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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06947486
Corrélation des calculs d'espace mort basés sur ETCO₂- et P (A-A) chez les patients atteints de soins intensifs ventilés mécaniquement (CODE-EtA)
Comparaison des calculs d'espace mort physiologique à l'aide d'ETCO₂ et de P (A-A) O₂ chez les patients en USI ventilés mécaniquement: une étude d'observation prospective
Cette étude vise à évaluer deux méthodes différentes pour calculer l'espace mort physiologique chez les patients adultes subissant une ventilation mécanique invasive dans l'unité de soins intensifs (USI). L'espace mort physiologique fait référence à la partie de l'air qui est ventilée mais ne participe pas à l'échange de gaz en raison d'une perfusion altérée ou d'un décalage de ventilation-perfusion.
Traditionnellement, l'espace mort est calculé en utilisant la méthode de dioxyde de carbone final (ETCO₂), qui estime la différence entre les valeurs de co₂ artérielles et expirées. Cependant, cette méthode peut être influencée par une défaillance circulatoire ou une distribution de co₂ anormale. Une autre méthode utilisant le gradient d'oxygène alvéolaire-artériel [P (A-A) O₂] a été proposée, car elle peut fournir une mesure plus stable dans des conditions critiques en s'appuyant sur l'efficacité de l'oxygénation plutôt que sur l'élimination du CO₂.
Dans cette étude d'observation prospective, les patients recevant une ventilation mécanique dans une USI tertiaire seront surveillés. L'espace mort physiologique sera calculé en utilisant à la fois la méthode basée sur Etco₂ et la méthode basée sur P (A-A) O₂. Divers paramètres respiratoires et cliniques, y compris les gaz du sang artériel, les paramètres du ventilateur et les scores de gravité, seront enregistrés. La corrélation entre les deux méthodes sera évaluée et leur relation avec la mortalité en USI sera analysée.
Les résultats de cette étude peuvent aider à déterminer si la méthode P (A-A) peut être utilisée comme alternative fiable pour estimer l'espace mort chez les patients en soins intensifs et s'il a une valeur pronostique dans la prévision des résultats des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'espace mort physiologique (VD / VT) est un paramètre clé dans l'évaluation de l'efficacité de l'échange de gaz chez les patients ventilés mécaniquement. Il représente la fraction de chaque respiration qui ne participe pas à une ventilation alvéolaire efficace due aux défauts de perfusion, à la physiologie des shunt ou aux rapports de ventilation-perfusion (v / q). Une fraction d'espace mort élevée a été associée à de mauvais résultats cliniques, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë ou de troubles circulatoires.
La méthode la plus couramment utilisée pour estimer l'espace mort dans le cadre de soins intensifs est basé sur la modification d'Enghoff de l'équation de Bohr:
Vd / Vt = (Paco₂ - Etco₂) / Paco₂
Cette approche utilise la pression artérielle du dioxyde de carbone (Paco₂) et la pression du dioxyde de carbone final (ETCO₂) pour estimer la proportion de ventilation qui ne contribue pas à l'élimination du CO₂. Cependant, il suppose une distribution V / Q relativement homogène et peut perdre une précision en présence d'un shunt accru, d'un choc circulatoire ou d'une anomalie de transport de co₂.
Pour améliorer ces limitations, la présente étude intègre également le gradient alvéolaire de l'oxygène artériel [P (A-A) O₂] comme méthode alternative pour estimer l'espace mort physiologique. Le gradient est calculé comme:
P (a-a) o₂ = pao₂ - pao₂, où pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)
Le rapport d'espace mort peut ensuite être estimé par une structure similaire:
Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂
La méthode basée sur P (A-A) O₂ peut offrir des estimations plus robustes dans des conditions gravement malades, en particulier dans les cas avec des défauts d'oxygénation ou un compromis hémodynamique, car il est moins affecté par les variations de la distribution ou du métabolisme du CO₂.
En plus des approches à base d'Enghoff et d'oxygène, cette étude évalue également la modification de Kuwabara, qui s'ajuste au mélange veineux et tente de refléter plus précisément la ventilation alvéolaire efficace en présence d'une physiologie des shunt. Kuwabara et Duncalf ont introduit une correction de la formule d'espace mort pour tenir compte des shunts anatomiques et fonctionnels, réduisant la surestimation potentielle causée par une ventilation alvéolaire disproportionnée:
Vd / Vt corrigé = [(Paco₂ - Etco₂) / Paco₂] × α
Où α représente un facteur de correction qui s'ajuste pour le mélange veineux et d'autres influences circulatoires.
Cette étude observationnelle prospective comprendra des patients adultes subissant une ventilation mécanique invasive dans une USI tertiaire. Les participants seront évalués à plusieurs moments en utilisant une capnographie volumétrique, des gaz sanguins artériels et veineux et des paramètres dérivés du ventilateur. L'espace mort physiologique sera calculé en parallèle en utilisant:
Méthode d'Enghoff
Gradients d'oxygénation à base de P (A-A) O₂
Correction de Kuwabara pour le mélange veineux
Les scores cliniques quotidiens (Sofa, Apache II), mécanique du ventilateur (PEEP, volume de marée, fio₂, pression du plateau, pression de conduite) et les variables d'échange de gaz (Paco₂, Pao₂ / Fio₂, VCO₂, VO₂) seront également enregistrées.
L'étude vise à évaluer:
La corrélation entre les méthodes d'espace mort basées sur ETCO₂- et P (A-A) O₂
L'influence du shunt et des variables hémodynamiques sur l'estimation de l'espace mort
La pertinence pronostique de chaque méthode par rapport à la mortalité en USI
Cette étude cherche à contribuer à l'optimisation de la mesure de l'espace mort en USI en évaluant des méthodes physiologiques alternatives, potentiellement plus fiables. Il vise également à éclairer la pratique clinique future en identifiant les outils d'évaluation des espaces morts les plus précis et les plus utiles dans le contexte d'une maladie grave.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Entrée à l'unité de soins intensifs (USI)
- Recevoir une ventilation mécanique invasive
- Restez en soins intensifs attendus ≥ 24 heures
- Disponibilité à la fois des mesures de capnographie du gaz du sang artériel et volumétrique
- Cathater veineux central pour les analyses sanguines veineuses centrales
- Consentement éclairé obtenu auprès du représentant légal
Critères d'exclusion:
- Refus de participation par le patient ou un substitution légale
- Hémoglobine <7 g / dl
- Paco₂> 70 mmHg
- Lactate> 4 mmol / L
- Temps de recharge capillaire> 3 secondes
- Pression artérielle moyenne (carte) <65 mmHg
- Score de martelage ≥ 2
- Paco₂ - Gradient PCCO₂> 8 mmHg
- Ph <7,20
- Température corporelle> 38 ° C
- IMC> 40 kg / m²
- VCO₂> 4 ml / kg / min
- Limitations techniques empêchant une surveillance capnographique précise
- Les patients qui sont extubés, transférés ou décédés dans les 24 premières heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients de soins intensifs ventilés mécaniquement
Les patients adultes (≥ 18 ans) ont admis une USI tertiaire et recevant une ventilation mécanique invasive pendant au moins 24 heures.
Les participants sont surveillés de manière prospective avec des mesures capnographiques et artérielles du gaz sanguin, et l'espace mort physiologique est calculé en utilisant à la fois des méthodes basées sur l'ETCO₂ et P (A-A).
Les patients sont suivis jusqu'à la sortie ou la mort des soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les calculs d'espace mort basés sur ETCO₂- et P (A-A)
Délai: Dans les 72 premières heures de l'admission aux soins intensifs
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Description: Coefficient de corrélation Pearson ou Spearman calculé entre les valeurs d'espace mort obtenues à partir des méthodes de gradient d'ETCO₂ (Enghoff) et P (A-A) basées sur O₂ chez les patients atteints de soins intensifs ventilés mécaniquement.
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Dans les 72 premières heures de l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association de chaque méthode d'espace mort avec la mortalité en soins intensifs
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'à la décharge ou la mort des soins intensifs
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L'évaluation de la question de savoir si les valeurs d'espace mort dérivées d'ETCO₂ et P (A-A-A) sont indépendamment associées à la mortalité en USI.
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De l'admission aux soins intensifs jusqu'à la décharge ou la mort des soins intensifs
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Accord entre ETCO₂- et P (A-A) Estimations d'espace mort basées sur l'O₂
Délai: Dans les 3 premiers jours suivant le séjour en soins intensifs
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Bland-Altman et analyse de biais pour évaluer l'accord entre les deux méthodes de mesure.
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Dans les 3 premiers jours suivant le séjour en soins intensifs
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Relation entre les valeurs d'espace mort et les variables d'échange / de perfusion de gaz
Délai: Tous les jours jusqu'à 72 heures
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Corrélation entre VD / VT et paramètres tels que PAO₂ / FIO₂, lactate, carte et score de maroute.
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Tous les jours jusqu'à 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/3
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