- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06947486
Korrelation von ETCO₂- und P (A-A) O₂-basierten Totfläche bei mechanisch beatmeten Intensivstätern (CODE-EtA)
Vergleich der Berechnungen für physiologische Tote unter Verwendung von ETCO₂ und P (A-A) O₂ bei mechanisch beatmten Intensivpatienten: eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese Studie zielt darauf ab, zwei verschiedene Methoden zur Berechnung des physiologischen Totenraums bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich in der Intensivstation (ICU) einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen. Der physiologische tote Raum bezieht sich auf den Teil der belüfteten Luft, beteiligt sich jedoch nicht am Gasaustausch aufgrund einer beeinträchtigten Perfusions- oder Belüftungs-Perfusions-Fehlanpassung.
Traditionell wird der tödliche Raum unter Verwendung der Methode des End-Tidal-Kohlendioxids (ETCO₂) berechnet, wodurch die Differenz zwischen arteriellen und ausgeatmten CO₂-Werten geschätzt wird. Diese Methode kann jedoch durch Kreislaufversagen oder abnormale CO₂ -Verteilung beeinflusst werden. Eine alternative Methode unter Verwendung des alveolar-arteriellen Sauerstoffgradienten [P (A-A) O₂] wurde vorgeschlagen, da es unter kritischen Bedingungen eine stabilere Messung liefern kann, indem sie sich auf die Effizienz der Sauerstoffversorgung anstatt auf die CO₂-Elimination stützt.
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden Patienten, die in einer tertiären Intensivstation eine mechanische Beatmung erhalten, überwacht. Der physiologische Totraum wird sowohl mit der ETCO₂-basierten Methode als auch mit der P (A-A) O₂-basierten Methode berechnet. Verschiedene Atemwegs- und klinische Parameter, einschließlich arterieller Blutgase, Beatmungseinstellungen und Schweregradwerte, werden aufgezeichnet. Die Korrelation zwischen den beiden Methoden wird bewertet, und ihre Beziehung zur ICU -Mortalität wird analysiert.
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, zu bestimmen, ob die P (A-A) O₂-Methode als zuverlässige Alternative zur Schätzung des toten Raums bei Intensivpatienten verwendet werden kann und ob es den prognostischen Wert bei der Vorhersage von Patientenergebnissen aufweist.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Der physiologische Totraum (VD/VT) ist ein Schlüsselparameter für die Bewertung der Effizienz des Gasaustauschs bei mechanisch beatmeten Patienten. Es repräsentiert den Anteil jedes Atemzugs, der aufgrund von Perfusionsdefekten, Shunt-Physiologie oder nicht übereinstimmenden Ventilation-Perfusion-Verhältnissen (v/q) nicht an einer wirksamen Alveolarbeatmung beteiligt ist. Eine erhöhte Totraumfraktion wurde mit schlechten klinischen Ergebnissen in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit akutem Atemversagen oder einer Kreislaufwerbung.
Die am häufigsten verwendete Methode zur Schätzung des toten Raums in der Intensivstation basiert auf der Enghoff -Modifikation der Bohr -Gleichung:
Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂
Dieser Ansatz verwendet den arteriellen Kohlendioxiddruck (PACO₂) und den End-Tidal-Kohlendioxiddruck (ETCO₂), um den Anteil der Beatmung abzuschätzen, der nicht zur CO₂-Eliminierung beiträgt. Es wird jedoch eine relativ homogene V/Q -Verteilung angenommen und kann bei Vorhandensein eines erhöhten Shunt-, Kreislaufschocks oder CO₂ -Transportanomaliens die Genauigkeit verlieren.
Um diese Einschränkungen zu verbessern, umfasst die vorliegende Studie auch den alveolar-arteriellen Sauerstoffgradienten [P (A-A) O₂] als alternative Methode zur Schätzung des physiologischen Totraums. Der Gradient wird berechnet als:
P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, wobei Pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)
Das Totraumverhältnis kann dann durch eine ähnliche Struktur geschätzt werden:
Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂
Die P (A-A) O₂-basierte Methode kann unter kritisch kranken Bedingungen robustere Schätzungen bieten, insbesondere in Fällen mit Sauerstoffversorgungdefekten oder hämodynamischen Kompromissen, da es weniger durch Schwankungen der CO₂-Verteilung oder des Stoffwechsels beeinflusst wird.
Zusätzlich zu Enghoff- und Sauerstoffbasis-Ansätzen bewertet diese Studie auch die Kuwabara-Modifikation, die sich an eine venöse Beimischung anpasst und versucht, die wirksame Alveolarbeatmung in Gegenwart von Shunt-Physiologie genauer zu reflektieren. Kuwabara und Duncalf führten eine Korrektur in die Totraumformel ein, um anatomische und funktionelle Shunts zu berücksichtigen, wodurch die durch unverhältnismäßige Alveolarbeatmung durch die potenzielle Überschätzung verringert wurde:
Korrigierter VD / VT = [(Paco₂ - etCo₂) / Paco₂] × α
Wobei α einen Korrekturfaktor darstellt, der sich an eine venöse Beimischung und andere Kreislaufeinflüsse anpasst.
Diese prospektive Beobachtungsstudie umfasst erwachsene Patienten, die sich in einer invasiven mechanischen Beatmung auf einer tertiären Intensivstation unterziehen. Die Teilnehmer werden an mehreren Zeitpunkten unter Verwendung der volumetrischen Kapnographie, arteriellen und venösen Blutgase und von Beatmungsgremien abgeleiteten Parametern bewertet. Der physiologische Totraum wird parallel unter Verwendung:
Enghoffs Methode
P (A-A) O₂-Basis-Sauerstoffgradienten auf Basis
Kuwabara -Korrektur für venöse Beimischungen
Die täglichen klinischen Bewertungen (Sofa, Apache II), Beatmungsmechanik (PEEP, Tidal Volumen, Fio₂, Plateau -Druck, Antriebsdruck) und Gasaustauschvariablen (Paco₂, Pao₂/Fio₂, VCO₂, VO₂) werden ebenfalls aufgezeichnet.
Die Studie zielt darauf ab zu beurteilen:
Die Korrelation zwischen den ETCO₂- und P (A-A) O₂-basierten Deadtraummethoden
Der Einfluss von Shunt- und hämodynamischen Variablen auf die Abschätzung der Totfläche
Die prognostische Relevanz jeder Methode in Bezug auf die Intensivstadalität
Diese Studie soll zur Optimierung der Messung von Totflächen auf der Intensivstation beitragen, indem alternative, potenziell zuverlässigere physiologische Methoden bewertet werden. Ziel ist es auch, die zukünftige klinische Praxis zu informieren, indem die genauesten und klinisch nützlichsten Instrumente zur Bewertung von Totstellen im Kontext schwerer kritischer Krankheiten ermittelt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trabzon, Truthahn, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Eintritt in die Intensivstation (ICU)
- Empfangen invasive mechanische Belüftung
- Erwartete Intensivstäbe ≥ 24 Stunden
- Verfügbarkeit sowohl arterieller Blutgas- als auch volumetrischer Kapnographie -Messungen
- Zentralvenöser Kathater für zentralvenöse Blutanalysen
- Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme durch den Patienten oder den rechtlichen Ersatz
- Hämoglobin <7 g/dl
- Paco₂> 70 mmHg
- Laktat> 4 mmol/l
- Kapillar nachfüllungszeit> 3 Sekunden
- Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg
- Mottling -Score ≥ 2
- Paco₂ - PCCO₂ -Gradient> 8 mmHg
- Ph <7,20
- Körpertemperatur> 38 ° C
- BMI> 40 kg/m²
- Vco₂> 4 ml/kg/min
- Technische Einschränkungen, die eine genaue Kapnografie überwachen
- Patienten, die innerhalb der ersten 24 Stunden extubiert, übertragen oder verstorben sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Mechanisch belüftete Intensivpatienten
Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) haben auf eine tertiäre Intensivstation aufgenommen und mindestens 24 Stunden lang invasive mechanische Beatmung erhalten.
Die Teilnehmer werden prospektiv mit kapnografischen und arteriellen Blutgasmessungen überwacht, und der physiologische Totraum wird sowohl mit ETCO₂- als auch mit P (A-A) O₂-basierten Methoden berechnet.
Die Patienten werden bis zur Entlassung oder des Todes der Intensivstation befolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen ETCO₂- und P (A-A) O₂-basierten Totraumberechnungen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 72 Stunden der Aufnahme in der Intensivstation
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Beschreibung: Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizient, berechnet zwischen den aus ETCO₂ (Enghoff-Modifikation) und P (A-A) O-A-basierten Gradientenmethoden bei mechanisch beatmten Intensivpatienten.
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Innerhalb der ersten 72 Stunden der Aufnahme in der Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Assoziation jeder Totraummethode mit der Intensivstadalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme in der Intensivstation bis zur Entlassung oder des Todes auf der Intensivstation
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Bewertung der Frage, ob etCO₂- und P (A-A) abgeleitete Deadraumwerte unabhängig mit der Intensivsterblichkeit verbunden sind.
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Von der Aufnahme in der Intensivstation bis zur Entlassung oder des Todes auf der Intensivstation
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Übereinstimmung zwischen ETCO₂- und P (A-A) O₂-basierten Dead-Raum-Schätzungen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Tage nach der Intensivstation bleiben
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Bland-Altman- und Bias-Analyse zur Bewertung der Übereinstimmung zwischen den beiden Messmethoden.
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Innerhalb der ersten 3 Tage nach der Intensivstation bleiben
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Beziehung zwischen Totraumwerten und Gasaustausch-/ Perfusionsvariablen
Zeitfenster: Täglich für bis zu 72 Stunden
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Korrelation zwischen VD/VT und Parametern wie Pao₂/Fio₂, Laktat, Karte und Mottling.
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Täglich für bis zu 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/3
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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