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机械通风的ICU患者中基于Etco₂-和P(A-A)O₂的死空间计算的相关性 (CODE-EtA)

2025年4月20日 更新者:A. Oguzhan KUCUK、Karadeniz Technical University

在机械通风的ICU患者中使用ETCO₂和P(A-A)O₂进行生理死空间计算的比较:一项前瞻性观察性研究

这项研究旨在评估两种不同的方法来计算重症监护病房(ICU)中侵入性机械通气的成年患者的生理死空间。 生理死空间是指通风的空气部分,但由于灌注或通风 - 完美不匹配而没有参与气体交换。

传统上,使用潮气二氧化碳(ETCO₂)方法计算死空间,该方法估计了动脉和呼出的CO₂值之间的差异。 但是,该方法可能受循环衰竭或异常CO₂分布的影响。 已经提出了一种使用肺泡 - 动脉氧梯度[P(A-A)O₂]的替代方法,因为它可以通过依赖氧合效率而不是消除CO₂消除来提供在临界条件下更稳定的测量。

在这项前瞻性观察性研究中,将监测接受三级ICU机械通气的患者。 将使用基于ETCO₂的方法和基于P(A-A)的方法来计算生理死空间。 将记录各种呼吸和临床参数,包括动脉血液,呼吸机设置和严重程度评分。 将评估两种方法之间的相关性,并将分析它们与ICU死亡率的关系。

这项研究的结果可能有助于确定P(a-a)方法是否可以用作估计ICU患者死空间的可靠替代方法,以及它在预测患者预后是否具有预后价值。

研究概览

详细说明

生理死亡空间(VD/VT)是评估机械通风患者气体交换效率的关键参数。 它代表了由于灌注缺陷,分流生理学或不匹配通风 - 灌注(v/q)比率而没有参与有效牙槽通气的每种呼吸的比例。 升高的死空间分数与临床结果不佳有关,尤其是在急性呼吸衰竭或循环障碍的患者中。

重症监护设置中估计死空间的最常用方法是基于Bohr方程的Enghoff修改:

vd / vt =(paco₂ -etco₂) /paco₂

这种方法利用动脉二氧化碳压力(PACO₂)和潮汐二氧化碳压力(ETCO₂)来估计通气的比例,而通气的比例不影响CO₂消除。 但是,它假定相对均匀的V/Q分布,并且在存在增加,循环冲击或CO₂转运异常的情况下可能会失去准确性。

为了改善这些局限性,本研究还结合了肺泡 - 动脉氧梯度[P(A-A)O₂]作为估计生理死亡空间的替代方法。 梯度计算为:

p(a -a)o₂=pao₂ -pao₂,其中pao₂=fio₂×(patm -ph₂o) - (paco₂ / r)

然后可以通过类似的结构来估计死空间比:

vd / vt =(pao₂ -pao₂) /pao₂

基于P(A-A)的方法可能会在重病的情况下提供更多可靠的估计,尤其是在氧合缺陷或血液动力学妥协的情况下,因为它受到CO₂分布或代谢的变化的影响较小。

除了基于Enghoff和基于氧气的方法外,这项研究还评估了Kuwabara修饰,该修饰调整了静脉混合物,并试图在存在分流生理学的情况下更准确地反映有效的牙槽通气。 Kuwabara和Duncalf引入了对死空间公式的校正,以解释解剖和功能分流,从而降低了由于肺泡通气不成比例引起的潜在高估:

校正的VD / VT = [(Paco₂ -etco₂) /paco₂]×α

其中α代表调整静脉混合和其他循环影响的校正因子。

这项前瞻性观察性研究将包括在三级ICU中接受侵入性机械通气的成年患者。 参与者将使用体积胶囊,动脉和静脉血气以及呼吸机衍生的参数在多个时间点进行评估。 生理死空间将通过以下方式并行计算:

Enghoff的方法

p(a-a)基氧合梯度

Kuwabara静脉混合物的校正

每日临床分数(沙发,阿帕奇II),呼吸机力学(PEEP,潮汐体积,Fio₂,高原压力,驾驶压力)和气体交换变量(Paco₂,Pao₂/fio₂,Vco₂,Vo₂)也将记录。

该研究旨在评估:

基于etco₂-和p(a-a)o₂的死空间方法之间的相关性

分流和血流动力学变量对死空间估计的影响

每种方法与ICU死亡率有关的预后相关性

这项研究试图通过评估替代性,可能更可靠的生理方法来为ICU中的死空间测量做出贡献。 它还旨在通过在严重的重症疾病的背景下确定最准确,最有用的死太空评估工具来为未来的临床实践提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、火鸡、61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群包括被接受高等学术重症监护病房的成年患者(年龄在18岁以上),需要侵入性的机械通气才能进行呼吸衰竭。 必须期望有资格的患者保持至少24小时的插管,并同时进行体积二级学和动脉血液气体监测。 参与者根据预定义的纳入和排除标准,前瞻性和连续地入学。 排除了循环休克,严重的代谢或呼吸道危险或干扰二种志测量的技术局限性的患者。 这项研究代表了ICU实践中通常遇到的重症研究。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 入学重症监护室(ICU)
  • 接收侵入性机械通气
  • 预期的ICU停留≥24小时
  • 动脉血气和体积二级学测量的可用性
  • 中央静脉天主用于中央静脉血液分析
  • 从法律代表那里获得的知情同意

排除标准:

  • 拒绝患者或法律代理人参与
  • 血红蛋白<7 g/dl
  • paco₂> 70 mmhg
  • 乳酸> 4 mmol/L
  • 毛细管补充时间> 3秒
  • 平均动脉压(MAP)<65 mmHg
  • 斑点分数≥2
  • PACO₂ -PCCO₂梯度> 8 mmHg
  • pH <7.20
  • 体温> 38°C
  • BMI> 40 kg/m²
  • Vco₂> 4 ml/kg/min
  • 技术限制阻止了准确的二次扫描监测
  • 在最初24小时内被拔管,转移或死亡的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
机械通风的ICU患者
成人患者(≥18岁)接受了第三级ICU并接受至少24小时的侵入性机械通气。 前瞻性监测参与者,并通过基于ETCO₂-和p(A-A)O₂方法来计算生理死亡空间。 遵循患者直到ICU出院或死亡。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于etco₂-和p(a-a)的相关性基于基于的死空间计算
大体时间:在ICU入场的前72小时内
描述:在机械通风的ICU患者中,从ETCO₂(Enghoff修饰)获得的死空间值(Enghoff修饰)和基于P(A-A)O₂梯度方法之间计算的Pearson或Spearman相关系数。
在ICU入场的前72小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每个死空间方法与ICU死亡率的关联
大体时间:从ICU入院到ICU出院或死亡
评估ETCO₂-和P(A-A)O₂衍生的死空间值是否与ICU死亡率独立相关。
从ICU入院到ICU出院或死亡
基于etco₂-和p(a-a)的一致性估计
大体时间:在ICU停留的前3天内
Bland-Altman和偏见分析以评估两种测量方法之间的一致性。
在ICU停留的前3天内
死空间值与气体交换/灌注变量之间的关系
大体时间:每天最多72小时
VD/VT与参数之间的相关性,例如PAO₂/FIO₂,乳酸,MAP和Mottling评分。
每天最多72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月5日

初级完成 (实际的)

2025年4月10日

研究完成 (实际的)

2025年4月18日

研究注册日期

首次提交

2025年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月20日

首次发布 (实际的)

2025年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月20日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于道德和保密性的考虑,因此不会共享个别参与者数据,并且由于本研究尚未制定公共数据共享计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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