Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja obliczeń martwych przestrzeni opartych na ETCO₂ i P (A-A) O₂ u pacjentów z OIOM mechanicznie wentylowanych (CODE-EtA)

20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Porównanie fizjologicznych obliczeń martwych przestrzeni przy użyciu ETCO₂ i P (A-A) u pacjentów z wentylowanym mechanicznie: prospektywne badanie obserwacyjne

Badanie to ma na celu ocenę dwóch różnych metod obliczania fizjologicznej martwej przestrzeni u dorosłych pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Fizjologiczna martwa przestrzeń odnosi się do części powietrza, która jest wentylowana, ale nie uczestniczy w wymianie gazu z powodu upośledzonej perfuzji lub niedopasowania wentylacji-perfuzji.

Tradycyjnie martwą przestrzeń jest obliczana przy użyciu metody końcowej dwutlenku węgla (ETCO₂), która szacuje różnicę między wartościami CO₂. Jednak na tę metodę może mieć wpływ niewydolność krążenia lub nieprawidłowy rozkład CO₂. Zaproponowano alternatywną metodę z wykorzystaniem gradientu tlenu z pęcherzykiem płucno-płciowym [P (A-A) O₂], ponieważ może zapewnić bardziej stabilny pomiar w krytycznych warunkach, polegając raczej na wydajności natleniania, a nie eliminacji CO₂.

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym monitorowani będą pacjenci otrzymujący wentylację mechaniczną na OIOM trzeciorzędowych. Fizjologiczna martwą przestrzeń zostanie obliczona zarówno przy użyciu metody opartej na ETCO₂, jak i metodzie opartej na P (A-A). Zostaną rejestrowane różne parametry oddechowe i kliniczne, w tym gazy krwi tętnicze, ustawienia respiratora i wyniki nasilenia. Korelacja między dwiema metodami zostanie oceniona, a ich związek z śmiertelnością OIOM zostanie przeanalizowany.

Wyniki tego badania mogą pomóc ustalić, czy metoda P (A-A) można zastosować jako wiarygodną alternatywę do oszacowania martwego miejsca u pacjentów z OIOM i czy ma ono wartość prognostyczną w przewidywaniu wyników pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Fizjologiczna przestrzeń martwej (VD/VT) jest kluczowym parametrem w ocenie wydajności wymiany gazu u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Reprezentuje frakcję każdego oddechu, który nie uczestniczy w skutecznej wentylacji pęcherzykowej z powodu wad perfuzji, fizjologii bocznikowej lub niedopasowanej wentylacji wentylacji (v/q). Podwyższona frakcja martwej przestrzeni była związana ze złymi wynikami klinicznymi, szczególnie u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową lub upośledzeniem krążenia.

Najczęściej stosowana metoda szacowania martwej przestrzeni w warunkach intensywnej opieki opiera się na modyfikacji Enghoff równania Bohra:

Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂

Podejście to wykorzystuje ciśnienie tętniczego dwutlenku węgla (PACO₂) i końcowe ciśnienie dwutlenku węgla (ETCO₂), aby oszacować odsetek wentylacji, która nie przyczynia się do eliminacji CO₂. Zakłada jednak stosunkowo jednorodny rozkład V/Q i może stracić dokładność w obecności zwiększonego bocznika, wstrząsu krążenia lub nieprawidłowości transportu CO₂.

Aby poprawić te ograniczenia, niniejsze badanie zawiera również gradient tlenu z pęcherzyków płucno-pęcherzyków [P (A-A) O₂] jako alternatywną metodę szacowania fizjologicznej martwej przestrzeni. Gradient jest obliczany jako:

P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, gdzie pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)

Współczynnik martwego przestrzeni można następnie oszacować na podstawie podobnej struktury:

Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂

Metoda oparta na P (A-A) może oferować bardziej niezawodne szacunki w krytycznie chorych warunkach, szczególnie w przypadkach z defektami natleniania lub kompromisem hemodynamicznym, ponieważ mniej wpływają na nieco różnice w rozkładu lub metabolizmie CO₂.

Oprócz podejść Enghoff i tlenu, badanie to ocenia również modyfikację Kuwabara, która dostosowuje się do domieszki żylnej i próby dokładniejszego odzwierciedlenia skutecznej wentylacji pęcherzykowej w obecności fizjologii bocznika. Kuwabara i Duncalf wprowadzili korektę do formuły martwej przestrzeni, aby uwzględnić anatomiczne i funkcjonalne pokłady, zmniejszając potencjalne przeszacowanie spowodowane nieproporcjonalną wentylacją pęcherzykową:

Skorygowany VD / VT = [(paco₂ - etco₂) / paco₂] × α

Gdzie α reprezentuje współczynnik korekty, który dostosowuje się do domieszki żylnej i innych wpływów krążenia.

To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie dorosłych pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej na trzeciorzędowym naścigu Oni. Uczestnicy będą oceniani w wielu punktach czasowych za pomocą kapnografii objętościowej, gazów krwi i żylnej oraz parametrów pochodzących z respiratora. Fizjologiczna martwa przestrzeń zostanie obliczona równolegle za pomocą:

Metoda Enghoffa

P (A-A) Gradienty oparte na O₂

Korekta Kuwabara do domieszki żylnej

Dzienne wyniki kliniczne (sofa, Apache II), mechanika wentylatora (PEEP, pływowa objętość, fio₂, ciśnienie na płaskowyżu, ciśnienie napędowe) i zmienne wymiany gazu (Paco₂, Pao₂/Fio₂, Vco₂, Vo₂) będą również rejestrowane.

Badanie ma na celu ocenę:

Korelacja między metodami martwej przestrzeni opartych na Etco₂ i P (A-A)

Wpływ zmiennych bocznikowych i hemodynamicznych na oszacowanie martwej przestrzeni

Znaczenie prognostyczne każdej metody w odniesieniu do śmiertelności OIOM

Badanie to ma na celu przyczynienie się do optymalizacji pomiaru martwego przestrzeni na OIOM, oceniając alternatywne, potencjalnie bardziej niezawodne metody fizjologiczne. Ma również na celu informowanie o przyszłej praktyce klinicznej poprzez identyfikację najdokładniejszych i klinicznie przydatnych narzędzi do oceny martwej przestrzeni w kontekście poważnej krytycznej choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych), którzy zostali przyjęci na trzeciorzędową akademicką oddział intensywnej terapii i wymagają inwazyjnej wentylacji mechanicznej niewydolności oddechowej. Należy oczekiwać, że kwalifikujący się pacjenci pozostaną intubowani przez co najmniej 24 godziny i przejść zarówno kapnografię objętościową, jak i monitorowanie gazu krwi. Uczestnicy są zapisani prospektywnie i kolejno na podstawie predefiniowanych kryteriów włączenia i wykluczenia. Wykluczane są pacjenci z wstrząsem krążenia, ciężkimi zaburzeniem metabolicznym lub oddechowym lub ograniczeniami technicznymi zakłócającymi pomiary kapnograficzne. Badanie stanowi krytycznie chore kohortę powszechnie spotykaną w praktyce OIOM.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wstęp na oddział intensywnej terapii (OIOM)
  • Odbieranie inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • Oczekiwane OIOM pozostanie ≥ 24 godziny
  • Dostępność zarówno pomiarów gazu tętniczego, jak i kapnografii objętościowej
  • Central żylna katateria do analizy środkowej krwi żylnej
  • Świadoma zgoda uzyskana od przedstawiciela prawnego

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa uczestnictwa pacjenta lub prawnego surogatu
  • Hemoglobina <7 g/dl
  • Paco₂> 70 mmhg
  • Mleczan> 4 mmol/l
  • Czas uzupełnienia kapilarnego> 3 sekundy
  • Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) <65 mmHg
  • Wynik cętki ≥ 2
  • Paco₂ - gradient pcco₂> 8 mmhg
  • Ph <7,20
  • Temperatura ciała> 38 ° C
  • BMI> 40 kg/m²
  • Vco₂> 4 ml/kg/min
  • Ograniczenia techniczne zapobiegające dokładne monitorowanie kapitalizacji
  • Pacjenci, którzy są ekstubowani, przeniesieni lub zmarli w ciągu pierwszych 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mechanicznie wentylowani pacjenci z OIOM
Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęli na OIOM trzeciorzędowych i otrzymując inwazyjną wentylację mechaniczną przez co najmniej 24 godziny. Uczestnicy są prospektywnie monitorowani za pomocą pomiarów gazu capnograficznego i tętnic krwi, a fizjologiczna martwą przestrzeń jest obliczana przy użyciu metod opartych na ETCO₂ i P (A-A). Pacjenci są obserwowani do czasu wypisu na OIOM lub śmierci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między obliczeniami martwej przestrzeni opartej na ETCO₂ i P (A-A)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia na OIOM
Opis: Współczynnik korelacji Pearsona lub Spearmana obliczony między martwymi wartościami przestrzeni uzyskanymi z ETCO₂ (Modyfikacja Enghoff) i P (A-A) Metody gradientu oparte na OM u pacjentów z OIOM mechanicznie wentylowanych.
W ciągu pierwszych 72 godzin od przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek każdej metody martwej przestrzeni ze śmiertelnością na OIOM
Ramy czasowe: Od wstępu na OIOM do czasu zwolnienia lub śmierci OIOM
Ocena, czy wartości martwej przestrzeni pochodzących z ETCO₂ i P (A-A) są niezależnie związane ze śmiertelnością na OIOM.
Od wstępu na OIOM do czasu zwolnienia lub śmierci OIOM
Zgoda między Etco₂ i P (A-A) oparte na O₂ Dead Space Szacunki przestrzeni
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni od pobytu na OIOM
Analiza Blanda-Altmana i stronniczość w celu oceny zgodności między dwiema metodami pomiaru.
W ciągu pierwszych 3 dni od pobytu na OIOM
Związek między wartościami martwymi przestrzeni a zmiennymi wymiany gazu/ perfuzji
Ramy czasowe: Codziennie przez maksymalnie 72 godziny
Korelacja między VD/VT a parametrami, takimi jak Pao₂/Fio₂, mleczan, mapa i wynik cętkowania.
Codziennie przez maksymalnie 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na względy etyczne i poufności oraz ponieważ nie został ustanowiony żaden publiczny plan podziału danych w tym badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj