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Korrelation von ETCO₂- und P (A-A) O₂-basierten Totfläche bei mechanisch beatmeten Intensivstätern (CODE-EtA)

20. April 2025 aktualisiert von: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Vergleich der Berechnungen für physiologische Tote unter Verwendung von ETCO₂ und P (A-A) O₂ bei mechanisch beatmten Intensivpatienten: eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, zwei verschiedene Methoden zur Berechnung des physiologischen Totenraums bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich in der Intensivstation (ICU) einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen. Der physiologische tote Raum bezieht sich auf den Teil der belüfteten Luft, beteiligt sich jedoch nicht am Gasaustausch aufgrund einer beeinträchtigten Perfusions- oder Belüftungs-Perfusions-Fehlanpassung.

Traditionell wird der tödliche Raum unter Verwendung der Methode des End-Tidal-Kohlendioxids (ETCO₂) berechnet, wodurch die Differenz zwischen arteriellen und ausgeatmten CO₂-Werten geschätzt wird. Diese Methode kann jedoch durch Kreislaufversagen oder abnormale CO₂ -Verteilung beeinflusst werden. Eine alternative Methode unter Verwendung des alveolar-arteriellen Sauerstoffgradienten [P (A-A) O₂] wurde vorgeschlagen, da es unter kritischen Bedingungen eine stabilere Messung liefern kann, indem sie sich auf die Effizienz der Sauerstoffversorgung anstatt auf die CO₂-Elimination stützt.

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden Patienten, die in einer tertiären Intensivstation eine mechanische Beatmung erhalten, überwacht. Der physiologische Totraum wird sowohl mit der ETCO₂-basierten Methode als auch mit der P (A-A) O₂-basierten Methode berechnet. Verschiedene Atemwegs- und klinische Parameter, einschließlich arterieller Blutgase, Beatmungseinstellungen und Schweregradwerte, werden aufgezeichnet. Die Korrelation zwischen den beiden Methoden wird bewertet, und ihre Beziehung zur ICU -Mortalität wird analysiert.

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, zu bestimmen, ob die P (A-A) O₂-Methode als zuverlässige Alternative zur Schätzung des toten Raums bei Intensivpatienten verwendet werden kann und ob es den prognostischen Wert bei der Vorhersage von Patientenergebnissen aufweist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der physiologische Totraum (VD/VT) ist ein Schlüsselparameter für die Bewertung der Effizienz des Gasaustauschs bei mechanisch beatmeten Patienten. Es repräsentiert den Anteil jedes Atemzugs, der aufgrund von Perfusionsdefekten, Shunt-Physiologie oder nicht übereinstimmenden Ventilation-Perfusion-Verhältnissen (v/q) nicht an einer wirksamen Alveolarbeatmung beteiligt ist. Eine erhöhte Totraumfraktion wurde mit schlechten klinischen Ergebnissen in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit akutem Atemversagen oder einer Kreislaufwerbung.

Die am häufigsten verwendete Methode zur Schätzung des toten Raums in der Intensivstation basiert auf der Enghoff -Modifikation der Bohr -Gleichung:

Vd / vt = (paco₂ - etco₂) / paco₂

Dieser Ansatz verwendet den arteriellen Kohlendioxiddruck (PACO₂) und den End-Tidal-Kohlendioxiddruck (ETCO₂), um den Anteil der Beatmung abzuschätzen, der nicht zur CO₂-Eliminierung beiträgt. Es wird jedoch eine relativ homogene V/Q -Verteilung angenommen und kann bei Vorhandensein eines erhöhten Shunt-, Kreislaufschocks oder CO₂ -Transportanomaliens die Genauigkeit verlieren.

Um diese Einschränkungen zu verbessern, umfasst die vorliegende Studie auch den alveolar-arteriellen Sauerstoffgradienten [P (A-A) O₂] als alternative Methode zur Schätzung des physiologischen Totraums. Der Gradient wird berechnet als:

P (a -a) o₂ = pao₂ - pao₂, wobei Pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)

Das Totraumverhältnis kann dann durch eine ähnliche Struktur geschätzt werden:

Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂

Die P (A-A) O₂-basierte Methode kann unter kritisch kranken Bedingungen robustere Schätzungen bieten, insbesondere in Fällen mit Sauerstoffversorgungdefekten oder hämodynamischen Kompromissen, da es weniger durch Schwankungen der CO₂-Verteilung oder des Stoffwechsels beeinflusst wird.

Zusätzlich zu Enghoff- und Sauerstoffbasis-Ansätzen bewertet diese Studie auch die Kuwabara-Modifikation, die sich an eine venöse Beimischung anpasst und versucht, die wirksame Alveolarbeatmung in Gegenwart von Shunt-Physiologie genauer zu reflektieren. Kuwabara und Duncalf führten eine Korrektur in die Totraumformel ein, um anatomische und funktionelle Shunts zu berücksichtigen, wodurch die durch unverhältnismäßige Alveolarbeatmung durch die potenzielle Überschätzung verringert wurde:

Korrigierter VD / VT = [(Paco₂ - etCo₂) / Paco₂] × α

Wobei α einen Korrekturfaktor darstellt, der sich an eine venöse Beimischung und andere Kreislaufeinflüsse anpasst.

Diese prospektive Beobachtungsstudie umfasst erwachsene Patienten, die sich in einer invasiven mechanischen Beatmung auf einer tertiären Intensivstation unterziehen. Die Teilnehmer werden an mehreren Zeitpunkten unter Verwendung der volumetrischen Kapnographie, arteriellen und venösen Blutgase und von Beatmungsgremien abgeleiteten Parametern bewertet. Der physiologische Totraum wird parallel unter Verwendung:

Enghoffs Methode

P (A-A) O₂-Basis-Sauerstoffgradienten auf Basis

Kuwabara -Korrektur für venöse Beimischungen

Die täglichen klinischen Bewertungen (Sofa, Apache II), Beatmungsmechanik (PEEP, Tidal Volumen, Fio₂, Plateau -Druck, Antriebsdruck) und Gasaustauschvariablen (Paco₂, Pao₂/Fio₂, VCO₂, VO₂) werden ebenfalls aufgezeichnet.

Die Studie zielt darauf ab zu beurteilen:

Die Korrelation zwischen den ETCO₂- und P (A-A) O₂-basierten Deadtraummethoden

Der Einfluss von Shunt- und hämodynamischen Variablen auf die Abschätzung der Totfläche

Die prognostische Relevanz jeder Methode in Bezug auf die Intensivstadalität

Diese Studie soll zur Optimierung der Messung von Totflächen auf der Intensivstation beitragen, indem alternative, potenziell zuverlässigere physiologische Methoden bewertet werden. Ziel ist es auch, die zukünftige klinische Praxis zu informieren, indem die genauesten und klinisch nützlichsten Instrumente zur Bewertung von Totstellen im Kontext schwerer kritischer Krankheiten ermittelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die in eine tertiäre akademische Intensivstation aufgenommen werden und eine invasive mechanische Beatmung wegen Atemversagen erfordern. Es ist zu erwarten, dass berechtigte Patienten mindestens 24 Stunden lang intubiert bleiben und sowohl volumetrische Kapnographie als auch arterielles Blutgasüberwachung unterzogen werden. Die Teilnehmer sind prospektiv und nacheinander auf der Grundlage vordefinierter Einschluss- und Ausschlusskriterien eingeschrieben. Patienten mit Kreislaufschock, schwerer Stoffwechsel- oder Atemwanderung oder technischen Einschränkungen, die die Kapnografiemessung stören, werden ausgeschlossen. Die Studie stellt eine kritisch kranke Kohorte dar, die häufig in der Intensivpraxis auftritt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Eintritt in die Intensivstation (ICU)
  • Empfangen invasive mechanische Belüftung
  • Erwartete Intensivstäbe ≥ 24 Stunden
  • Verfügbarkeit sowohl arterieller Blutgas- als auch volumetrischer Kapnographie -Messungen
  • Zentralvenöser Kathater für zentralvenöse Blutanalysen
  • Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme durch den Patienten oder den rechtlichen Ersatz
  • Hämoglobin <7 g/dl
  • Paco₂> 70 mmHg
  • Laktat> 4 mmol/l
  • Kapillar nachfüllungszeit> 3 Sekunden
  • Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg
  • Mottling -Score ≥ 2
  • Paco₂ - PCCO₂ -Gradient> 8 mmHg
  • Ph <7,20
  • Körpertemperatur> 38 ° C
  • BMI> 40 kg/m²
  • Vco₂> 4 ml/kg/min
  • Technische Einschränkungen, die eine genaue Kapnografie überwachen
  • Patienten, die innerhalb der ersten 24 Stunden extubiert, übertragen oder verstorben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mechanisch belüftete Intensivpatienten
Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) haben auf eine tertiäre Intensivstation aufgenommen und mindestens 24 Stunden lang invasive mechanische Beatmung erhalten. Die Teilnehmer werden prospektiv mit kapnografischen und arteriellen Blutgasmessungen überwacht, und der physiologische Totraum wird sowohl mit ETCO₂- als auch mit P (A-A) O₂-basierten Methoden berechnet. Die Patienten werden bis zur Entlassung oder des Todes der Intensivstation befolgt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen ETCO₂- und P (A-A) O₂-basierten Totraumberechnungen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 72 Stunden der Aufnahme in der Intensivstation
Beschreibung: Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizient, berechnet zwischen den aus ETCO₂ (Enghoff-Modifikation) und P (A-A) O-A-basierten Gradientenmethoden bei mechanisch beatmten Intensivpatienten.
Innerhalb der ersten 72 Stunden der Aufnahme in der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation jeder Totraummethode mit der Intensivstadalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme in der Intensivstation bis zur Entlassung oder des Todes auf der Intensivstation
Bewertung der Frage, ob etCO₂- und P (A-A) abgeleitete Deadraumwerte unabhängig mit der Intensivsterblichkeit verbunden sind.
Von der Aufnahme in der Intensivstation bis zur Entlassung oder des Todes auf der Intensivstation
Übereinstimmung zwischen ETCO₂- und P (A-A) O₂-basierten Dead-Raum-Schätzungen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 Tage nach der Intensivstation bleiben
Bland-Altman- und Bias-Analyse zur Bewertung der Übereinstimmung zwischen den beiden Messmethoden.
Innerhalb der ersten 3 Tage nach der Intensivstation bleiben
Beziehung zwischen Totraumwerten und Gasaustausch-/ Perfusionsvariablen
Zeitfenster: Täglich für bis zu 72 Stunden
Korrelation zwischen VD/VT und Parametern wie Pao₂/Fio₂, Laktat, Karte und Mottling.
Täglich für bis zu 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund ethischer und Vertraulichkeitsüberlegungen nicht weitergegeben, und da für diese Studie kein öffentlicher Datenaustauschplan erstellt wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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