- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06947486
Корреляция расчетов на основе ETCO₂- и P (A-A) на основе O₂ у пациентов с механически вентилируемым ОРИТ (CODE-EtA)
Сравнение расчетов физиологического мертвого пространства с использованием etco₂ и p (a-a) o₂ у пациентов с механически вентилируемым ОИТ: проспективное обсервационное исследование
Это исследование направлено на оценку двух различных методов расчета физиологического мертвого пространства у взрослых пациентов, перенесших инвазивную механическую вентиляцию в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Физиологическое мертвое пространство относится к части воздуха, которая вентилируется, но не участвует в газообмене из-за нарушения перфузии или несоответствия вентиляции.
Традиционно, мертвый пространство рассчитывается с использованием метода конечного тидального углекислого газа (ETCO₂), который оценивает разницу между артериальными и выдыхающими значениями CO₂. Однако на этот метод может влиять недостаточность кровообращения или аномальное распределение CO₂. Был предложен альтернативный метод с использованием альвеолярного артериального градиента кислорода [P (A-A) O₂], поскольку он может обеспечить более стабильное измерение в критических условиях, полагаясь на эффективность оксигенации, а не на элиминацию Co₂.
В этом проспективном обсервационном исследовании пациенты, получающие механическую вентиляцию в третичном отделении интенсивной терапии, будут контролироваться. Физиологическое мертвое пространство будет рассчитано с использованием как метода на основе ETCO₂, так и метода на основе P (A-A) O₂. Будут зарегистрированы различные респираторные и клинические параметры, включая газы артериальной крови, настройки вентилятора и оценки тяжести. Корреляция между этими двумя методами будет оценена, и их связь с смертностью от отделения интенсивной терапии будет проанализирована.
Результаты этого исследования могут помочь определить, может ли метод P (A-A) O₂ использовать в качестве надежной альтернативы для оценки мертвого пространства у пациентов с ОИТ и имеет ли он прогностическую ценность в прогнозировании результатов пациента.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Физиологическое мертвое пространство (VD/VT) является ключевым параметром в оценке эффективности газообмена у пациентов с механической вентиляцией. Он представляет фракцию каждого дыхания, которое не участвует в эффективной альвеолярной вентиляции из-за перфузионных дефектов, физиологии шунта или несоответствующих соотношений вентиляции и перфузии (V/Q). Повышенная фракция мертвого пространства была связана с плохими клиническими исходами, особенно у пациентов с острой дыхательной недостаточностью или нарушениями кровообращения.
Наиболее часто используемый метод оценки мертвого пространства в условиях интенсивной терапии основан на модификации Enghoff уравнения Бора:
Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂
Этот подход использует давление артериального углекислого диоксида (PACO₂) и давление на диоксид углерода в конечном счете (ETCO₂) для оценки доли вентиляции, которая не способствует устранению CO₂. Тем не менее, он предполагает относительно однородное распределение V/Q и может потерять точность в присутствии повышенного шунта, кровообращения или аномалий транспорта.
Чтобы улучшить эти ограничения, настоящее исследование также включает в себя альвеолярное артериальное градиент кислорода [P (A-A) O₂] в качестве альтернативного метода оценки физиологического мертвого пространства. Градиент рассчитывается как:
P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, где pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)
Коэффициент мертвого пространства может быть оценен по аналогичной структуре:
Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂
Метод на основе P (A-A) O₂ может предложить более надежные оценки в критически больных условиях, особенно в случаях с дефектами оксигенации или гемодинамическим компромиссом, поскольку на него меньше влияют изменения в распределении или метаболизме CO₂.
В дополнение к подходам на основе ENGHOFF и на основе кислорода, это исследование также оценивает модификацию Кувабары, которая корректирует венозную приместимость и попытки более точно отражать эффективную альвеолярную вентиляцию в присутствии физиологии шунта. Кувабара и Дункальф ввели коррекцию в формулу мертвого пространства для учета анатомических и функциональных шунтов, снижая переоценку потенциала, вызванную непропорциональной альвеолярной вентиляцией:
Корректированный vd / vt = [(paco₂ - etco₂) / paco₂] × α
Где α представляет собой коррекционный коэффициент, который корректирует венозную приместимость и другие воздействия кровообращения.
В это проспективное обсервационное исследование будет включать взрослых пациентов, перенесших инвазивную механическую вентиляцию в третичном отделении интенсивной терапии. Участники будут оцениваться в несколько временных точек с использованием объемной капнографии, артериальных и венозных газов крови и параметров, полученных из вентилятора. Физиологическое мертвое пространство будет рассчитано параллельно, используя:
Метод Энгхоффа
P (A-A) O₂ на основе оксигенации на основе O₂
Коррекция Кувабары в венозной примеси
Ежедневные клинические оценки (SOFA, APACHE II), механика вентилятора (PEEP, приливный объем, FIO₂, давление плато, давление вождения) и переменные газообмена (PACO₂, PAO₂/FIO₂, VCO₂, VO₂) также будут записаны.
Исследование направлено на оценку:
Корреляция между методами мертвого пространства на основе ETCO₂- и P (A-A) O₂
Влияние шунта и гемодинамических переменных на оценку мертвого пространства
Прогностическая значимость каждого метода в отношении смертности от отделения интенсивной терапии
Это исследование направлено на то, чтобы способствовать оптимизации измерения мертвого пространства в отделении интенсивной терапии путем оценки альтернативных, потенциально более надежных физиологических методов. Он также направлен на информирование о будущей клинической практике, выявляя наиболее точные и клинически полезные инструменты оценки мертвого пространства в контексте тяжелых критических заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Прием в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
- Получение инвазивной механической вентиляции
- Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии ≥ 24 часа
- Доступность как газа артериальной крови, так и объемных измерений капнографии
- Центральная венозная кататер для анализа центральной венозной крови
- Информированное согласие, полученное от законного представителя
Критерии исключения:
- Отказ от участия пациента или юридического суррогата
- Гемоглобин <7 г/дл
- Paco₂> 70 мм рт.
- Лактат> 4 ммоль/л
- Капиллярное время пополнения> 3 секунды
- Среднее артериальное давление (карта) <65 мм рт.
- Перекрывающийся балл ≥ 2
- Paco₂ - PCCO₂ Gradient> 8 мм рт.
- PH <7,20
- Температура тела> 38 ° C
- ИМТ> 40 кг/м²
- VCO₂> 4 мл/кг/мин
- Технические ограничения предотвращение точного капнографического мониторинга
- Пациенты, которые экстубируются, перенесены или умерли в течение первых 24 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Механически вентилируемые пациенты с ОИТ
Взрослые пациенты (≥18 лет) поступили в третичную отделение интенсивной терапии и получали инвазивную механическую вентиляцию в течение не менее 24 часов.
Участники проспективно контролируются с помощью капнографических и измерений газа артериальной крови, а физиологическое мертвое пространство рассчитывается с использованием методов как ETCO₂-, так и P (A-A) O₂.
Пациенты следуют до выписки или смерти от отделения интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между etco₂- и p (a-a) o₂ на основе расчетов на основе мертвого пространства на основе O₂
Временное ограничение: В течение первых 72 часов приема в ОИТ
|
Описание: Коэффициент корреляции Пирсона или Спирмена рассчитывается между значениями мертвого пространства, полученных из методов градиента ETCO₂ (модификация ENGHOFF) и P (A-A) на основе O₂ у пациентов с механической вентиляцией интенсивной терапии.
|
В течение первых 72 часов приема в ОИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация каждого метода мертвого пространства с смертностью от отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Из приема в отделение интенсивной терапии до увольнения или смерти от отделения интенсивной терапии
|
Оценка того, связаны ли значения мертвого пространства ETCO₂- и P (A-A) O₂, независимо связанные с смертностью от отделения интенсивной терапии.
|
Из приема в отделение интенсивной терапии до увольнения или смерти от отделения интенсивной терапии
|
|
Согласие между ETCO₂- и P (A-A) O₂ O₂ Оценки мертвого пространства
Временное ограничение: В течение первых 3 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Анализ Bland-Altman и смещение для оценки согласия между двумя методами измерения.
|
В течение первых 3 дней пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Связь между значениями мертвого пространства и газообменными/ перфузионными переменными
Временное ограничение: Ежедневно до 72 часов
|
Корреляция между VD/VT и параметрами, такими как PAO₂/FIO₂, Lactate, Map и Mittling Score.
|
Ежедневно до 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .