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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06947486
기계적으로 환기 된 ICU 환자에서 Etco et- 및 P (A-A) O₂ 기반 Dead Space 계산의 상관 관계 (CODE-EtA)
기계적으로 환기 된 ICU 환자에서 ETCO₂ 및 P (A-A) O태를 사용한 생리적 사전 공간 계산의 비교 : 전향 적 관찰 연구
이 연구는 중환자 실 (ICU)에서 침습적 기계적 환기를 겪고있는 성인 환자의 생리적 사망 공간을 계산하기위한 두 가지 다른 방법을 평가하는 것을 목표로합니다. 생리 학적 죽은 공간은 통풍이 가해 지지만 관류 또는 환기 관절 불일치가 손상되어 가스 교환에 참여하지 않는 공기의 일부를 나타냅니다.
전통적으로, 죽은 공간은 동맥 및 호기 된 CO₂ 값의 차이를 추정하는 이산화탄소 (ETCO) 방법을 사용하여 계산됩니다. 그러나,이 방법은 순환 부전 또는 비정상적인 COS 분포에 의해 영향을받을 수있다. 폐포 동맥 산소 구배 [P (A-A) O₂]를 사용한 대안 적 방법이 제안되었다. 왜냐하면 COS 제거보다는 산소화 효율에 의존함으로써 임계 조건 하에서보다 안정적인 측정을 제공 할 수 있기 때문이다.
이 전향 적 관찰 연구에서, 3 차 ICU에서 기계적 환기를받는 환자를 모니터링 할 것이다. 생리 학적 죽은 공간은 Etco₂ 기반 방법과 P (A-A) O₂ 기반 방법을 모두 사용하여 계산됩니다. 동맥혈 가스, 인공 호흡기 환경 및 심각도 점수를 포함한 다양한 호흡기 및 임상 파라미터가 기록됩니다. 두 방법 사이의 상관 관계가 평가되고 ICU 사망률과의 관계가 분석됩니다.
이 연구의 결과는 P (A-A) OT 방법이 ICU 환자의 죽은 공간을 추정하기위한 신뢰할 수있는 대안으로 사용될 수 있는지 여부와 환자 결과를 예측하는 데 예후 가치가 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
생리적 사망 공간 (VD/VT)은 기계적으로 환기 된 환자의 가스 교환 효율을 평가하는 데있어 핵심 매개 변수입니다. 그것은 관류 결함, 분로 생리학 또는 불일치 환기-관절 (V/Q) 비율로 인한 효과적인 폐포 환기에 참여하지 않는 각 호흡의 일부를 나타냅니다. 급성 호흡 부전 또는 순환 장애가있는 환자의 경우 사망 된 공간 분획 상승은 임상 결과가 좋지 않은 경우와 관련이 있습니다.
집중 치료 환경에서 데드 스페이스를 추정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법은 BOHR 방정식의 Enghoff 수정을 기반으로합니다.
vd / vt = (paco₂ -etco₂) / paco₂
이 접근법은 동맥 이산화탄소 압력 (PACOA) 및 말단-조석 이산화탄소 압력 (ETCO)을 활용하여 COS 제거에 기여하지 않는 환기의 비율을 추정합니다. 그러나, 그것은 상대적으로 균질 한 V/Q 분포를 가정하고 션트 증가, 순환 충격 또는 COS 수송 이상이 증가하면 정확도를 잃을 수 있습니다.
이러한 한계를 개선하기 위해, 본 연구는 또한 생리 학적 죽은 공간을 추정하기위한 대안적인 방법으로서 폐포 동맥 산소 구배 [P (A-A) O₂]를 통합한다. 그라디언트는 다음과 같이 계산됩니다.
p (a -a) o) = pao₂ -pao₂, 여기서 pao₂ = fio₂ × (patm -ph₂o) - (paco₂ / r)
그런 다음 사전 공간 비율은 유사한 구조로 추정 할 수 있습니다.
vd / vt = (pao₂ -ao₂) / pao₂
P (A-A) O a- 기반 방법은 COS 분포 또는 신진 대사의 변화에 의해 덜 영향을 받기 때문에, 특히 산소화 결함 또는 혈역학 적 손상이있는 경우, 특히 병든 조건 하에서보다 강력한 추정을 제공 할 수있다.
Enghoff 및 산소 기반 접근법 외에도이 연구는 쿠와바라 수정을 평가하여 정맥 혼합을 조정하고 션트 생리학의 존재 하에서 효과적인 폐포 환기를보다 정확하게 반영하려는 시도입니다. Kuwabara와 Duncalf는 해부 및 기능적 분로를 설명하기 위해 죽은 공간 공식에 대한 보정을 도입하여 불균형적인 폐포 환기로 인한 잠재적 인 과대 평가를 줄였습니다.
수정 된 vd / vt = [(Paco₂ -etco₂) / paco₂] × α
여기서 α는 정맥 혼합 및 기타 순환 영향을 조정하는 보정 계수를 나타냅니다.
이 전향 적 관찰 연구에는 3 차 ICU에서 침습적 기계적 환기를받는 성인 환자가 포함됩니다. 참가자는 체적 캡노 그래피, 동맥 및 정맥 혈액 가스 및 인공 호흡기 유래 매개 변수를 사용하여 여러 시점에서 평가됩니다. 생리 학적 죽은 공간은 다음을 사용하여 병렬로 계산됩니다.
Enghoff의 방법
P (a-A) O )- 기반 산소 구배
정맥 혼합을위한 쿠와바라 교정
일일 임상 점수 (SOFA, Apache II), 인공 호흡기 역학 (Peep, Tidal Volume, Fio₂, 고원 압력, 구동 압력) 및 가스 교환 변수 (Paco₂, Pao₂/Fio₂, Vco₂, Vo₂)도 기록됩니다.
이 연구는 다음을 평가하는 것을 목표로합니다.
etco₂-와 p (a-a) o₂ 기반 데드 스페이스 방법의 상관 관계
죽은 공간 추정에 대한 션트 및 혈역학 적 변수의 영향
ICU 사망률과 관련하여 각 방법의 예후 적 관련성
이 연구는 대안적이고 잠재적으로보다 신뢰할 수있는 생리 학적 방법을 평가함으로써 ICU에서 죽은 공간 측정의 최적화에 기여하고자한다. 또한 심각한 치명적인 질병의 맥락에서 가장 정확하고 임상 적으로 유용한 사전 공간 평가 도구를 식별하여 미래의 임상 실습에 알리는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 중환자 실 (ICU) 입학
- 침습적 기계적 환기를받습니다
- 예상 ICU는 24 시간 이상 유지됩니다
- 동맥 혈액 가스 및 부피 캡노 그래피 측정의 가용성
- 중앙 정맥 혈액 분석을위한 중앙 정맥 카이터
- 법률 대리인으로부터 얻은 사전 동의
제외 기준 :
- 환자의 참여 거부 또는 법적 대리
- 헤모글로빈 <7 g/dl
- pacom> 70 mmhg
- 락 테이트> 4 mmol/L
- 모세관 리필 시간> 3 초
- 평균 동맥압 (MAP) <65 mmhg
- 목욕 점수 ≥ 2
- PACO₂- PCCO pc 그라디언트> 8 MMHG
- pH <7.20
- 체온> 38 ° C
- BMI> 40 kg/m²
- vco/> 4 ml/kg/min
- 정확한 캡노 그래피 모니터링을 방지하는 기술적 한계
- 처음 24 시간 이내에 삽관, 전이 또는 사망 한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기계적으로 환기 된 ICU 환자
성인 환자 (≥18 세)는 3 차 ICU에 입원하고 최소 24 시간 동안 침습적 기계적 환기를받습니다.
참가자는 Capnographic 및 동맥 혈액 가스 측정으로 전향 적으로 모니터링되며, 생리적 사망 공간은 Etco₂- 및 P (A-A) O₂ 기반 방법을 사용하여 계산됩니다.
환자는 ICU 퇴원 또는 사망 할 때까지 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Etco et-와 p (a-a) o₂ 기반 데드 스페이스 계산 간의 상관 관계
기간: ICU 입학 후 첫 72 시간 내에
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설명 : 기계적으로 환기 된 ICU 환자에서 ETCO₂ (Enghoff Modification) 및 P (A-A) O₂ 기반 구배 방법으로부터 얻은 죽은 공간 값 사이에서 계산 된 Pearson 또는 Spearman 상관 계수.
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ICU 입학 후 첫 72 시간 내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각각의 죽은 공간 방법과 ICU 사망률의 연관성
기간: ICU 입원에서 ICU 퇴원 또는 사망까지
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Etco et- 및 p (a-a) o ₂ 유래 데드 스페이스 값이 ICU 사망률과 독립적으로 관련되어 있는지 여부에 대한 평가.
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ICU 입원에서 ICU 퇴원 또는 사망까지
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Etco and-와 p (a-a) o ₂ 기반 데드 스페이스 추정치 간의 계약
기간: ICU 체류 후 처음 3 일 이내에
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두 측정 방법 사이의 일치를 평가하기위한 Bland-Altman 및 바이어스 분석.
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ICU 체류 후 처음 3 일 이내에
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죽은 공간 가치와 가스 교환/ 관류 변수의 관계
기간: 최대 72 시간 동안 매일
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VD/VT와 Pao₂/Fio₂, 젖산, MAP 및 Mottling Score와 같은 매개 변수 간의 상관 관계.
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최대 72 시간 동안 매일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025/3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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