Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserte døde romberegninger hos mekanisk ventilerte ICU-pasienter (CODE-EtA)

20. april 2025 oppdatert av: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Sammenligning av fysiologiske døde romberegninger ved bruk av ETCO₂ og P (A-A) O₂ hos mekanisk ventilerte ICU-pasienter: en prospektiv observasjonsstudie

Denne studien tar sikte på å evaluere to forskjellige metoder for å beregne fysiologisk dødsrom hos voksne pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon i intensivavdelingen (ICU). Fysiologisk død rom refererer til den delen av luften som er ventilert, men som ikke deltar i gassutveksling på grunn av nedsatt perfusjon eller ventilasjons-perfusjonsmatch.

Tradisjonelt beregnes død rom ved bruk av endevannskarbondioksid (ETCO₂) -metoden, som estimerer forskjellen mellom arteriell og utpustet CO₂-verdier. Imidlertid kan denne metoden påvirkes av sirkulasjonssvikt eller unormal CO₂ -distribusjon. En alternativ metode som bruker den alveolære-arterielle oksygengradienten [P (A-A) O₂] er blitt foreslått, da det kan gi en mer stabil måling under kritiske forhold ved å stole på oksygeneringseffektivitet i stedet for å eliminere CO₂.

I denne prospektive observasjonsstudien vil pasienter som får mekanisk ventilasjon i en tertiær ICU bli overvåket. Fysiologisk død rom vil bli beregnet ved å bruke både den ETCO₂-baserte metoden og P (A-A) O₂-basert metode. Ulike respirasjons- og kliniske parametere, inkludert arterielle blodgasser, ventilatorinnstillinger og alvorlighetsgrad, vil bli registrert. Korrelasjonen mellom de to metodene vil bli vurdert, og deres forhold til ICU -dødelighet vil bli analysert.

Resultatene fra denne studien kan bidra til å avgjøre om P (A-A) O₂-metoden kan brukes som et pålitelig alternativ for å estimere dødsrommet hos ICU-pasienter og om den har prognostisk verdi i å forutsi pasientresultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysiologisk død rom (VD/VT) er en nøkkelparameter for å evaluere effektiviteten av gassutveksling hos mekanisk ventilerte pasienter. Det representerer brøkdelen av hvert åndedrag som ikke deltar i effektiv alveolar ventilasjon på grunn av perfusjonsdefekter, shuntfysiologi eller uoverensstemmende ventilasjons-perfusjon (V/Q) -forhold. En forhøyet dødsromsfraksjon har vært assosiert med dårlige kliniske utfall, spesielt hos pasienter med akutt respirasjonssvikt eller sirkulasjonsnedsettelse.

Den mest brukte metoden for å estimere dødsrommet i intensivavdelingen er basert på Enghoff -modifiseringen av Bohr -ligningen:

VD / VT = (Paco₂ - Etco₂) / Paco₂

Denne tilnærmingen bruker arteriell karbondioksidtrykk (Paco₂) og endevannskarbondioksidtrykk (ETCO₂) for å estimere andelen ventilasjon som ikke bidrar til CO₂-eliminering. Imidlertid antar den en relativt homogen V/Q -distribusjon og kan miste nøyaktigheten i nærvær av økt shunt-, sirkulasjonssjokk- eller CO₂ -transportavvik.

For å forbedre disse begrensningene, inkorporerer denne studien også den alveolar-arterielle oksygengradienten [P (A-A) O₂] som en alternativ metode for å estimere fysiologisk død rom. Gradienten beregnes som:

P (A -A) O₂ = Pao₂ - Pao₂, hvor Pao₂ = Fio₂ × (Patm - Ph₂o) - (Paco₂ / R)

Det døde romforholdet kan deretter estimeres med en lignende struktur:

Vd / vt = (pao₂ - pao₂) / pao₂

Den P (A-A) O₂-baserte metoden kan gi mer robuste estimater under kritisk syke forhold, spesielt i tilfeller med oksygeneringsdefekter eller hemodynamisk kompromiss, da det er mindre påvirket av variasjoner i CO₂-distribusjon eller metabolisme.

I tillegg til Enghoff og oksygenbaserte tilnærminger, evaluerer denne studien også Kuwabara-modifiseringen, som justerer seg for venøs blanding og forsøk på å gjenspeile den effektive alveolar ventilasjon i nærvær av shuntfysiologi. Kuwabara og Duncalf introduserte en korreksjon til den døde romformelen for å redegjøre for anatomiske og funksjonelle shunts, noe som reduserer potensiell overvurdering forårsaket av uforholdsmessig alveolar ventilasjon:

Korrigert Vd / VT = [(Paco₂ - Etco₂) / Paco₂] × α

Der α representerer en korreksjonsfaktor som justerer seg for venøs blanding og andre sirkulasjonsinnflytelser.

Denne prospektive observasjonsstudien vil omfatte voksne pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon i en tertiær ICU. Deltakerne vil bli evaluert på flere tidspunkter ved bruk av volumetrisk kapnografi, arterielle og venøse blodgasser og ventilator-avledede parametere. Fysiologisk død rom vil bli beregnet parallelt ved bruk av:

Enghoffs metode

P (A-A) O₂-baserte oksygeneringsgradienter

Kuwabara korreksjon for venøs blanding

Daglige kliniske score (Sofa, Apache II), ventilatormekanikk (PEEP, tidevannsvolum, fio₂, platåtrykk, kjøretrykk) og gassutvekslingsvariabler (Paco₂, PAO₂/FIO₂, VCO₂, VO₂) vil også bli registrert.

Studien tar sikte på å vurdere:

Korrelasjonen mellom Etco₂- og P (A-A) O₂-baserte Dead Space Methods

Påvirkningen av shunt- og hemodynamiske variabler på estimering av død rom

Den prognostiske relevansen av hver metode i forhold til ICU -dødelighet

Denne studien søker å bidra til optimalisering av døde rommåling i ICU ved å evaluere alternative, potensielt mer pålitelige fysiologiske metoder. Den tar også sikte på å informere fremtidig klinisk praksis ved å identifisere de mest nøyaktige og klinisk nyttige verktøyene for dødsromsvurderinger i sammenheng med alvorlig kritisk sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, Department of Chest Diseases, Intensive Care Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer voksne pasienter (i alderen 18 år og eldre) som er innlagt på en tertiær akademisk intensivavdeling og krever invasiv mekanisk ventilasjon for respirasjonssvikt. Kvalifiserte pasienter må forventes å forbli intubert i minst 24 timer og gjennomgå både volumetrisk kapnografi og arteriell blodgassovervåking. Deltakerne er påmeldt prospektivt og fortløpende basert på forhåndsdefinert inkludering og eksklusjonskriterier. Pasienter med sirkulasjonssjokk, alvorlige metabolske eller luftveisforskridelser, eller tekniske begrensninger som forstyrrer kapnografisk måling er ekskludert. Studien representerer en kritisk dårlig årskull som ofte oppstår i ICU -praksis.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Opptak til intensivavdelingen (ICU)
  • Motta invasiv mekanisk ventilasjon
  • Forventet ICU -opphold ≥ 24 timer
  • Tilgjengeligheten av både arteriell blodgass og volumetriske kapnografimålinger
  • Sentral venøs katater for sentrale venøse blodanalyser
  • Informert samtykke innhentet fra juridisk representant

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på deltakelse av pasienten eller juridisk surrogat
  • Hemoglobin <7 g/dl
  • Paco₂> 70 mmhg
  • Laktat> 4 mmol/l
  • Kapillærpåfyllingstid> 3 sekunder
  • Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmHg
  • Mottlingscore ≥ 2
  • Paco₂ - PCCO₂ Gradient> 8 mmhg
  • pH <7,20
  • Kroppstemperatur> 38 ° C
  • BMI> 40 kg/m²
  • VCO₂> 4 ml/kg/min
  • Tekniske begrensninger som forhindrer nøyaktig kapnografisk overvåking
  • Pasienter som blir ekstruert, overført eller avdøde i løpet av de første 24 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mekanisk ventilerte ICU -pasienter
Voksne pasienter (≥ 18 år) innlagt på en tertiær ICU og fikk invasiv mekanisk ventilasjon i minst 24 timer. Deltakerne overvåkes prospektivt med kapnografiske og arterielle blodgassmålinger, og fysiologisk død rom beregnes ved bruk av både ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserte metoder. Pasientene følges til ICU -utskrivning eller død.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserte døde romberegninger
Tidsramme: I løpet av de første 72 timene etter ICU -opptak
Beskrivelse: Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisient beregnet mellom døde romverdier oppnådd fra ETCO₂ (Enghoff-modifisering) og P (A-A) O₂-baserte gradientmetoder hos mekanisk ventilerte ICU-pasienter.
I løpet av de første 72 timene etter ICU -opptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon av hver dødsrommetode med ICU -dødelighet
Tidsramme: Fra ICU -opptak til ICU -utskrivning eller død
Evaluering av om ETCO₂- og P (A-A) O₂-avledede døde romverdier er uavhengig assosiert med ICU-dødelighet.
Fra ICU -opptak til ICU -utskrivning eller død
Avtale mellom ETCO₂- og P (A-A) O₂-baserte døde romestimater
Tidsramme: I løpet av de første 3 dagene etter ICU -opphold
Bland-Altman og Bias-analyse for å evaluere enighet mellom de to målemetodene.
I løpet av de første 3 dagene etter ICU -opphold
Forholdet mellom døde romverdier og gassutveksling/ perfusjonsvariabler
Tidsramme: Daglig i opptil 72 timer
Korrelasjon mellom VD/VT og parametere som PAO₂/FIO₂, Lactate, MAP og Mottling Score.
Daglig i opptil 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av etiske og konfidensialitetshensyn, og fordi det ikke er etablert noen offentlig datadelingsplan for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere