação mecânica invasiva
  • ICU esperado fica ≥ 24 horas
  • Disponibilidade de medições de gás sanguíneo arterial e de capnografia volumétrica
  • Cathater Central Cathater para análises de sangue venoso central
  • Consentimento informado obtido de representante legal

Critérios de exclusão:

  • Recusa de participação pelo paciente ou substituto legal
  • Hemoglobina <7 g/dl
  • PACO₂> 70 MMHG
  • Lactato> 4 mmol/L
  • Tempo de recarga capilar> 3 segundos
  • Pressão arterial média (mapa) <65 mmhg
  • Pontuação de mancling ≥ 2
  • Paco₂ - gradiente pcco₂> 8 mmhg
  • pH <7,20
  • Temperatura corporal> 38 ° C
  • IMC> 40 kg/m²
  • VCO₂> 4 ml/kg/min
  • Limitações técnicas impedindo o monitoramento capnográfico preciso
  • Pacientes que são extubados, transferidos ou falecidos nas primeiras 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com UTI ventilados mecanicamente
Pacientes adultos (≥ 18 anos) admitidos em uma UTI terciária e recebendo ventilação mecânica invasiva por pelo menos 24 horas. Os participantes são monitorados prospectivamente com medições de gás sanguíneo capnográfico e arterial, e o espaço morto fisiológico é calculado usando métodos baseados em Etco₂ e P (A-A) O₂. Os pacientes são seguidos até a alta ou morte na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre cálculos de espaço morto baseado em Etco₂ e P (A-A) O₂
Prazo: Nas primeiras 72 horas de admissão na UTI
Descrição: Coeficiente de correlação de Pearson ou Spearman calculado entre os valores do espaço morto obtidos a partir de métodos de gradiente baseados em EtCo₂ (modificação de EngHoff) e P (A-A) em pacientes com UTI de ventilação mecânica.
Nas primeiras 72 horas de admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação de cada método de espaço morto com mortalidade na UTI
Prazo: Da admissão na UTI até a alta ou morte na UTI
Avaliação de se os valores do espaço morto derivado de Etco₂ e P (A-A) O₂ estão independentemente associados à mortalidade por UTI.
Da admissão na UTI até a alta ou morte na UTI
Concordância entre as estimativas de espaço morto baseado em Etco₂ e P (A-A) O₂
Prazo: Nos primeiros 3 dias de estadia na UTI
Análise de Bland-Altman e Viés para avaliar a concordância entre os dois métodos de medição.
Nos primeiros 3 dias de estadia na UTI
Relação entre valores espaciais mortos e variáveis ​​de troca/ perfusão gasosas
Prazo: Diariamente por até 72 horas
Correlação entre VD/VT e parâmetros como PAO₂/fio₂, lactato, mapa e pontuação de manchas.
Diariamente por até 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados devido a considerações éticas e de confidencialidade e porque nenhum plano de compartilhamento de dados público foi estabelecido para este estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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