Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corrélation des calculs d'espace mort basés sur ETCO₂- et P (A-A) chez les patients atteints de soins intensifs ventilés mécaniquement (CODE-EtA)

20 avril 2025 mis à jour par: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Comparaison des calculs d'espace mort physiologique à l'aide d'ETCO₂ et de P (A-A) O₂ chez les patients en USI ventilés mécaniquement: une étude d'observation prospective

Cette étude vise à évaluer deux méthodes différentes pour calculer l'espace mort physiologique chez les patients adultes subissant une ventilation mécanique invasive dans l'unité de soins intensifs (USI). L'espace mort physiologique fait référence à la partie de l'air qui est ventilée mais ne participe pas à l'échange de gaz en raison d'une perfusion altérée ou d'un décalage de ventilation-perfusion.

Traditionnellement, l'espace mort est calculé en utilisant la méthode de dioxyde de carbone final (ETCO₂), qui estime la différence entre les valeurs de co₂ artérielles et expirées. Cependant, cette méthode peut être influencée par une défaillance circulatoire ou une distribution de co₂ anormale. Une autre méthode utilisant le gradient d'oxygène alvéolaire-artériel [P (A-A) O₂] a été proposée, car elle peut fournir une mesure plus stable dans des conditions critiques en s'appuyant sur l'efficacité de l'oxygénation plutôt que sur l'élimination du CO₂.

Dans cette étude d'observation prospective, les patients recevant une ventilation mécanique dans une USI tertiaire seront surveillés. L'espace mort physiologique sera calculé en utilisant à la fois la méthode basée sur Etco₂ et la méthode basée sur P (A-A) O₂. Divers paramètres respiratoires et cliniques, y compris les gaz du sang artériel, les paramètres du ventilateur et les scores de gravité, seront enregistrés. La corrélation entre les deux méthodes sera évaluée et leur relation avec la mortalité en USI sera analysée.

Les résultats de cette étude peuvent aider à déterminer si la méthode P (A-A) peut être utilisée comme alternative fiable pour estimer l'espace mort chez les patients en soins intensifs et s'il a une valeur pronostique dans la prévision des résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'espace mort physiologique (VD / VT) est un paramètre clé dans l'évaluation de l'efficacité de l'échange de gaz chez les patients ventilés mécaniquement. Il représente la fraction de chaque respiration qui ne participe pas à une ventilation alvéolaire efficace due aux défauts de perfusion, à la physiologie des shunt ou aux rapports de ventilation-perfusion (v / q). Une fraction d'espace mort élevée a été associée à de mauvais résultats cliniques, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë ou de troubles circulatoires.

La méthode la plus couramment utilisée pour estimer l'espace mort dans le cadre de soins intensifs est basé sur la modification d'Enghoff de l'équation de Bohr:

Vd / Vt = (Paco₂ - Etco₂) / Paco₂

Cette approche utilise la pression artérielle du dioxyde de carbone (Paco₂) et la pression du dioxyde de carbone final (ETCO₂) pour estimer la proportion de ventilation qui ne contribue pas à l'élimination du CO₂. Cependant, il suppose une distribution V / Q relativement homogène et peut perdre une précision en présence d'un shunt accru, d'un choc circulatoire ou d'une anomalie de transport de co₂.

Pour améliorer ces limitations, la présente étude intègre également le gradient alvéolaire de l'oxygène artériel [P (A-A) O₂] comme méthode alternative pour estimer l'espace mort physiologique. Le gradient est calculé comme:

P (a-a) o₂ = pao₂ - pao₂, où pao₂ = fio₂ × (patm - ph₂o) - (paco₂ / r)

Le rapport d'espace mort peut ensuite être estimé par une structure similaire:

Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂

La méthode basée sur P (A-A) O₂ peut offrir des estimations plus robustes dans des conditions gravement malades, en particulier dans les cas avec des défauts d'oxygénation ou un compromis hémodynamique, car il est moins affecté par les variations de la distribution ou du métabolisme du CO₂.

En plus des approches à base d'Enghoff et d'oxygène, cette étude évalue également la modification de Kuwabara, qui s'ajuste au mélange veineux et tente de refléter plus précisément la ventilation alvéolaire efficace en présence d'une physiologie des shunt. Kuwabara et Duncalf ont introduit une correction de la formule d'espace mort pour tenir compte des shunts anatomiques et fonctionnels, réduisant la surestimation potentielle causée par une ventilation alvéolaire disproportionnée:

Vd / Vt corrigé = [(Paco₂ - Etco₂) / Paco₂] × α

Où α représente un facteur de correction qui s'ajuste pour le mélange veineux et d'autres influences circulatoires.

Cette étude observationnelle prospective comprendra des patients adultes subissant une ventilation mécanique invasive dans une USI tertiaire. Les participants seront évalués à plusieurs moments en utilisant une capnographie volumétrique, des gaz sanguins artériels et veineux et des paramètres dérivés du ventilateur. L'espace mort physiologique sera calculé en parallèle en utilisant:

Méthode d'Enghoff

Gradients d'oxygénation à base de P (A-A) O₂

Correction de Kuwabara pour le mélange veineux

Les scores cliniques quotidiens (Sofa, Apache II), mécanique du ventilateur (PEEP, volume de marée, fio₂, pression du plateau, pression de conduite) et les variables d'échange de gaz (Paco₂, Pao₂ / Fio₂, VCO₂, VO₂) seront également enregistrées.

L'étude vise à évaluer:

La corrélation entre les méthodes d'espace mort basées sur ETCO₂- et P (A-A) O₂

L'influence du shunt et des variables hémodynamiques sur l'estimation de l'espace mort

La pertinence pronostique de chaque méthode par rapport à la mortalité en USI

Cette étude cherche à contribuer à l'optimisation de la mesure de l'espace mort en USI en évaluant des méthodes physiologiques alternatives, potentiellement plus fiables. Il vise également à éclairer la pratique clinique future en identifiant les outils d'évaluation des espaces morts les plus précis et les plus utiles dans le contexte d'une maladie grave.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des patients adultes (âgés de 18 ans et plus) qui sont admis dans une unité de soins intensifs académiques tertiaires et nécessitent une ventilation mécanique invasive pour l'insuffisance respiratoire. Il faut s'attendre à ce que les patients éligibles restent intubés pendant au moins 24 heures et subissent à la fois une capnographie volumétrique et une surveillance du gaz du sang artériel. Les participants sont inscrits de manière prospective et consécutive sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les patients présentant un choc circulatoire, des dérangements métaboliques ou respiratoires sévères ou des limitations techniques interférant avec la mesure capnographique sont exclus. L'étude représente une cohorte gravement malade couramment rencontrée dans la pratique des soins intensifs.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Entrée à l'unité de soins intensifs (USI)
  • Recevoir une ventilation mécanique invasive
  • Restez en soins intensifs attendus ≥ 24 heures
  • Disponibilité à la fois des mesures de capnographie du gaz du sang artériel et volumétrique
  • Cathater veineux central pour les analyses sanguines veineuses centrales
  • Consentement éclairé obtenu auprès du représentant légal

Critères d'exclusion:

  • Refus de participation par le patient ou un substitution légale
  • Hémoglobine <7 g / dl
  • Paco₂> 70 mmHg
  • Lactate> 4 mmol / L
  • Temps de recharge capillaire> 3 secondes
  • Pression artérielle moyenne (carte) <65 mmHg
  • Score de martelage ≥ 2
  • Paco₂ - Gradient PCCO₂> 8 mmHg
  • Ph <7,20
  • Température corporelle> 38 ° C
  • IMC> 40 kg / m²
  • VCO₂> 4 ml / kg / min
  • Limitations techniques empêchant une surveillance capnographique précise
  • Les patients qui sont extubés, transférés ou décédés dans les 24 premières heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients de soins intensifs ventilés mécaniquement
Les patients adultes (≥ 18 ans) ont admis une USI tertiaire et recevant une ventilation mécanique invasive pendant au moins 24 heures. Les participants sont surveillés de manière prospective avec des mesures capnographiques et artérielles du gaz sanguin, et l'espace mort physiologique est calculé en utilisant à la fois des méthodes basées sur l'ETCO₂ et P (A-A). Les patients sont suivis jusqu'à la sortie ou la mort des soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les calculs d'espace mort basés sur ETCO₂- et P (A-A)
Délai: Dans les 72 premières heures de l'admission aux soins intensifs
Description: Coefficient de corrélation Pearson ou Spearman calculé entre les valeurs d'espace mort obtenues à partir des méthodes de gradient d'ETCO₂ (Enghoff) et P (A-A) basées sur O₂ chez les patients atteints de soins intensifs ventilés mécaniquement.
Dans les 72 premières heures de l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de chaque méthode d'espace mort avec la mortalité en soins intensifs
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'à la décharge ou la mort des soins intensifs
L'évaluation de la question de savoir si les valeurs d'espace mort dérivées d'ETCO₂ et P (A-A-A) sont indépendamment associées à la mortalité en USI.
De l'admission aux soins intensifs jusqu'à la décharge ou la mort des soins intensifs
Accord entre ETCO₂- et P (A-A) Estimations d'espace mort basées sur l'O₂
Délai: Dans les 3 premiers jours suivant le séjour en soins intensifs
Bland-Altman et analyse de biais pour évaluer l'accord entre les deux méthodes de mesure.
Dans les 3 premiers jours suivant le séjour en soins intensifs
Relation entre les valeurs d'espace mort et les variables d'échange / de perfusion de gaz
Délai: Tous les jours jusqu'à 72 heures
Corrélation entre VD / VT et paramètres tels que PAO₂ / FIO₂, lactate, carte et score de maroute.
Tous les jours jusqu'à 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de considérations éthiques et de confidentialité, et parce qu'aucun plan de partage de données publique n'a été établi pour cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner